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公开(公告)号：CN118121598A
公开(公告)日：2024-06-04
申请号：CN202410237197.4
申请日：2024-03-01
申请人： 浙江大学 , 浙江和沐康医药科技有限公司
IPC分类号： A61K31/4245 , A61K9/20 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61P9/12
摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种稳定的美阿沙坦钾药物组合物及其制备方法和应用。本发明的美阿沙坦钾药物组合物包括如下组分：美阿沙坦钾、填充剂、粘合剂和pH控制剂，所述pH控制剂的pH为5‑7。本发明通过设置pH控制剂的pH为5‑7，pH范围接近中性，不仅提高了美阿沙坦钾固体药物组合物的高溶出性和高稳定性，也改善了工艺过程中操作的安全性，且pH控制剂包括苹果酸和碳酸氢钠，苹果酸能掩盖部分美阿沙坦钾的不良气味，患者服用顺应性更好，制备美阿沙坦钾药物组合物的工艺简单，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN118978426A
公开(公告)日：2024-11-19
申请号：CN202411474332.3
申请日：2024-10-22
申请人： 浙江大学 , 浙江和沐康医药科技有限公司
IPC分类号： C07C29/62 , C07C31/42 , C07C17/16 , C07C19/01 , A61K9/08 , A61K31/496 , A61K47/10 , A61K47/06 , A61K47/38 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种甘油的酸化处理方法、酸化甘油及其应用。甘油的酸化处理方法，包括先将活性炭中加盐酸处理，干燥；然后将甘油中加入步骤（1）处理后的活性炭，加热，过滤即得。本发明酸化处理方法制备得到的酸化甘油在提高药物稳定性方面具有显著的作用。本发明进一步加入一定比例的羟丙甲纤维素(E3)，可以进一步改善药品在高温60℃和光照条件下的稳定性，具有良好的应用前景。
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公开(公告)号：CN117338709A
公开(公告)日：2024-01-05
申请号：CN202311472282.0
申请日：2023-11-07
申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司 , 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明涉及制药技术领域，具体涉及一种复方匹可硫酸钠口服溶液及其制备方法。所述口服溶液包括如下组分：匹可硫酸钠、无水枸橼酸、氧化镁、稳定剂、抑菌剂和pH调节剂，所述抑菌剂包括羟苯甲酯和羟苯丙酯，两者质量比为15:1‑6:1。本发明具有稳定性高、抑菌效力好的优点。
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公开(公告)号：CN114767693A
公开(公告)日：2022-07-22
申请号：CN202210475210.0
申请日：2022-04-29
申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种改善稳定性及溶出行为的替勃龙组合物及制备方法。组合物的原料包括如下组分：替勃龙、乳糖‑淀粉组合物颗粒和润滑剂。本发明采用流化床制粒工艺，在处方中加入了乳糖‑淀粉组合物，并且在乳糖‑淀粉组合物中含有胶态二氧化硅。制备方法包括将替勃龙和乳糖‑淀粉组合物颗粒混合，得混合物1；然后将混合物1和润滑剂混合；最后压片即得。本发明组合物不用加抗氧剂，通过辅料的选择及配比提高了片剂稳定性，并且能达到和上市参比制剂优异的体外溶出。
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公开(公告)号：CN115487141A
公开(公告)日：2022-12-20
申请号：CN202211214274.1
申请日：2022-09-30
申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司 , 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明提供了一种布美他尼注射液组合物及其制备方法，属于药物制剂技术领域。所述的布美他尼注射液组合物由活性成分、渗透压调节剂、pH缓冲剂、pH调节剂组成。本发明中采用木糖醇作为渗透压调节剂，有稳定剂的作用，同目前已上市的原研制剂及其他上市制剂相比，去除了上市产品中的氯化钠、依地酸二钠和防腐剂，可以耐受终端灭菌工艺，降低生产上的无菌风险，更好的提高产品的安全性。
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公开(公告)号：CN118717696A
公开(公告)日：2024-10-01
申请号：CN202411232675.9
申请日：2024-09-04
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 , 浙江和沐康医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/28 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/12 , A61K47/04 , A61K31/41 , A61K31/4422 , A61P9/12
摘要： 本发明提供了一种缬沙坦左氨氯地平片组合物、缬沙坦左氨氯地平片及其制备工艺与应用，属于药物制剂技术领域。该缬沙坦左氨氯地平片组合物由缬沙坦组合物和苯磺酸左氨氯地平组合物组成；所述缬沙坦组合物由缬沙坦、填充剂、崩解剂、助流剂和润滑剂组成；所述苯磺酸左氨氯地平组合物由苯磺酸左氨氯地平、羧甲基淀粉钠和润滑剂组成；所述缬沙坦的粒径d90为10‑100μm，所述苯磺酸左氨氯地平的粒径d90为20‑90μm；所述苯磺酸左氨氯地平组合物中，所述苯磺酸左氨氯地平与所述羧甲基淀粉钠的质量比为7：9‑14。该片剂成功提升了缬沙坦‑左氨氯地平联合制剂中左氨氯地平的释放效果。
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公开(公告)号：CN117017932B
公开(公告)日：2024-05-24
申请号：CN202311077149.5
申请日：2023-08-24
申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司 , 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明公开了一种舒林酸片组合物及其制备方法和应用，属于药物制剂技术领域，所述舒林酸片组合物，包括舒林酸、崩解剂、填充剂和润滑剂；所述崩解剂包括预胶化淀粉strarch500和预胶化淀粉PC‑10；所述舒林酸和预胶化淀粉PC‑10的质量比为10:1‑10:15。所述制备方法包括：(1)弹性化处理：将配方量的舒林酸和预胶化淀粉PC‑10混合均匀、粉碎、制粒，加入润滑剂粉碎，得到弹性化原料；(2)湿法制粒；(3)干燥；(4)总混和压片。本发明的舒林酸片组合物在高温条件溶出稳定性较原研制剂更优，并且避免了高温条件在介质中的突释现象，临床上有更明显的优势，同时工艺简单，适合规模化生产。
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公开(公告)号：CN117017932A
公开(公告)日：2023-11-10
申请号：CN202311077149.5
申请日：2023-08-24
申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司 , 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明公开了一种舒林酸片组合物及其制备方法和应用，属于药物制剂技术领域，所述舒林酸片组合物，包括舒林酸、崩解剂、填充剂和润滑剂；所述崩解剂包括预胶化淀粉strarch500和预胶化淀粉PC‑10；所述舒林酸和预胶化淀粉PC‑10的质量比为10:1‑10:15。所述制备方法包括：(1)弹性化处理：将配方量的舒林酸和预胶化淀粉PC‑10混合均匀、粉碎、制粒，加入润滑剂粉碎，得到弹性化原料；(2)湿法制粒；(3)干燥；(4)总混和压片。本发明的舒林酸片组合物在高温条件溶出稳定性较原研制剂更优，并且避免了高温条件在介质中的突释现象，临床上有更明显的优势，同时工艺简单，适合规模化生产。
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公开(公告)号：CN115282116B
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202211000852.1
申请日：2022-08-19
申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司 , 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明公开了一种阿米卡星注射液及其制备方法，属于医药技术领域。所述的阿米卡星注射液由活性成分、渗透压调节剂、抗氧剂、pH调节剂组成，本发明在实施过程中意外地发现，将渗透压调节剂氯化钠进行特殊碱化处理，配置成注射液可以采用终端灭菌工艺来代替原研过滤除菌工艺，达到提高了产品的安全性和稳定性，同时降低了生产上的无菌风险，除掉抑菌剂后注射液的稳定性也能达到和参比制剂的过滤除菌相同的效果。
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公开(公告)号：CN114767693B
公开(公告)日：2023-07-28
申请号：CN202210475210.0
申请日：2022-04-29
申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种改善稳定性及溶出行为的替勃龙组合物及制备方法。组合物的原料包括如下组分：替勃龙、乳糖‑淀粉组合物颗粒和润滑剂。本发明采用流化床制粒工艺，在处方中加入了乳糖‑淀粉组合物，并且在乳糖‑淀粉组合物中含有胶态二氧化硅。制备方法包括将替勃龙和乳糖‑淀粉组合物颗粒混合，得混合物1；然后将混合物1和润滑剂混合；最后压片即得。本发明组合物不用加抗氧剂，通过辅料的选择及配比提高了片剂稳定性，并且能达到和上市参比制剂优异的体外溶出。
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