公开(公告)号：CN116509810B

公开(公告)日：2024-03-29

申请号：CN202310561648.5

申请日：2023-05-18

申请人： 牡丹江恒远药业股份有限公司

发明人： 吕鑫 ,  靳国军

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K31/47 ,  C07D215/18 ,  A61K47/38 ,  A61K47/26 ,  A61P29/00 ,  A61P11/06

摘要： 本发明涉及一种孟鲁司特钠片剂，包括以下质量分的原料：10‑20份孟鲁司特钠，120‑190份填充剂，70‑120份填充剂，5‑8份崩解剂，3‑6份粘合剂，1‑2份润滑剂；所述孟鲁司特钠至少包括80wt%以上的孟鲁司特钠晶型D；所述孟鲁司特钠晶型D的XRD图谱包括以下2θ的特征峰：4.87±0.1°、11.63±0.1°、14.37±0.1°、16.94±0.1°。本发明提供的孟鲁司特钠片剂具有优异的光稳定性，更加便于在运输，贮藏和临床使用，制备工艺简单，成本低，具有明显的商业和临床的重要意义。

公开(公告)号：CN116509810A

公开(公告)日：2023-08-01

申请号：CN202310561648.5

申请日：2023-05-18

申请人： 牡丹江恒远药业股份有限公司

发明人： 吕鑫 ,  靳国军

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K31/47 ,  C07D215/18 ,  A61K47/38 ,  A61K47/26 ,  A61P29/00 ,  A61P11/06

摘要： 本发明涉及一种孟鲁司特钠片剂，包括以下质量分的原料：10‑20份孟鲁司特钠，120‑190份填充剂，70‑120份填充剂，5‑8份崩解剂，3‑6份粘合剂，1‑2份润滑剂；所述孟鲁司特钠至少包括80wt%以上的孟鲁司特钠晶型D；所述孟鲁司特钠晶型D的XRD图谱包括以下2θ的特征峰：4.87±0.1°、11.63±0.1°、14.37±0.1°、16.94±0.1°。本发明提供的孟鲁司特钠片剂具有优异的光稳定性，更加便于在运输，贮藏和临床使用，制备工艺简单，成本低，具有明显的商业和临床的重要意义。