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公开(公告)号：CN110658297B
公开(公告)日：2021-12-10
申请号：CN201911047615.9
申请日：2019-10-30
申请人： 海南通用三洋药业有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明公开了一种注射用特利加压素中高分子聚合物的检测分析方法，属于化合物检测分析技术领域，该检测分析方法为利用高效液相色谱法，该高效液相色谱法的色谱条件如下：色谱柱：TSKgel G2000SWXL，规格7.8mm×300mm，5um；流动相：以0.1mol/L磷酸盐缓冲液配制0.1mol/L硫酸钠溶液；检测波长：274nm；流速：0.5ml/min；柱温：25℃；进样量：20μl；洗脱方式：等度洗脱。本发明能准确检测出注射用特利加压素中高分子聚合物的含量，可以有效控制产品中高分子聚合物的含量，并且本发明的检测方法还具有方法简单、可操作性强的优点。
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公开(公告)号：CN111983113A
公开(公告)日：2020-11-24
申请号：CN202011009054.6
申请日：2020-09-23
申请人： 海南通用三洋药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种检测依折麦布辛伐他汀片中6-氧代辛伐他汀含量的方法，采用高效液相色谱法进行检测。本发明不仅可以定量测定依折麦布辛伐他汀片中存在的6-氧代辛伐他汀的含量，而且能够完全分离6-氧代辛伐他汀和各杂质，峰型较好，符合中国药典的规定，并且具备较低的检出限，有效控制依折麦布辛伐他汀片原料药的质量，专属性强、分离度高，灵敏度高，准确度良好。
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公开(公告)号：CN107714697B
公开(公告)日：2018-08-07
申请号：CN201711101496.1
申请日：2017-11-08
申请人： 海南通用三洋药业有限公司
IPC分类号： A61K31/424 , A61K31/431 , A61P31/04 , A61L27/54 , A61L27/12 , A61L27/16
摘要： 本发明涉及种负载有替卡西林钠克拉维酸钾药物组合物的生物活性植骨材料及其制备方法。所述替卡西林钠克拉维酸钾药物组合物的制备方法为:将质量比为15:1的替卡西林钠和克拉维酸钾分别加入反应釜中,搅拌加热至完全溶解;依次加入中性氧化铝和活性炭进行除杂和脱色;析晶、过滤、真空干燥,获得成品。本发明获得的替卡西林钠克拉维酸钾药物组合物具有溶解性好、颜色浅、纯度高、有关物质含量低、稳定性好、聚合物含量少,以及不良反应发生率低等优势。其可负载于生物活性植骨材料上,获得对耐药型革兰氏阴性菌具有理想抗菌效果的植骨材料,用于创伤性骨髓炎的治疗。
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公开(公告)号：CN105796528A
公开(公告)日：2016-07-27
申请号：CN201610377568.4
申请日：2016-05-31
申请人： 海南通用三洋药业有限公司
CPC分类号： A61K31/431 , A61K9/4866 , A61K31/43 , A61K2300/00
摘要： 本发明涉及医药技术领域，公开了一种阿莫西林双氯西林钠复方药物组合物。本发明所述阿莫西林双氯西林钠复方药物组合物由阿莫西林、双氯西林钠、硬脂酸镁、滑石粉和海藻酸组成。本发明所述阿莫西林双氯西林钠复方药物组合物以较少的辅料实现了较高的产品性能，溶出度高，装量易于控制、含量均一、长期储存稳定性好不良反应发生率低，能保证患者的用药安全。
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公开(公告)号：CN113135854A
公开(公告)日：2021-07-20
申请号：CN202110441649.7
申请日：2021-04-23
申请人： 海南通用三洋药业有限公司
IPC分类号： C07D215/56 , A61K31/496 , A61P31/04 , C07C303/32 , C07C309/04
摘要： 本发明属于药物合成领域，公开了一种甲磺酸培氟沙星的合成方法及应用。所述合成方法是通过二甲基((7‑氯‑6‑氟‑1‑甲基‑4‑羰基‑1,4‑二氢喹啉‑3‑羰基)氧代)硼烷二羧酸酯和N‑甲基哌嗪采用一锅法利用酸性水解制备甲磺酸培氟沙星，可以进一步缩减工艺流程，降低了强碱对设备和操作人员的腐蚀和侵害。本发明适用于合成甲磺酸培氟沙星，所合成的甲磺酸培氟沙星用于制备甲磺酸培氟沙星注射液。
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公开(公告)号：CN110658297A
公开(公告)日：2020-01-07
申请号：CN201911047615.9
申请日：2019-10-30
申请人： 海南通用三洋药业有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明公开了一种注射用特利加压素中高分子聚合物的检测分析方法，属于化合物检测分析技术领域，该检测分析方法为利用高效液相色谱法，该高效液相色谱法的色谱条件如下：色谱柱：TSKgel G2000SWXL，规格7.8mm×300mm，5um；流动相：以0.1mol/L磷酸盐缓冲液配制0.1mol/L硫酸钠溶液；检测波长：274nm；流速：0.5ml/min；柱温：25℃；进样量：20μl；洗脱方式：等度洗脱。本发明能准确检测出注射用特利加压素中高分子聚合物的含量，可以有效控制产品中高分子聚合物的含量，并且本发明的检测方法还具有方法简单、可操作性强的优点。
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公开(公告)号：CN110658296A
公开(公告)日：2020-01-07
申请号：CN201911045954.3
申请日：2019-10-30
申请人： 海南通用三洋药业有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明公开了一种醋酸阿托西班注射液中高分子聚合物的检测分析方法，属于化合物检测分析技术领域，该检测分析方法为利用高效液相色谱法，该高效液相色谱法的色谱条件如下：色谱柱：TSKgel G2000SWXL，规格7.8mm×300mm×5um， 流动相：乙腈-水-三氟乙酸，体积比为15:85:0.035；检测波长：276nm；流速：0.5ml/min；柱温：25℃；样品室：5±3℃；洗脱方式：等度洗脱。本发明能准确检测出醋酸阿托西班注射液中高分子聚合物的含量，可以有效控制产品中高分子聚合物的含量，并且本发明的检测方法还具有方法简单、可操作性强的优点。
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公开(公告)号：CN115308325A
公开(公告)日：2022-11-08
申请号：CN202210928790.4
申请日：2022-08-03
申请人： 海南通用三洋药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种维格列汀的残留溶剂检测方法，属于药品检测领域，采用液相色谱‑三重四级杆质谱联用仪检测维格列汀的残留溶剂，通过限定液相色谱‑三重四级杆质谱联用仪的色谱检测条件和质谱检测条件，可以准确检测出维格列汀中的残留溶剂，检测方法灵敏度高，分离度好。
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公开(公告)号：CN112394127B
公开(公告)日：2022-05-10
申请号：CN202011421690.X
申请日：2020-12-08
申请人： 海南通用三洋药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种测定维格列汀中3‑氨基‑1‑金刚烷醇和L‑脯氨酰胺含量的方法，属于化学物质检测技术领域，采用气相色谱法进行检测。本发明的检测方法专属性强，灵敏度高，3‑氨基‑1‑金刚烷醇和L‑脯氨酰胺和样品中其他成分能达到很好的分离，具有很好的线性关系(3‑氨基‑1‑金刚烷醇r=0.9956，L‑脯氨酰胺r=0.9966)，3‑氨基‑1‑金刚烷醇的定量限为2ng，L‑脯氨酰胺的定量限为5ng，每针样品检出时间较快，全程仅需12min，本发明的检测方法可作为有效测定维格列汀中3‑氨基‑1‑金刚烷醇和L‑脯氨酰胺含量的方法。
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公开(公告)号：CN113069422A
公开(公告)日：2021-07-06
申请号：CN202110422909.6
申请日：2021-04-20
申请人： 海南通用三洋药业有限公司
摘要： 本发明提供一种注射用头孢拉宗钠冻干粉针剂的制备方法，属于药物制备技术领域，取头孢拉宗钠溶于水中脱色后，滴加稀酸调节pH值至2.3~3.1进行析晶，所得头孢拉宗再次加至注射用水中，滴加碱溶液至pH值为6.4~6.8，然后经脱色、除菌过滤、冷冻干燥，即得所述注射用头孢拉宗钠冻干粉针剂。本发明通过调节pH值、温度和时间等工艺参数，降低了β‑内酰胺环的水解反应，提高了成品的纯度；通过减少辅料种类，降低了药物副作用；通过调整冻干过程中的工艺参数，在保证成品饱满性和疏松状的同时，缩短了冻干时长，降低了生产成本。本发明的制备方法能够有效提高成品的纯度，降低生产成本。
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