公开(公告)号：CN112034057B

公开(公告)日：2022-04-01

申请号：CN202010822270.6

申请日：2020-08-16

申请人： 江苏正大清江制药有限公司

发明人： 王崇益 ,  郝忠言 ,  冯玲玲 ,  黄伟 ,  陈新洋 ,  王瑊

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

摘要： 本发明公开了一种测定头孢呋辛酯原料中高分子聚合物的方法，它包括如下步骤：色谱条件包括高效凝胶色谱柱，检测器为UV，流动相为0.03 mol/L卤化锂在25‑35%含有碳原子数量在3~8数量的单元醇的N,N‑二甲基甲酰胺溶液。本发明方法具有较好的溶液稳定性，可以有效防止头孢呋辛酯待测成分的降解，保证样品的稳定性，从而可以更准确的控制头孢呋辛酯原料中的高分子聚合物，保证产品质量，预防聚合物引起的过敏反应，更好的保障患者安全用药。

公开(公告)号：CN112034057A

公开(公告)日：2020-12-04

申请号：CN202010822270.6

申请日：2020-08-16

申请人： 江苏正大清江制药有限公司

发明人： 王崇益 ,  郝忠言 ,  冯玲玲 ,  黄伟 ,  陈新洋 ,  王瑊

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

摘要： 本发明公开了一种测定头孢呋辛酯原料中高分子聚合物的方法，它包括如下步骤：色谱条件包括高效凝胶色谱柱，检测器为UV，流动相为0.03 mol/L卤化锂在25-35%含有碳原子数量在3~8数量的单元醇的N,N-二甲基甲酰胺溶液。本发明方法具有较好的溶液稳定性，可以有效防止头孢呋辛酯待测成分的降解，保证样品的稳定性，从而可以更准确的控制头孢呋辛酯原料中的高分子聚合物，保证产品质量，预防聚合物引起的过敏反应，更好的保障患者安全用药。

公开(公告)号：CN111948318B

公开(公告)日：2022-04-01

申请号：CN202010822271.0

申请日：2020-08-16

申请人： 江苏正大清江制药有限公司

发明人： 王崇益 ,  陈加罡 ,  黄伟 ,  周晶晶 ,  隽海龙

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

摘要： 本发明公开了一种测定头孢呋辛酯片中高分子聚合物的方法，它包括如下步骤：色谱条件包括高效凝胶色谱柱，检测器为UV，流动相为0.03 mol/L卤化锂在25‑35%含有碳原子数量在3~8数量的单元醇的N,N‑二甲基甲酰胺溶液。本发明方法具有较好的溶液稳定性，可以有效防止头孢呋辛酯待测成分的降解，保证样品的稳定性，从而可以更准确的控制头孢呋辛酯片中的高分子聚合物，保证产品质量，预防聚合物引起的过敏反应，更好的保障患者安全用药。

公开(公告)号：CN111948318A

公开(公告)日：2020-11-17

申请号：CN202010822271.0

申请日：2020-08-16

申请人： 江苏正大清江制药有限公司

发明人： 王崇益 ,  陈加罡 ,  黄伟 ,  周晶晶 ,  隽海龙

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

摘要： 本发明公开了一种测定头孢呋辛酯片中高分子聚合物的方法，它包括如下步骤：色谱条件包括高效凝胶色谱柱，检测器为UV，流动相为0.03 mol/L卤化锂在25-35%含有碳原子数量在3~8数量的单元醇的N,N-二甲基甲酰胺溶液。本发明方法具有较好的溶液稳定性，可以有效防止头孢呋辛酯待测成分的降解，保证样品的稳定性，从而可以更准确的控制头孢呋辛酯片中的高分子聚合物，保证产品质量，预防聚合物引起的过敏反应，更好的保障患者安全用药。