公开(公告)号：CN118121598A

公开(公告)日：2024-06-04

申请号：CN202410237197.4

申请日：2024-03-01

申请人： 浙江大学 ,  浙江和沐康医药科技有限公司

发明人： 钱璟 ,  翁勤洁 ,  阮建山 ,  周国旗 ,  陈竹柳 ,  董子豪

IPC分类号： A61K31/4245 ,  A61K9/20 ,  A61K47/12 ,  A61K47/02 ,  A61P9/12

摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种稳定的美阿沙坦钾药物组合物及其制备方法和应用。本发明的美阿沙坦钾药物组合物包括如下组分：美阿沙坦钾、填充剂、粘合剂和pH控制剂，所述pH控制剂的pH为5‑7。本发明通过设置pH控制剂的pH为5‑7，pH范围接近中性，不仅提高了美阿沙坦钾固体药物组合物的高溶出性和高稳定性，也改善了工艺过程中操作的安全性，且pH控制剂包括苹果酸和碳酸氢钠，苹果酸能掩盖部分美阿沙坦钾的不良气味，患者服用顺应性更好，制备美阿沙坦钾药物组合物的工艺简单，适合工业化生产。