公开(公告)号：CN116725985B

公开(公告)日：2024-03-05

申请号：CN202310651300.5

申请日：2023-06-02

申请人： 石家庄四药有限公司

发明人： 张乐 ,  韩同乐 ,  安志远 ,  朱明月 ,  崔晓明 ,  张冬雪 ,  郝丽曼 ,  何银红

IPC分类号： A61K9/52 ,  A61K31/513 ,  A61K47/38 ,  A61K47/32 ,  A61K47/26 ,  A61P9/12

摘要： 本发明属于药品制剂技术领域，具体提供了一种乌拉地尔缓释胶囊及其制备方法。所述乌拉地尔缓释胶囊由三种微丸组成，分别是速释微丸、缓释微丸和肠溶膜控微丸，通过调整三种微丸之间的用量比例，对原料药预处理以控制粒径以及制剂处方优化等手段，实现了缓释胶囊在胃肠道长效平稳释放，提高了体内吸收水平，改善了生物利用度的目的，进而实现了每日一次的给药方式，减少了用药次数，有利于提高患者的顺应性。

公开(公告)号：CN116725985A

公开(公告)日：2023-09-12

申请号：CN202310651300.5

申请日：2023-06-02

申请人： 石家庄四药有限公司

发明人： 张乐 ,  韩同乐 ,  安志远 ,  朱明月 ,  崔晓明 ,  张冬雪 ,  郝丽曼 ,  何银红

IPC分类号： A61K9/52 ,  A61K31/513 ,  A61K47/38 ,  A61K47/32 ,  A61K47/26 ,  A61P9/12

摘要： 本发明属于药品制剂技术领域，具体提供了一种乌拉地尔缓释胶囊及其制备方法。所述乌拉地尔缓释胶囊由三种微丸组成，分别是速释微丸、缓释微丸和肠溶膜控微丸，通过调整三种微丸之间的用量比例，对原料药预处理以控制粒径以及制剂处方优化等手段，实现了缓释胶囊在胃肠道长效平稳释放，提高了体内吸收水平，改善了生物利用度的目的，进而实现了每日一次的给药方式，减少了用药次数，有利于提高患者的顺应性。

公开(公告)号：CN115364073B

公开(公告)日：2023-08-01

申请号：CN202211057490.X

申请日：2022-08-31

申请人： 石家庄四药有限公司

发明人： 张乐 ,  朱明月 ,  董伟昌 ,  李海英 ,  赵鹏 ,  王朝卿 ,  吴欢欢 ,  赵文鹤 ,  何银红

IPC分类号： A61K9/62 ,  A61K31/513 ,  A61K47/36 ,  A61K47/38

摘要： 本发明属于缓释制剂技术领域，具体提供一种乌拉地尔分散体缓释胶囊及其制备方法。本发明通过使用特定配比的黄原胶、乙基纤维素与邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素酯作为辅料，实现了乌拉地尔缓释胶囊在胃肠道的平稳缓慢释放，并且降低了乌拉地尔在胃内的降解，提高了药物的有效性及安全性，降低了制剂在制备及存储过程中的杂质产生，提高了产品的质量稳定性；进一步将制备过程中上药环节的物料温度控制在35℃‑50℃，并通过控制分散、上药和包衣环节的工艺参数，进一步提高产品质量。本发明提供的缓释胶囊制备工艺简单，无需对缓释微丸进行老化处理，上药环节使用水溶液体系，减少生产中有机溶剂的使用量，更环保，有利于工业化生产应用。

公开(公告)号：CN115364073A

公开(公告)日：2022-11-22

申请号：CN202211057490.X

申请日：2022-08-31

申请人： 石家庄四药有限公司

发明人： 张乐 ,  朱明月 ,  董伟昌 ,  李海英 ,  赵鹏 ,  王朝卿 ,  吴欢欢 ,  赵文鹤 ,  何银红

IPC分类号： A61K9/62 ,  A61K31/513 ,  A61K47/36 ,  A61K47/38

摘要： 本发明属于缓释制剂技术领域，具体提供一种乌拉地尔分散体缓释胶囊及其制备方法。本发明通过使用特定配比的黄原胶、乙基纤维素与邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素酯作为辅料，实现了乌拉地尔缓释胶囊在胃肠道的平稳缓慢释放，并且降低了乌拉地尔在胃内的降解，提高了药物的有效性及安全性，降低了制剂在制备及存储过程中的杂质产生，提高了产品的质量稳定性；进一步将制备过程中上药环节的物料温度控制在35℃‑50℃，并通过控制分散、上药和包衣环节的工艺参数，进一步提高产品质量。本发明提供的缓释胶囊制备工艺简单，无需对缓释微丸进行老化处理，上药环节使用水溶液体系，减少生产中有机溶剂的使用量，更环保，有利于工业化生产应用。