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公开(公告)号：CN111094285B
公开(公告)日：2022-05-10
申请号：CN201880053123.8
申请日：2018-09-04
申请人： 浙江海正药业股份有限公司
IPC分类号： C07D471/04 , A61P31/12 , A61P37/00
摘要： 一类新的咪唑喹啉化合物以及这类化合物的制备方法。这类由式(I)所表示的化合物或其药学上可接受的盐具有TLR7和TLR8激动活性，可以用于治疗癌症以及预防和治疗病毒感染。
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公开(公告)号：CN107075461B
公开(公告)日：2020-10-23
申请号：CN201480083229.4
申请日：2014-11-14
申请人： 浙江海正药业股份有限公司
摘要： 提供了一种多杀菌素异源表达菌株的构建方法，通过该方法获得的多杀菌素异源表达菌株及其在制备多杀菌素中的应用。方法利用多次同源重组，将红色糖多胞菌的红霉素合成基因簇替换为多杀菌素合成基因簇和鼠李糖合成基因簇，使红色糖多孢菌表达多杀菌素。
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公开(公告)号：CN107075461A
公开(公告)日：2017-08-18
申请号：CN201480083229.4
申请日：2014-11-14
申请人： 浙江海正药业股份有限公司
摘要： 提供了一种多杀菌素异源表达菌株的构建方法，通过该方法获得的多杀菌素异源表达菌株及其在制备多杀菌素中的应用。方法利用多次同源重组，将红色糖多胞菌的红霉素合成基因簇替换为多杀菌素合成基因簇和鼠李糖合成基因簇，使红色糖多孢菌表达多杀菌素。
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公开(公告)号：CN106955361A
公开(公告)日：2017-07-18
申请号：CN201610011182.1
申请日：2016-01-08
申请人： 浙江海正药业股份有限公司
IPC分类号： A61K49/00
CPC分类号： A61K49/0006
摘要： 本发明涉及一种含有结核病变态反应原CE的药物组合物及其制备方法和用途。所述组合物包括结核病变态反应原CE、结构保护剂、表面活性剂、缓冲剂等。本发明的组合物对结核病的检测灵敏度高，具有良好的物理和化学稳定性，具有广阔的市场应用前景。
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公开(公告)号：CN104208719B
公开(公告)日：2017-05-03
申请号：CN201410492940.7
申请日：2014-09-24
申请人： 北京天广实生物技术股份有限公司 , 浙江海正药业股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种抗体偶联药物（ADC）的阳离子交换层析纯化方法，所述阳离子交换层析可选用结合‑洗脱模式或过载模式进行纯化，可将ADC药物的偶联比（DAR）控制在目标工艺范围内，同时起到去除多聚体的作用。这是一种新的ADC制备纯化工艺，可降低生产的成本和风险，同时实现对ADC药物的小分子/抗体的摩尔偶联比（DAR）和多聚体的控制，有助于开发可控性更强、成本和风险更低的ADC生产工艺，以获得质量更高的产品，保证用药安全和治疗效果。
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公开(公告)号：CN102838655B
公开(公告)日：2015-01-14
申请号：CN201210322338.X
申请日：2012-09-04
申请人： 浙江海正药业股份有限公司
IPC分类号： C07K1/30 , C07K14/765 , C07K19/00
摘要： 本发明公开了一种毕赤酵母发酵液的固液分离方法，其包括将壳聚糖溶液与毕赤酵母发酵液混合均匀，调节pH并搅拌，使壳聚糖在毕赤酵母发酵液中发生絮凝，最终通过离心或过滤方法去除菌体及高分子杂质，获得含有重组蛋白质的溶液。采用本发明公开的方法，使得毕赤酵母菌体去除率和重组蛋白回收率都有了显著提高，分离时间短，分离成本低，所得溶液澄清度高，更适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN104707146B
公开(公告)日：2019-04-16
申请号：CN201310693338.5
申请日：2013-12-16
申请人： 浙江海正药业股份有限公司
摘要： 本发明涉及一种含有阿达木单抗和结构保护剂的药物组合物。本发明选用蔗糖或海藻糖作为结构保护剂，使得药物组合物的稳定性得到很大程度的提高，具有非常广阔的市场应用前景。
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公开(公告)号：CN102443055B
公开(公告)日：2017-07-28
申请号：CN201110328798.9
申请日：2011-10-26
申请人： 浙江海正药业股份有限公司
摘要： 本发明公开了重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体的新型纯化工艺。本发明采用锌离子螯合层析、两步疏水层析就能得到纯度高、生物活性良好的重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体。本发明利用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体需要锌离子维持其三级结构和生物活性的特点，采用锌离子螯合层析，避免了使用其它金属离子导致的残留；采用疏水层析而非离子交换，避免了重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体在低盐条件下溶解度较小而需要高比例稀释的问题，同时省略了超滤脱盐的步骤。
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公开(公告)号：CN106318998A
公开(公告)日：2017-01-11
申请号：CN201510401874.2
申请日：2015-07-08
申请人： 浙江海正药业股份有限公司
摘要： 本发明涉及一种用于提高重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白唾液酸化水平的组合物，其包括半乳糖(10-100mmol/L)、氨基葡萄糖(1-50mmol/L)、N-乙酰甘露糖(1-50mmol/L)、N-乙酰葡 萄 糖 胺(1-50mmol/L)、尿嘧啶(1-50mmol/L)、四水氯化锰(0.01-1mmol/L)、地塞米松(0.01-1mmol/L)和氢化可的松(0.01-1mmol/L)。将本发明的组合物添加到培养基后，能显著提高基于动物细胞大规模培养技术生产的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的唾液酸化水平，从而提高重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的稳定性。
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