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公开(公告)号：CN106188338A
公开(公告)日：2016-12-07
申请号：CN201610556809.1
申请日：2016-07-13
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
IPC分类号： C08B37/08
摘要： 本发明公开的一种降低透明质酸钠原料中杂蛋白含量的方法，尤其是降低原料药中残留的杂蛋白的纯化工艺，具体方法为：微生物发酵-纯化水稀释-氯仿沉淀-澄清过滤-透析-CPC沉淀-CPC沉淀解离-澄清过滤-有机溶剂醇沉。本发明在获得透明质酸钠发酵液后，将链球菌发酵代谢产物中的杂蛋白等杂质，通过用氯仿其变性沉淀，再采用离心和过滤的方法将其去除，既能有效的去除杂蛋白，又能减少后续过滤时间，同时减轻下游纯化工艺(透析，CPC沉淀解离等)压力，降低了生产成本，缩短生产时间，并使成品杂质明显减少，提升了最终产品质量。
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公开(公告)号：CN106053369A
公开(公告)日：2016-10-26
申请号：CN201610556862.1
申请日：2016-07-13
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
IPC分类号： G01N21/31
CPC分类号： G01N21/31
摘要： 本发明涉及一种医用交联透明质酸钠凝胶中游离透明质酸钠含量的检测方法，包括如下内容：(1)称取一定量样品，加适量PBS溶液溶解混匀，将该溶液通过滤膜过滤，并用适量PBS冲洗西林瓶，取滤液，进行葡萄糖醛酸含量测定。(2)制备葡萄糖醛酸标准液系列。(3)向标准液系列与样品管中分别加入0.025mol/L四硼酸钠硫酸溶液5mL，混合均匀，在沸水浴中加热10分钟，冷却至室温，再向各管中加入咔唑乙醇溶液0.2ml，混合均匀后沸水浴中加热15分钟，冷却至室温，用分光光度计测定530nm处各标准管和样品管的吸光度。(4)根据样品管的吸光度从标准曲线上查得样品管葡萄糖醛酸含量，然后根据计算公式计算得出游离透明质酸钠的含量。利用本发明的方法检测游离透明质酸钠含量，实验结果稳定可靠，重现性好。
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公开(公告)号：CN105548414B
公开(公告)日：2018-10-26
申请号：CN201510990591.6
申请日：2015-12-24
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
IPC分类号： G01N30/06
摘要： 本发明涉及BDDE残留的检测方法，首先，配制含1.0mg/ml的BDDE溶液作为对照品溶液，然后用乙醇溶解样品、离心提取得到供试品溶液；最后，采用气相色谱法FID检测器进行检测。利用本发明的方法检测BDDE的溶剂残留，有效地解决了采用氯仿做为样品提取溶剂带来的人员安全及环境污染问题。
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公开(公告)号：CN105564682B
公开(公告)日：2018-02-02
申请号：CN201510990470.1
申请日：2015-12-24
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
摘要： 本发明涉及一种减少医用透明质酸钠凝胶气泡的方法，依次包括:①将配料罐内的凝胶抽真空，观察罐内凝胶中应无气泡；②对配料罐进行补气；③将澄明度过滤器出液端朝上，并垂直放置；④开启澄明度过滤器排气阀，再微微开启配料罐罐底阀；⑤待澄明度过滤器排气阀有凝胶连续出现时，立即关闭排气阀；⑥加大配料罐内压力，使压力保持在0.08～0.22MPa；⑦将澄明度过滤器下游的空气通过灌装泵排出，待有凝胶出现时再排放因硅胶管及澄明度过滤器内灭菌而产生有部分冷凝水；⑧通过称重法检查装量后，即可进行逐支灌装。本发明灌装出的产品装量均一、针管内基本没有气泡，灌装收率明显提高，达到提高产量与质量的目的。
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公开(公告)号：CN106248819A
公开(公告)日：2016-12-21
申请号：CN201610562816.2
申请日：2016-07-13
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
CPC分类号： G01N30/02 , G01N30/06 , G01N2030/045
摘要： 本发明涉及一种医用交联透明质酸钠凝胶中盐酸利多卡因含量的检测方法。具体方法为：产品经过玻璃酸酶进行水解，完成后经过过滤，采用高效液相色谱仪进行含量测定。本发明为医用交联透明质酸钠中盐酸利多卡因的含量检测，通过玻璃酸酶使产品水解，并加入流动性，混合均匀，滤膜过滤，再高效液相色谱仪检测。产品水解即减少了透明质酸钠对检测的影响，提高检测准确率，操作方便，重复性好。
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公开(公告)号：CN106188338B
公开(公告)日：2019-09-20
申请号：CN201610556809.1
申请日：2016-07-13
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
IPC分类号： C08B37/08
摘要： 本发明公开的一种降低透明质酸钠原料中杂蛋白含量的方法，尤其是降低原料药中残留的杂蛋白的纯化工艺，具体方法为：微生物发酵‑纯化水稀释‑氯仿沉淀‑澄清过滤‑透析‑CPC沉淀‑CPC沉淀解离‑澄清过滤‑有机溶剂醇沉。本发明在获得透明质酸钠发酵液后，将链球菌发酵代谢产物中的杂蛋白等杂质，通过用氯仿其变性沉淀，再采用离心和过滤的方法将其去除，既能有效的去除杂蛋白，又能减少后续过滤时间，同时减轻下游纯化工艺(透析，CPC沉淀解离等)压力，降低了生产成本，缩短生产时间，并使成品杂质明显减少，提升了最终产品质量。
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公开(公告)号：CN105461825B
公开(公告)日：2017-12-29
申请号：CN201510990561.5
申请日：2015-12-24
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
IPC分类号： C08B37/08
摘要： 本发明涉及一种提高医用透明质酸钠精制品收得率的方法，其工艺流程为：原料复溶→除菌过滤→加入乙醇醇沉→过滤→洗涤→干燥→获得精制品干粉。本发明在复溶液通过乙醇沉淀阶段中，通过排掉上清液再加入乙醇的方法来提高醇沉液的浓度，使得沉淀颗粒物之间不易粘结，颗粒度均匀，便于醇沉液更好的通过“过滤洗涤干燥机”滤板，且生产成本低，干燥时间短，降低了精制品的乙醇残留、收得率有明显提高，达到提高产量与质量的目的。
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公开(公告)号：CN206355423U
公开(公告)日：2017-07-28
申请号：CN201620739984.X
申请日：2016-07-13
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
摘要： 本实用新型涉及一种子宫颈扩张球囊导管，包括导管主体，所述导管主体具有相对的第一端和第二端，在所述导管主体的第一端设置有至少一球囊，在所述导管主体的第二端设置有至少一进水口，在所述导管主体内设置有至少一连通所述球囊和所述进水口的通道，其特征在于，在所述导管主体内设置有固定钢丝。这种子宫颈扩张球囊导管结构内，将固定导丝插入导管内可使导管主体保持直线状态，使导管更好的和人体固定在一起。
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公开(公告)号：CN304102164S
公开(公告)日：2017-04-12
申请号：CN201630331345.5
申请日：2016-07-19
申请人： 浙江景嘉医疗科技有限公司
摘要： 1．本外观设计产品的名称：泡罩盒。
2．本外观设计产品的用途：本外观设计产品用于包装3ml和5ml分支装的注射用透明质酸钠凝胶。
3．本外观设计产品的设计要点：形状。
4．最能表明本外观设计设计要点的图片或照片：立体图1。
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