公开(公告)号：CN118150737A

公开(公告)日：2024-06-07

申请号：CN202410437904.4

申请日：2024-04-12

申请人： 江苏艾力斯生物医药有限公司

发明人： 沈伟 ,  张辉 ,  万亚君

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

摘要： 本发明公开了一种药物基因毒检测方法，包括以下步骤：S1：配置溶液；S2：采用液相色谱法分析测定甲磺酸艾氟替尼片中的基因毒杂质，基因毒为甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯；步骤S1中配置的溶液包括空白溶液、甲磺酸甲酯储备液、甲磺酸乙酯储备液、第一对照品储备液、第二对照品储备液、对照品溶液、顶空对照品溶液、灵敏度溶液、顶空灵敏度溶液以及供试品溶液；步骤S2中的色谱条件为：色谱柱：Agilent VF‑WAXms，30m×0.25mm×1.0μm；进样口温度：220℃；恒流流速：0.8ml/min；进样量：1.0ml；载气：氦气；进样模式：分流进样，分流比为20：1；本发明提供了一套方法以适用于甲磺酸艾氟替尼片中甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯含量测定的方法，可以有效的保护甲磺酸艾氟替尼药物的安全性。

公开(公告)号：CN116478138A

公开(公告)日：2023-07-25

申请号：CN202310437555.1

申请日：2023-04-21

申请人： 江苏艾力斯生物医药有限公司

发明人： 李庆翔 ,  张辉 ,  万亚君 ,  沈伟

IPC分类号： C07D401/14 ,  C07C303/32 ,  C07C303/44 ,  C07C309/04

摘要： 本申请公开一种甲磺酸伏美替尼原料药的结晶方法，具体的为得到一种式(Ⅱ)化合物原料药的结晶方法，主要通过对溶剂体系的选择与控制各阶段的温度的协同的方式：选择单一或混合的溶剂体系与式(Ⅰ)化合物按比例混合，氮气保护升温，控制水浴温度，滴加甲磺酸‑溶剂的混合溶液，滴加至完全溶解状态；再缓慢滴加酯类溶剂，降温并保温析晶，可以获得单杂小、纯度高、质量收率高的产品，并且所述方法操作简单，能耗小，利于规模化生产。

公开(公告)号：CN117547536A

公开(公告)日：2024-02-13

申请号：CN202311520705.1

申请日：2023-11-15

申请人： 江苏艾力斯生物医药有限公司

发明人： 李庆翔 ,  张辉 ,  徐晖 ,  万亚君 ,  沈伟

IPC分类号： A61K31/506 ,  A61K47/38 ,  A61K47/26 ,  A61K47/36 ,  A61K47/32 ,  A61K47/10 ,  A61K47/02 ,  A61K47/04 ,  A61K47/12 ,  A61K47/14 ,  A61K47/44 ,  A61K47/06 ,  A61P35/00

摘要： 本发明公开了一种药物组合物、其制备方法及应用，提供了一种含活性成分N‑{2‑{[2‑(二甲胺基)乙基](甲基)胺基}‑6‑(2,2,2‑三氟乙氧基)‑5‑{[4‑(1‑甲基‑1H‑吲哚‑3‑基)嘧啶‑2‑基]胺基}吡啶‑3‑基}丙烯酰胺或其药学上可接受的盐以及至少一种药学上可接受的辅料的药物组合物，该药物组合物具有良好的稳定性、药物溶出度，以及更好的药效学和药代动力学优势，制备工艺简单，适宜工业化生产。

公开(公告)号：CN220221725U

公开(公告)日：2023-12-22

申请号：CN202321746044.X

申请日：2023-07-05

申请人： 江苏艾力斯生物医药有限公司

发明人： 沈伟

IPC分类号： B65D25/10 ,  B65D81/18 ,  B65D85/50

摘要： 本实用新型公开了一种KRAS G12C抑制剂研究用测试试剂盒，应用在测试用试剂盒领域，包括盒体，所述盒体的顶部通过铰接件铰接有盒盖；本实用新型通过在板体上开设有通槽，配合卡槽和收纳槽的使用，当携带有KRAS G12C抑制剂的试剂管插入到通槽内部后，卡块在连接杆和复位弹簧的作用下与试剂管的管壁紧贴，对试剂管进行夹紧，防止出现晃动的情况，保障KRAS G12C抑制剂在对肿瘤细胞研究测试时，出现试剂管晃动脱落的情况发生，通过在盒体上开设有制冷槽，当该试剂盒需要进行转运时，将制冷盒内部放入冰块，制冷盒内部冰块上面的冷气持续扩散到盒体内部，对装载有KRAS G12C抑制剂的肿瘤细胞样品试剂管进行降温，方便其试剂管内部的样品长期保存。

公开(公告)号：CN220634432U

公开(公告)日：2024-03-22

申请号：CN202322044613.2

申请日：2023-07-31

申请人： 江苏艾力斯生物医药有限公司

发明人： 沈伟

IPC分类号： B01L9/06

摘要： 本实用新型公开了一种抑制剂研发实验用试管架，应用在试管架领域，包括顶板，所述顶板的底部设置有放置板，所述放置板的底部设置有底板；本实用新型通过在底板上面安装步进电机，步进电机上面安装异形轮，配合放置板底部安装的连接座，当步进电机启动后，可以使放置板进行左右往复位移，实现带动放置在顶板上管槽内的试管进行左右往复晃动，达到震荡试管的目的，提高试管内部抑制剂原材料混合的速度，通过管槽底部设置有四个安装于顶板底部的弹性卡片，当试管经过管槽插入到放置板顶板的软垫上时，四个弹性卡片可以对试管进行限位，可以使其适用于不同尺寸管径的试管进行固定，提高其实用性和适用性。