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公开(公告)号：CN106290614A
公开(公告)日：2017-01-04
申请号：CN201610606754.0
申请日：2016-07-27
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
摘要： 本发明涉及医用透明质酸钠凝胶中透明质酸钠重均分子量和分子量分布系数的检测方法。首先，精密量取药物制剂溶液适量，加流动相稀释成所需浓度的供试液，摇匀，进样，记录色谱图。另取聚苯乙烯磺酸钠对照品，同法测定，用GPC软件绘制校准曲线，使用普适校正法即得。行业标准中采用激光散射-凝胶渗透色谱联用法测定医用透明质酸钠凝胶中透明质酸钠重均分子量和分子量分布系数，因多角度激光光散射仪比较昂贵，难以普及使用。利用本发明的方法检测，使用的仪器普遍性强，测定成本低，结果准确、可靠、稳定性良好。
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公开(公告)号：CN108872120A
公开(公告)日：2018-11-23
申请号：CN201810609594.4
申请日：2018-06-13
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
摘要： 本发明涉及一种含盐酸利多卡因医用交联透明质酸钠凝胶蛋白质含量检测方法，具体方法为:精密移取各系列标准溶液1.0mL，空白管精密移取水1.0mL，向标准管中加入0.01ml盐酸利多卡因(同样品标示浓度),样品管称取样品0.01g置带塞试管中，在上述各管中试剂E1.0mL后，经旋涡混合器上混合，室温放置10min。再加入3.0mL试剂F，经旋涡混合器混匀后，在50℃水浴放置10min，于750nm处测定吸光度，记录各管吸收值。利用本发明的方法检测医用交联透明质酸钠凝胶(含盐酸利多卡因)蛋白质的含量，此检验方法操作性方便，反应完全，结果准确、可靠、稳定性及重复性良好，排除了盐酸利多卡因在此反应中对吸光度的影响。
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公开(公告)号：CN105548414B
公开(公告)日：2018-10-26
申请号：CN201510990591.6
申请日：2015-12-24
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
IPC分类号： G01N30/06
摘要： 本发明涉及BDDE残留的检测方法，首先，配制含1.0mg/ml的BDDE溶液作为对照品溶液，然后用乙醇溶解样品、离心提取得到供试品溶液；最后，采用气相色谱法FID检测器进行检测。利用本发明的方法检测BDDE的溶剂残留，有效地解决了采用氯仿做为样品提取溶剂带来的人员安全及环境污染问题。
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公开(公告)号：CN108801952A
公开(公告)日：2018-11-13
申请号：CN201810610153.6
申请日：2018-06-13
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
IPC分类号： G01N21/31
CPC分类号： G01N21/31
摘要： 本发明涉及一种医用交联透明质酸钠凝胶游离透明质酸钠含量检测方法，首先，称取本品两份适量，置容量瓶中，加水使溶解，再加水稀释至含透明质酸钠约50ug/ml，充分振荡混匀，从中吸取1ml置试管中。另外配置空白溶液和葡萄糖醛酸标准溶液后将标准溶液系列各试管和样品试管一起置于冰水浴中，用酸式滴定管缓慢地向每管中加入0.025mol/L四硼酸钠硫酸溶液5ml，边加边摇匀。加毕后混匀并置沸水浴中煮沸10min后取出，冰水浴中冷却。向各试管内加入0.125％的咔唑乙醇溶液0.2ml，充分摇匀后，沸水浴中加热15min，冷却至室温。用0号管作对照，依法测定《药典四部通则0401紫外‑可见分光光度法》，于波长530nm处测定每管吸光度。
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公开(公告)号：CN106290333A
公开(公告)日：2017-01-04
申请号：CN201610613408.5
申请日：2016-07-27
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
摘要： 本发明涉及一种球囊产品中还原物质的检测方法，其特征是精密量取产品供试液适量，加0.002mol/L高锰酸钾溶液适量和稀硫酸适量，摇匀，煮沸数分钟，迅速冷却，加碘化钾适量，暗处放置数分钟，用0.01mol/L硫代硫酸钠滴定液滴定至浅棕色，加淀粉指试液适量，继续用0.01mol/L硫代硫酸钠滴定液滴定至无色，即为终点，读消耗滴定液体积数。同法测定空白，按消耗的滴定液体积之差计算，即得。利用本发明的方法检测球囊还原物质的量，此检验方法操作性强，反应完全，加碘化钾暗处放置数分钟，控制了碘化钾见光易分解的性质，使硫代硫酸钠滴定液与碘的反应在此反应过程中得出的还原物质的量更准确，结果准确、可靠、稳定性良好。
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