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发明公开
一种辛伐他汀的分离纯化方法审中-实审

公开(公告)号：CN118702661A

公开(公告)日：2024-09-27

申请号：CN202411013157.8

申请日：2024-07-26

申请人： 江苏阿尔法药业股份有限公司

发明人： 尹强 , 赵巧 , 熊加伟 , 李大伟 , 薛瑞峰 , 张方 , 陈运动

IPC分类号： C07D309/30

摘要： 本发明涉及一种辛伐他汀的分离纯化方法，属于药物纯化技术领域。为了解决提高产物纯度的问题，提供一种辛伐他汀的分离纯化方法，该方法包含将辛伐他汀粗产物降温加入吡咯烷‑金属锂配位化合物，再加入甲基化试剂进行甲基化反应，反应完成后加入水和酸，萃取蒸干，用甲醇溶解产物，搅拌使充分溶解，加入乙酸乙酯提取，用甲醇溶解滴加氨水，搅拌结晶，过滤、烘干得到辛伐他汀铵盐，将辛伐他汀铵盐分散悬浮于二氯甲烷中，加入甲磺酸，反应完全后投入碳酸氢钠，过滤蒸干，加入乙醇升温溶解，再用活性炭脱色过滤，将反应物滴加水降温结晶，过滤洗涤烘干，得到纯化后的辛伐他汀；本发明整体上具有步骤简单、产物纯度高的优点。