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公开(公告)号:CN117030886A
公开(公告)日:2023-11-10
申请号:CN202310998954.5
申请日:2023-08-09
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院 , 湖南省药品审核查验中心
Abstract: 本发明属于药物检测领域,具体涉及一种丙酸氯倍他索原料药中有机溶剂的测试方法。本发明采用沸点较高的DMSO作溶剂,被测溶剂不仅均能与其互溶,同时因DMSO出峰最晚,也不干扰其他各被测溶剂的测定;而且,因各溶剂的沸点差异较大,采用了程序升温,使6种残留溶剂均在合适的时间内出峰,且各溶剂间最小的分离度大于1.5,对甲醇、丙酮、二氯甲烷、二异丙醚、乙酸乙酯和、N,N‑二甲基甲酰胺6种残留溶剂进行了有效分离。另外本发明限定了顶空进样,避免了由于供试品浓度高,污染衬管和进样口的问题。此外,本发明建立的检测方法操作方便快捷、准确可靠、重复性好,可用于丙酸氯倍他索残留溶剂检测,为该原料的安全提供了技术支持。
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公开(公告)号:CN116106197A
公开(公告)日:2023-05-12
申请号:CN202310067061.9
申请日:2023-01-15
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院 , 湖南省药品审核查验中心
IPC: G01N15/08
Abstract: 本发明提供一种眼罩气体粉尘防护性能测试方法及其装置,该方法包括:用浸泡过酚酞指示剂的试纸,覆盖在头模的眼罩佩戴区域,试纸的形状及尺寸需能覆盖头模上眼罩的防护区域,并且,试纸的周边超出眼罩边缘;将眼罩佩戴于头模上,试纸夹持于眼罩与头模之间,将佩戴有眼罩的头模放置在一个密闭容器中;使用喷气装置往密闭容器中喷入能与酚酞指示剂发生变色反应的碱性气体,直到超出眼罩边缘的试纸变红色,此时通过观察被眼罩覆盖部分的试纸是否发生颜色变化来评判眼罩是否具有阻隔气体粉尘的能力,眼罩边缘内侧6mm内出现染色的情况除外。本发明测试方法及其装置,具有结构简单,操作简便,测试成本较低,便于直观地得出测试结果的优点。
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公开(公告)号:CN117007715A
公开(公告)日:2023-11-07
申请号:CN202310984246.6
申请日:2023-08-07
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院 , 湖南省药品审核查验中心
Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域,具体涉及一种硫酸阿托品滴眼液中抑菌剂的检测方法。本发明利用氯化钠水溶液对待测硫酸阿托品滴眼液样品进行稀释,然后进行HPLC检测,以磷酸二氢钾‑庚烷磺酸钠水溶液为流动相A,乙腈为流动相B,采用等度洗脱(流动相A 80~88v/v%),能够实现硫酸阿托品滴眼液中4‑羟基苯甲酸、苯甲酸、苯甲醇和山梨酸四种抑菌剂的检测,精度高、准确可靠、检测周期短、专属性强、灵敏度高、能够检测出现有检测方法无法检测出的抑菌剂成分,为硫酸阿托品滴眼液的抑菌剂检测提供了一种准确全面可靠的检测方法,弥补了现有检测方法的不足,能有效控制硫酸阿托品滴眼液中抑菌剂种类与数量,保障了用药安全。
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公开(公告)号:CN116202739A
公开(公告)日:2023-06-02
申请号:CN202310064901.6
申请日:2023-01-15
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院 , 湖南省药品审核查验中心
IPC: G01M11/02
Abstract: 本发明提供一种防护眼面罩视野检测仪及其方法,检测仪包括头模、头模定位装置及激光发射器,头模安装于头模定位装置上,头模的两只眼睛均具有瞳孔定位点,头模定位装置包括支架、水平轴、摆动座、转盘及支撑座,摆动座通过水平轴转动连接于支架上,摆动座上设有用于测量摆动座旋转角度的第一量角器,水平轴的轴心线水平贯穿两个瞳孔定位点,转盘可旋转地安装于摆动座上,转盘上设有用于测量转盘旋转角度的第二量角器,支撑座安装于转盘上,头模安装于支撑座上,激光发射器设置于头模正前方。本发明检测仪及其方法,便于对防护眼罩、面罩进行视野检测,直观地得出检测数据,有利于快速判断待检样品是否合格。
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公开(公告)号:CN116399776A
公开(公告)日:2023-07-07
申请号:CN202310067034.1
申请日:2023-01-15
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院 , 湖南省药品审核查验中心
IPC: G01N15/08
Abstract: 本发明提供一种眼罩液滴防护性能测试方法及其装置,方法包括:用浸泡过第一化学溶液的试纸,覆盖在头模的眼罩佩戴区域,试纸的形状及尺寸需能覆盖头模上眼罩的防护区域,并且,试纸的周边超出眼罩边缘;将眼罩佩戴于头模上,试纸夹持于眼罩与头模之间,将佩戴有眼罩的头模放置在一个密闭容器中;使用喷洒器往密闭容器中喷入能与第一化学溶液发生变色反应的第二化学溶液产生的气溶胶,直到超出眼罩边缘的试纸变色,说此时通过观察被眼罩覆盖部分的试纸是否发生颜色变化来评判眼罩是否具有阻隔气溶胶的能力,眼罩边缘内侧6mm内出现染色的情况除外。本发明眼罩液滴防护性能测试方法及其方法,具有结构简单,操作简便,测试成本较低的优点。
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公开(公告)号:CN219629928U
公开(公告)日:2023-09-05
申请号:CN202320282750.7
申请日:2023-02-22
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院 , 湖南省药品审核查验中心
IPC: A61F9/04
Abstract: 本实用新型公开了一种医用防护眼罩,包括眼罩框:所述眼罩框的两端均设置有绑带,且绑带上设置有弹力绳,所述眼罩框的外壁设置有若干个层叠粘连的粘贴件,且粘贴件包括贴合在眼罩框上透明的贴片,且贴片的边缘处设置有手撕片。本实用新型中,该眼罩通过在眼罩框外侧设置的可手撕的粘贴件,可以在贴片被飞溅的血液或组织液迸溅污染时,手拉手撕片将贴片从眼罩框上撕下,从而将飞溅到贴片上的血液或组织液从眼罩框上取下,使得眼罩框能够保持清晰且干净的防护状态,无需对眼罩框上的血液或组织液进行手动清理操作,极大的提高了眼罩的防护效果。
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公开(公告)号:CN219629929U
公开(公告)日:2023-09-05
申请号:CN202320320757.3
申请日:2023-02-27
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院 , 湖南省药品审核查验中心
IPC: A61F9/04
Abstract: 本实用新型公开了一种可调式防护眼罩,包括护眼框和调节盒,所述护眼框外固定连接有两个弹力绑带,所述护眼框的顶部固定连接有调节带,所述调节盒外设置有两个锁止件,两个所述锁止件分别将两个所述弹力绑带锁止;还包括收卷组件,所述收卷组件包括转动于所述调节盒内的转动杆,所述调节带延伸至所述调节盒和并缠绕于所述转动杆外,所述转动杆外侧固定连接有两个限位板。本实用新型提供的一种可调式防护眼罩,通过转动杆对调节带的收卷,从而方便调节调节带的长度,从而方便对护眼框产生向上的拉力,从而减少护眼框对鼻梁产生的压力,增加了佩戴的舒适感,通过弹力绑带卡合在调节盒内,从而将护眼框佩戴在眼睛上。
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公开(公告)号:CN219416661U
公开(公告)日:2023-07-25
申请号:CN202320429254.X
申请日:2023-03-09
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院 , 湖南省药品审核查验中心
Abstract: 本实用新型公开了一种面罩视野检测仪,包括沿轴线方向依次布置的颌托件以及测试组件;所述测试组件包括:激光定位灯具,其包括朝向所述颌托件一侧照射的激光灯具;水平移动部件,其包括导向杆,所述激光定位灯具位于该导向杆滑动;摆动部件,其包括三角旋转盘,所述三角旋转盘上开设有弧形结构的腰槽,并通过所述腰槽以使所述三角旋转盘偏转,所述导向杆与所述三角旋转盘保持同步。该实用提供的面罩视野检测仪,水平移动部件带动激光定位灯具进行左右移动,分别对左右眼部进行通孔对齐,然后再通过摆动部件驱动激光定位灯具进行角度调整,上下俯角45°检测遮挡的实际情况。
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公开(公告)号:CN116297077A
公开(公告)日:2023-06-23
申请号:CN202310067293.4
申请日:2023-01-15
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院 , 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)
Abstract: 本发明提供一种眼罩抗合成血液喷溅测试仪及其测试方法,测试仪包括储液容器、控制主机、喷射头及头模,储液容器用于存放合成血液,控制主机包括控制器、压力调节装置、自动阀及计时器,压力调节装置与控制器电性连接,压力调节装置的加压输出端与储液容器连接,以向储液容器施加压力,自动阀安装于储液容器与喷射头之间的输液管上,自动阀及计时器分别与控制器电性连接,以通过调整自动阀的开通时间来控制喷射头每次喷射出定量的合成血液,喷射头与头模间隔布置,以通过喷射头向头模上佩戴的眼罩的左右眼镜片分别喷射定量的合成血液。本发明测试仪及其测试方法,便于对眼罩进行抗合成血液喷溅测试,有利于准确判断待检样品是否合格。
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公开(公告)号:CN116358831A
公开(公告)日:2023-06-30
申请号:CN202310106890.3
申请日:2023-02-01
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院 , 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)
Abstract: 本发明提供一种眼面罩防雾测试装置及其方法,装置包括蒸气容器、面罩夹具、激光器、光阑及照度计,蒸气容器用于形成水蒸气空间,蒸气容器上开设有置入口,面罩夹具可拆卸地安装于蒸气容器的置入口内,以将待测试的面罩通过面罩夹具固定于蒸气容器的水蒸气空间内,激光器设置于蒸气容器外且位于面罩的一侧,光阑及照度计沿激光器的激光射出方向依次设置于蒸气容器外且位于面罩的另一侧,以将激光器发射的激光穿过面罩及光阑进入照度计,从而先后测试出面罩在起雾前及起雾后的照度值,通过计算起雾后的照度值与起雾前的照度值的比值来评估面罩的防雾性能。本发明测试装置结构更加简单,更加贴合临床实际使用情况,能更精确测试出产品的防雾性能。
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