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公开(公告)号:CN118108656A
公开(公告)日:2024-05-31
申请号:CN202410300076.X
申请日:2024-03-15
申请人: 浙江普洛家园药业有限公司 , 普洛药业股份有限公司
IPC分类号: C07D209/54 , G01N1/28
摘要: 本发明涉及药物杂质制备技术领域,公开了一种加巴喷丁杂质D的化学合成方法,包括以下步骤:(A)将式I化合物与二异丁胺进行缩合反应,得到式II化合物;(B)将式II化合物与溴乙酸乙酯进行Stork反应和水解反应,得到式III化合物;(C)将式III化合物、加巴喷丁和还原剂进行还原胺化反应,得到加巴喷丁杂质D。采用本发明的化学合成方法,能够实现加巴喷丁杂质D的大批量制备,制得的产物可作为对照品用于加巴喷丁原料药的质量控制。