一种洛铂中间体含量的检测方法
    2.
    发明公开

    公开(公告)号:CN117630188A

    公开(公告)日:2024-03-01

    申请号:CN202210968691.9

    申请日:2022-08-12

    IPC分类号: G01N30/02 G01N30/34

    摘要: 本发明属于药物分析质量控制技术领域,涉及一种洛铂中间体含量的检测方法,具体涉及反式‑1,2‑二氨基环丁烷合二碘铂(II)含量的检测方法,所述检测方法为HPLC法,检测条件为:以十八烷基键合硅胶为填充剂,以醋酸铵溶液为流动相A,醋酸铵溶液与乙腈的混合溶液为流动相B,进行梯度洗脱。所述检测方法专属性强,线性关系好,准确度和精密度较高。本发明通过建立洛铂中间体反式‑1,2‑二氨基环丁烷合二碘铂含量的检测方法,对后续反应的物料投料数量、提高洛铂收率和纯度具有重要的指导意义。

    一种注射用洛铂无菌分装粉针剂及其制备方法

    公开(公告)号:CN118217250A

    公开(公告)日:2024-06-21

    申请号:CN202211602959.3

    申请日:2022-12-13

    摘要: 本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种注射用洛铂无菌分装粉针剂及其制备方法。所述注射用洛铂无菌分装粉针剂包括洛铂和辅料,其中,所述洛铂与辅料的重量比为1:(5~1000)。所述注射用洛铂无菌分装粉针剂的制备方法包括如下制备步骤:将辅料过筛处理后,与洛铂无菌粉混合均匀,将混合好的物料分装到容器中进行密封;上述制备步骤均在无菌环境下操作。由本发明制备得到的注射用洛铂无菌分装粉针剂相对注射用洛铂冻干粉针剂而言,杂质含量明显降低,洛铂无菌分装粉针剂的稳定性较高,而且生产成本和工艺要求明显降低,产品的安全性得到显著提升。

    一种艾迪制剂质量标志物的筛选方法

    公开(公告)号:CN117310067A

    公开(公告)日:2023-12-29

    申请号:CN202311284367.6

    申请日:2023-09-28

    摘要: 本发明涉及中药研究技术领域,具体是一种艾迪制剂质量标志物的筛选方法。本申请先对化学成分进行定性分析,再对方中含量较高且可定量测定的成分进行定量分析;考察光照和温度因素对各成分含量的影响;依据其原药材在复方中的君、臣、佐、使配伍规律归属化合物;评价候选Q‑markers的抗肿瘤、抗血管生成活性及其分别协同阿霉素抗肿瘤、抗血管生成和降低心肌毒性的活性。最终建立“配伍‑含量‑稳定性‑抗肿瘤细胞活性‑协同DOX抗肿瘤活性‑抗血管生成活性‑协同DOX抗血管生成活性”七维度蜘蛛网和“配伍‑含量‑稳定性‑降低DOX心脏毒性作用”四维蜘蛛网图,综合辨析AD抗肿瘤和心脏毒性保护作用的Q‑markers。

    一种生产瑞替普酶的大肠杆菌培养方法

    公开(公告)号:CN104342396A

    公开(公告)日:2015-02-11

    申请号:CN201310326179.5

    申请日:2013-07-30

    IPC分类号: C12N1/21 C12R1/19

    CPC分类号: C12N9/52 C12Y304/21068

    摘要: 本发明涉及一种生产瑞替普酶的大肠杆菌培养方法,根据本发明的培养方法,包括以下步骤:1)通过三次扩增获得发酵工作种子液;2)发酵前准备:向发酵罐中添加泡敌、发酵培养基,将发酵工作种子液接种于发酵罐;3)发酵:控制发酵条件,当生长至OD600=20时,开始补料流加培养直至发酵结束;4)当OD600=30时,添加IPTG诱导表达,结束后离心,即得目的菌体。本发明采用的培养方法和培养基具有高稳定表达的特性,通过控制关键的发酵工艺条件,使表达水平较高,且工艺简便,稳定性好,易于工业化大生产。

    一种丹灯通脑滴丸冷却用二甲硅油重复使用的处理方法

    公开(公告)号:CN117379570A

    公开(公告)日:2024-01-12

    申请号:CN202210778071.9

    申请日:2022-07-04

    IPC分类号: A61L2/04 A61J3/06

    摘要: 本发明公开了一种丹灯通脑滴丸冷却用二甲硅油重复使用的处理方法,属于医药技术领域。所述重复使用处理方法是将已使用过数次的二甲硅油过滤,再将过滤后的二甲硅油于85‑95℃加热杀菌30‑90分钟,放冷,检测黏度系数、相对密度、微生物,符合规定的指标即可继续使用,否则可再重复将二甲硅油于85‑95℃加热杀菌30‑90分钟处理2‑3次,直至不符合规定后再弃去。该处理方法操作简单,大大延长了二甲硅油的使用寿命,不但降低了生产成本,同时减少了丹灯通脑滴丸在滴制过程中染菌的风险,适于大生产的推广运用。