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公开(公告)号:CN103784454A
公开(公告)日:2014-05-14
申请号:CN201410029316.3
申请日:2014-01-22
申请人: 海南锦瑞制药股份有限公司
IPC分类号: A61K31/519 , C07D487/04 , A61K9/19 , A61P35/00
摘要: 本发明公开了一种含有培美曲塞二钠化合物的药物组合物,包括培美曲塞二钠和甘露醇,其中,所述的培美曲塞二钠化合物具有式(I)所示的化学结构式,所述培美曲塞二钠化合物使用粉末X射线衍射测定法测定,以2θ±0.2衍射角表示的X射线粉末衍射图谱如图1所示。所述的药物组合物中培美曲塞二钠和甘露醇的质量比为1∶0.6~2.0,优选1∶0.8~1.6,最优选为1∶1.2。本发明的培美曲塞二钠化合物在吸湿性方面较现有技术的培美曲塞二钠2.5水合物有显著的改善;而含有本发明的培美曲塞二钠化合物的药物组合物较含有现有技术的培美曲塞二钠2.5水合物的药物组合物具有较高的生物利用度。
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公开(公告)号:CN103040855A
公开(公告)日:2013-04-17
申请号:CN201210589631.2
申请日:2012-12-28
申请人: 海南锦瑞制药股份有限公司
摘要: 本发明涉及磷酸氟达拉滨,具体讲,涉及一种磷酸氟达拉滨的药用组合物。所述药物组合物中含有磷酸氟达拉滨、氯化钠和赋形剂,其中磷酸氟达拉滨:氯化钠:赋形剂的重量比为10:1~5:6~12,优选10:1~3:6~10。所述的赋形剂选自甘露醇、葡萄糖、右旋糖酐、山梨醇、乳糖中的至少一种,优选甘露醇或山梨醇。本发明的磷酸氟达拉滨药用组合物杂质含量低,稳定性高,适合临床应用。
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公开(公告)号:CN104027336A
公开(公告)日:2014-09-10
申请号:CN201410256460.0
申请日:2014-06-11
申请人: 海南锦瑞制药股份有限公司
IPC分类号: A61K31/506 , A61P35/02 , A61P35/00
摘要: 本发明涉及医药领域,具体讲,涉及一种甲磺酸伊马替尼的药物组合物。所述的甲磺酸伊马替尼药物组合物中含有甲磺酸伊马替尼水合物、甲磺酸伊马替尼无定型粉末及药物辅料。所述的伊马替尼水合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。本发明的伊马替尼化合物具有良好的稳定性、流动性,并且溶解迅速、临床效果好,非常适合临床应用。
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公开(公告)号:CN103054817B
公开(公告)日:2014-04-30
申请号:CN201210578848.3
申请日:2012-12-27
申请人: 海南锦瑞制药股份有限公司
IPC分类号: A61K9/19 , A61K31/7076 , A61K47/40 , A61P31/22
摘要: 本发明涉及一种单磷酸阿糖腺苷的药物组合物及其制备方法,所述的药物组合物由单磷酸阿糖腺苷、阿糖腺苷、氯化钠和水溶性环糊精或水溶性环糊精衍生物组成,其中单磷酸阿糖腺苷、阿糖腺苷、氯化钠和水溶性环糊精或水溶性环糊精衍生物的质量比为25~35:1~3:1:10~20,优选30:2:1:15。本发明所提供的单磷酸阿糖腺苷的药用组合物对肌肉和血管的刺激性显著降低、长期存放稳定性较好;同时,由于本发明所提供的药物组合物中同时含有单磷酸阿糖腺苷和阿糖腺苷,其疗效更加显著。本发明所提供的单磷酸阿糖腺苷的药物组合物的制备方法简单可行,适合工业化大生产。
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公开(公告)号:CN103212055B
公开(公告)日:2014-11-05
申请号:CN201310139272.5
申请日:2013-04-19
申请人: 海南锦瑞制药股份有限公司
摘要: 本发明属于医药技术领域,具体涉及一种硼替佐米的药物组合物及其制备方法。本发明所述的药物组合物中含有硼替佐米、叔丁醇、氯化钠和赋形剂,其中,所述的硼替佐米、叔丁醇、氯化钠和赋形剂的质量比为1:0.5:1~5:5~20。所述的药物组合物为冻干粉针剂或水针剂,优选冻干粉针剂。该药物组合物中除含有常用的赋形剂外,还含有叔丁醇和氯化钠。叔丁醇的添加可以使硼替佐米快速地溶解,从而快速和甘露醇等多元醇类赋形剂反应形成更加稳定的硼酸酯,解决了硼替佐米冻干粉针剂本身的稳定性问题;而药物活性成分氯化钠的添加,则使其充分保证了体内正常的生理、生化活动和功能。
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公开(公告)号:CN103989683A
公开(公告)日:2014-08-20
申请号:CN201410229010.2
申请日:2014-05-28
申请人: 海南锦瑞制药股份有限公司
IPC分类号: A61K31/506 , A61P35/02
摘要: 本发明涉及医药领域,具体讲,涉及一种甲磺酸伊马替尼的药物组合物。所述的甲磺酸伊马替尼药物组合物中含有甲磺酸伊马替尼水合物、甲磺酸伊马替尼无定型粉末及药物辅料。所述的伊马替尼水合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。本发明的伊马替尼化合物具有良好的稳定性、流动性,并且溶解迅速、临床效果好,非常适合临床应用。
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公开(公告)号:CN102973595A
公开(公告)日:2013-03-20
申请号:CN201210496855.9
申请日:2012-11-28
申请人: 海南锦瑞制药股份有限公司
摘要: 本发明涉及一种药物化合物,具体讲,涉及一种克林霉素磷酸酯的药物组合物。所述组合物中的药物活性成分为克林霉素磷酸酯6~30重量份、林可霉素0.1~1重量份、氯化钠1~2重量份,辅料为2mol/L的氢氧化钠溶液5~20重量份;该克林霉素磷酸酯为晶体化合物,所述的晶体化合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。经过系统的稳定性试验证实,采用该晶体化合物制备的药物组合物,稳定性能高,复溶性好的效果,非常适用于制备药物组合物。本发明的药物组合物,由于其配方简单、从而大大提高了克林霉素磷酸酯的用药安全性。
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公开(公告)号:CN103040855B
公开(公告)日:2014-05-14
申请号:CN201210589631.2
申请日:2012-12-28
申请人: 海南锦瑞制药股份有限公司
摘要: 本发明涉及磷酸氟达拉滨,具体讲,涉及一种磷酸氟达拉滨的药用组合物。所述药物组合物中含有磷酸氟达拉滨、氯化钠和赋形剂,其中磷酸氟达拉滨:氯化钠:赋形剂的重量比为10:1~5:6~12,优选10:1~3:6~10。所述的赋形剂选自甘露醇、葡萄糖、右旋糖酐、山梨醇、乳糖中的至少一种,优选甘露醇或山梨醇。本发明的磷酸氟达拉滨药用组合物杂质含量低,稳定性高,适合临床应用。
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公开(公告)号:CN102973595B
公开(公告)日:2013-12-11
申请号:CN201210496855.9
申请日:2012-11-28
申请人: 海南锦瑞制药股份有限公司
摘要: 本发明涉及一种药物化合物,具体讲,涉及一种克林霉素磷酸酯的药物组合物。所述组合物中的药物活性成分为克林霉素磷酸酯6~30重量份、林可霉素0.1~1重量份、氯化钠1~2重量份,辅料为2mol/L的氢氧化钠溶液5~20重量份;该克林霉素磷酸酯为晶体化合物,所述的晶体化合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。经过系统的稳定性试验证实,采用该晶体化合物制备的药物组合物,稳定性能高,复溶性好的效果,非常适用于制备药物组合物。本发明的药物组合物,由于其配方简单、从而大大提高了克林霉素磷酸酯的用药安全性。
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公开(公告)号:CN103212055A
公开(公告)日:2013-07-24
申请号:CN201310139272.5
申请日:2013-04-19
申请人: 海南锦瑞制药股份有限公司
摘要: 本发明属于医药技术领域,具体涉及一种硼替佐米的药物组合物及其制备方法。本发明所述的药物组合物中含有硼替佐米、叔丁醇、氯化钠和赋形剂,其中,所述的硼替佐米、叔丁醇、氯化钠和赋形剂的质量比为1:0.5:1~5:5~20。所述的药物组合物为冻干粉针剂或水针剂,优选冻干粉针剂。该药物组合物中除含有常用的赋形剂外,还含有叔丁醇和氯化钠。叔丁醇的添加可以使硼替佐米快速地溶解,从而快速和甘露醇等多元醇类赋形剂反应形成更加稳定的硼酸酯,解决了硼替佐米冻干粉针剂本身的稳定性问题;而药物活性成分氯化钠的添加,则使其充分保证了体内正常的生理、生化活动和功能。
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