公开(公告)号：CN117384145A

公开(公告)日：2024-01-12

申请号：CN202311272211.6

申请日：2023-09-28

申请人： 浙江普洛康裕制药有限公司 ,  普洛药业股份有限公司

发明人： 李晓黎 ,  于在群 ,  庄程翰 ,  张鑫 ,  何春

IPC分类号： C07D405/12 ,  A61K31/4178 ,  A61K9/48 ,  A61P31/04

摘要： 本发明公开了一种β型大颗粒呋喃妥因的制备工艺及应用，该制备工艺包括以下步骤：将呋喃妥因原料溶于良溶剂中、升温至溶清，过滤得滤液；滤液降温后加入晶种、恒温搅拌养晶；然后滴加反溶剂析晶；降温至0～5℃，恒温搅拌，过滤，洗涤，烘干，得到所述的β型大颗粒呋喃妥因；该方法得到产品的收率高、产品的粒度大、重复性好、同时避免了团聚现象。

公开(公告)号：CN118184537A

公开(公告)日：2024-06-14

申请号：CN202410214609.2

申请日：2024-02-27

申请人： 浙江普洛家园药业有限公司 ,  普洛药业股份有限公司

发明人： 黑云皓 ,  庄程翰 ,  侯明玉 ,  韦雅芝 ,  于在群

IPC分类号： C07C233/47 ,  C07C231/24 ,  C07C231/12 ,  C07D257/04

摘要： 本发明涉及化学制药的技术领域，公开了一种高纯度沙库巴曲缬沙坦钠的制备方法，包括如下步骤：步骤一：将沙库巴曲钠、水、缬沙坦、碳酸钠和溶剂混合后升温，恒温搅拌；步骤二：加入晶种，养晶10 h及以上；步骤三：之后降温至5℃及以下，继续养晶2 h及以上；步骤四：后处理得到沙库巴曲缬沙坦钠。本发明通过采用碳酸钠以及改进析晶工艺，可以优化产品晶习，能够得到晶型与原研产品一致的沙库巴曲缬沙坦钠，且产品收率高、纯度高，产品的流动性好，粒度相较原研产品有明显改善，尤其适合公斤级以上规模的生产。