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公开(公告)号:CN116655700A
公开(公告)日:2023-08-29
申请号:CN202210152148.1
申请日:2022-02-18
申请人: 海南长安国际制药有限公司 , 贵州益佰制药股份有限公司
IPC分类号: C07F15/00 , A61K31/282 , A61P35/00 , A61P35/02
摘要: 本发明提供一种洛铂晶体及其制备方法和应用。本发明提供的洛铂化合物晶体晶型为PI,PXRD图谱在2θ角值为8.7、17.144、25.684、31.259和34.361处有衍射峰,其中2θ值误差范围为0.2。本发明提供的洛铂晶体晶型PI无溶剂残留。
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公开(公告)号:CN117630188A
公开(公告)日:2024-03-01
申请号:CN202210968691.9
申请日:2022-08-12
申请人: 海南长安国际制药有限公司 , 贵州益佰制药股份有限公司
摘要: 本发明属于药物分析质量控制技术领域,涉及一种洛铂中间体含量的检测方法,具体涉及反式‑1,2‑二氨基环丁烷合二碘铂(II)含量的检测方法,所述检测方法为HPLC法,检测条件为:以十八烷基键合硅胶为填充剂,以醋酸铵溶液为流动相A,醋酸铵溶液与乙腈的混合溶液为流动相B,进行梯度洗脱。所述检测方法专属性强,线性关系好,准确度和精密度较高。本发明通过建立洛铂中间体反式‑1,2‑二氨基环丁烷合二碘铂含量的检测方法,对后续反应的物料投料数量、提高洛铂收率和纯度具有重要的指导意义。
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公开(公告)号:CN118217250A
公开(公告)日:2024-06-21
申请号:CN202211602959.3
申请日:2022-12-13
申请人: 海南长安国际制药有限公司 , 贵州益佰制药股份有限公司
摘要: 本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种注射用洛铂无菌分装粉针剂及其制备方法。所述注射用洛铂无菌分装粉针剂包括洛铂和辅料,其中,所述洛铂与辅料的重量比为1:(5~1000)。所述注射用洛铂无菌分装粉针剂的制备方法包括如下制备步骤:将辅料过筛处理后,与洛铂无菌粉混合均匀,将混合好的物料分装到容器中进行密封;上述制备步骤均在无菌环境下操作。由本发明制备得到的注射用洛铂无菌分装粉针剂相对注射用洛铂冻干粉针剂而言,杂质含量明显降低,洛铂无菌分装粉针剂的稳定性较高,而且生产成本和工艺要求明显降低,产品的安全性得到显著提升。
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公开(公告)号:CN115607587B
公开(公告)日:2023-12-01
申请号:CN202110803872.1
申请日:2021-07-16
申请人: 贵州益佰制药股份有限公司
IPC分类号: A61K36/481 , A61P31/22 , A61K35/64
摘要: 本发明涉及艾迪制剂在制备治疗带状疱疹药物中的应用,属于药物应用技术领域。所述艾迪制剂是由斑蝥、人参、黄芪、刺五加经过现代化制药提取工艺制备而成,所述制剂为注射剂、溶液剂、酊剂、凝胶剂、软膏剂、喷雾剂。实验表明,艾迪制剂能有效治疗带状疱疹,使用方便,无毒副作用。
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公开(公告)号:CN117310067A
公开(公告)日:2023-12-29
申请号:CN202311284367.6
申请日:2023-09-28
申请人: 贵州益佰制药股份有限公司
摘要: 本发明涉及中药研究技术领域,具体是一种艾迪制剂质量标志物的筛选方法。本申请先对化学成分进行定性分析,再对方中含量较高且可定量测定的成分进行定量分析;考察光照和温度因素对各成分含量的影响;依据其原药材在复方中的君、臣、佐、使配伍规律归属化合物;评价候选Q‑markers的抗肿瘤、抗血管生成活性及其分别协同阿霉素抗肿瘤、抗血管生成和降低心肌毒性的活性。最终建立“配伍‑含量‑稳定性‑抗肿瘤细胞活性‑协同DOX抗肿瘤活性‑抗血管生成活性‑协同DOX抗血管生成活性”七维度蜘蛛网和“配伍‑含量‑稳定性‑降低DOX心脏毒性作用”四维蜘蛛网图,综合辨析AD抗肿瘤和心脏毒性保护作用的Q‑markers。
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公开(公告)号:CN112300222B
公开(公告)日:2023-03-21
申请号:CN202011347678.9
申请日:2020-11-26
申请人: 北京益佰医药研究有限公司 , 贵州益佰制药股份有限公司
摘要: 本发明涉及医药、化学领域,提供了一种阿扎胞苷的精制方法,其包含下述步骤:步骤1:将阿扎胞苷粗品加入到良溶剂中进行溶解;步骤2:将步骤1中得到的溶液中加入不良溶剂过滤得到阿扎胞苷第一次精制产品;步骤3:将步骤2得到的阿扎胞苷第一次精制产品加入到良溶剂中进行溶解,再加入不良溶剂后过滤,打浆,干燥得到阿扎胞苷精制品。其精制工艺条件温和,操作简单,适合工业化放大,产品纯度高;产品中溶剂残留低,尤其是高沸点残留溶剂DMSO。
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公开(公告)号:CN115607587A
公开(公告)日:2023-01-17
申请号:CN202110803872.1
申请日:2021-07-16
申请人: 贵州益佰制药股份有限公司
IPC分类号: A61K36/481 , A61P31/22 , A61K35/64
摘要: 本发明涉及艾迪制剂在制备治疗带状疱疹药物中的应用,属于药物应用技术领域。所述艾迪制剂是由斑蝥、人参、黄芪、刺五加经过现代化制药提取工艺制备而成,所述制剂为注射剂、溶液剂、酊剂、凝胶剂、软膏剂、喷雾剂。实验表明,艾迪制剂能有效治疗带状疱疹,使用方便,无毒副作用。
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公开(公告)号:CN114073740B
公开(公告)日:2022-11-15
申请号:CN202010805038.1
申请日:2020-08-12
申请人: 贵州益佰制药股份有限公司
IPC分类号: A61K9/20 , A61K36/8962 , A61P9/10
摘要: 本发明公开了一种理气活血滴丸新的制备方法,是将原有采用氯仿提取纯化川芎浸膏的方法,改为用无水乙醇进行醇沉的方法,与现有技术相比,本发明采用了无毒的无水乙醇代替了有毒的氯仿,在保证产品疗效的同时,不但降低了产品中有毒溶剂残留的风险,还使得生产操作更加简便,值得推广运用。
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公开(公告)号:CN104342396A
公开(公告)日:2015-02-11
申请号:CN201310326179.5
申请日:2013-07-30
申请人: 贵州益佰制药股份有限公司
CPC分类号: C12N9/52 , C12Y304/21068
摘要: 本发明涉及一种生产瑞替普酶的大肠杆菌培养方法,根据本发明的培养方法,包括以下步骤:1)通过三次扩增获得发酵工作种子液;2)发酵前准备:向发酵罐中添加泡敌、发酵培养基,将发酵工作种子液接种于发酵罐;3)发酵:控制发酵条件,当生长至OD600=20时,开始补料流加培养直至发酵结束;4)当OD600=30时,添加IPTG诱导表达,结束后离心,即得目的菌体。本发明采用的培养方法和培养基具有高稳定表达的特性,通过控制关键的发酵工艺条件,使表达水平较高,且工艺简便,稳定性好,易于工业化大生产。
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公开(公告)号:CN117379570A
公开(公告)日:2024-01-12
申请号:CN202210778071.9
申请日:2022-07-04
申请人: 贵州益佰制药股份有限公司 , 贵州民族药业股份有限公司
摘要: 本发明公开了一种丹灯通脑滴丸冷却用二甲硅油重复使用的处理方法,属于医药技术领域。所述重复使用处理方法是将已使用过数次的二甲硅油过滤,再将过滤后的二甲硅油于85‑95℃加热杀菌30‑90分钟,放冷,检测黏度系数、相对密度、微生物,符合规定的指标即可继续使用,否则可再重复将二甲硅油于85‑95℃加热杀菌30‑90分钟处理2‑3次,直至不符合规定后再弃去。该处理方法操作简单,大大延长了二甲硅油的使用寿命,不但降低了生产成本,同时减少了丹灯通脑滴丸在滴制过程中染菌的风险,适于大生产的推广运用。
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