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公开(公告)号：CN116687926A
公开(公告)日：2023-09-05
申请号：CN202310933698.1
申请日：2023-07-27
申请人： 石家庄四药有限公司
IPC分类号： A61K31/4422 , A61K31/138 , A61K9/20 , A61K47/36 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61P9/12
摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种比索洛尔氨氯地平复方片剂及其制备方法。本发明提供的比索洛尔氨氯地平复方片剂的制备方法，首先将氨氯地平与助流剂预混，以及比索洛尔和崩解剂预混，一方面，解决了助流剂自身密度小，易漂浮，不易与原料混合均匀，以及自身易团聚的问题；第二方面，由于活性成分、崩解剂、助流剂的用量均较小，按照上述预混方式，可显著提高混合均匀度，提高产品质量一致性；更重要的是，可使助流剂均匀稳定吸附在氨氯地平表面，减少混合过程中氨氯地平与比索洛尔的接触，有效地控制了氨氯地平盐与比索洛尔盐的相互反应形成杂质产物，显著提高了药品的稳定性，可实现对原研品的替代，且制备工艺简单，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN113813239A
公开(公告)日：2021-12-21
申请号：CN202111112218.2
申请日：2021-09-18
申请人： 石家庄四药有限公司
IPC分类号： A61K9/22 , A61K31/522 , A61K47/36 , A61P7/02 , A61P9/10
摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种己酮可可碱缓释片及其制备方法。所述己酮可可碱缓释片包括如下原料组分：己酮可可碱370‑420份，缓释材料120‑160份，粘合剂10‑16份，润滑剂5‑10份和润湿剂150‑300份；其中，缓释材料为卡拉胶与黄原胶或魔芋胶的混合物；润湿剂为纯化水。本发明通过以卡拉胶与黄原胶或卡拉胶与魔芋胶的复配物作为缓释材料，有效改善了己酮可可碱缓释效果不稳定，与原研溶出一致性差的问题，且在制备工艺中以纯化水作为制粒过程的润湿剂，雾化分散进行湿法制粒，不但解决了己酮可可碱制粒黏性大的问题，同时还提高了工艺的安全性、降低了生产成本，且产品无有机溶剂残留，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN112535736A
公开(公告)日：2021-03-23
申请号：CN202011465706.7
申请日：2020-12-14
申请人： 石家庄四药有限公司
摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种恩替卡韦组合物及其制备方法。所述恩替卡韦组合物的制备方法，包括以下工艺步骤：a、将恩替卡韦和粘合剂溶于水中，得到主药溶液；b、将所述主药溶液通过雾化喷施于由填充剂和崩解剂组成的预混物混合均匀，干燥去除水分，得到恩替卡韦组合物。该制备方法得到的恩替卡韦组合物中恩替卡韦成分分布均匀，且药物溶出稳定性好，操作简单，适合产业化生产。
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公开(公告)号：CN116687926B
公开(公告)日：2023-12-12
申请号：CN202310933698.1
申请日：2023-07-27
申请人： 石家庄四药有限公司
IPC分类号： A61K31/4422 , A61K31/138 , A61K9/20 , A61K47/36 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61P9/12
摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种比索洛尔氨氯地平复方片剂及其制备方法。本发明提供的比索洛尔氨氯地平复方片剂的制备方法，首先将氨氯地平与助流剂预混，以及比索洛尔和崩解剂预混，一方面，解决了助流剂自身密度小，易漂浮，不易与原料混合均匀，以及自身易团聚的问题；第二方面，由于活性成分、崩解剂、助流剂的用量均较小，按照上述预混方式，可显著提高混合均匀度，提高产品质量一致性；更重要的是，可使助流剂均匀稳定吸附在氨氯地平表面，减少混合过程中氨氯地平与比索洛尔的接触，有效地控制了氨氯地平盐与比索洛尔盐的相互反应形成杂质产物，显著提高了药品的稳定性，可实现对原研品的替代，且制备工艺简单，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN113842370A
公开(公告)日：2021-12-28
申请号：CN202111285132.X
申请日：2021-11-01
申请人： 石家庄四药有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/4045 , A61K9/30 , A61K47/24 , A61K47/22 , A61P31/16 , A61P11/00 , A61P37/04
摘要： 本发明涉及医药制剂技术领域，具体公开一种盐酸阿比多尔片及其制备方法。所述盐酸阿比多尔片包括如下质量份数的各组分：盐酸阿比多尔：40份～60份、大豆磷脂：60份～90份、茶多酚：45份～75份、填充剂：86份～120份、崩解剂：4份～15份和润滑剂：3份～9份。本申请通过大豆磷脂与茶多酚复配，改善盐酸阿比多尔的溶解度，并添加崩解剂、填充剂和润滑剂制备成片剂，提高其片剂的崩解效果，并明显促进盐酸阿比多尔的溶出，从而有助于提高盐酸阿比多尔片的药效，此外，制备片剂的制备过程简单，有利于工业化推广。
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公开(公告)号：CN112535736B
公开(公告)日：2023-08-29
申请号：CN202011465706.7
申请日：2020-12-14
申请人： 石家庄四药有限公司
摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种恩替卡韦组合物及其制备方法。所述恩替卡韦组合物的制备方法，包括以下工艺步骤：a、将恩替卡韦和粘合剂溶于水中，得到主药溶液；b、将所述主药溶液通过雾化喷施于由填充剂和崩解剂组成的预混物混合均匀，干燥去除水分，得到恩替卡韦组合物。该制备方法得到的恩替卡韦组合物中恩替卡韦成分分布均匀，且药物溶出稳定性好，操作简单，适合产业化生产。
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公开(公告)号：CN115364073B
公开(公告)日：2023-08-01
申请号：CN202211057490.X
申请日：2022-08-31
申请人： 石家庄四药有限公司
IPC分类号： A61K9/62 , A61K31/513 , A61K47/36 , A61K47/38
摘要： 本发明属于缓释制剂技术领域，具体提供一种乌拉地尔分散体缓释胶囊及其制备方法。本发明通过使用特定配比的黄原胶、乙基纤维素与邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素酯作为辅料，实现了乌拉地尔缓释胶囊在胃肠道的平稳缓慢释放，并且降低了乌拉地尔在胃内的降解，提高了药物的有效性及安全性，降低了制剂在制备及存储过程中的杂质产生，提高了产品的质量稳定性；进一步将制备过程中上药环节的物料温度控制在35℃‑50℃，并通过控制分散、上药和包衣环节的工艺参数，进一步提高产品质量。本发明提供的缓释胶囊制备工艺简单，无需对缓释微丸进行老化处理，上药环节使用水溶液体系，减少生产中有机溶剂的使用量，更环保，有利于工业化生产应用。
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公开(公告)号：CN116077452A
公开(公告)日：2023-05-09
申请号：CN202310065240.9
申请日：2023-01-17
申请人： 石家庄四药有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/472 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K47/04 , A61K47/02 , A61P21/02 , A61P11/08 , A61P9/08
摘要： 本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种盐酸屈他维林片及其制备方法。所述盐酸屈他维林片的原料包括盐酸屈他维林、填充剂、崩解剂、抗粘剂、粘合剂和润滑剂，所述盐酸屈他维林的粒度为80～150目；所述盐酸屈他维林片的制备方法为湿法制粒，所述抗粘剂在制粒过程中加入。本发明的盐酸屈他维林片通过在湿法制粒过程中内加抗粘剂，一方面能够降低湿法制粒过程中物料的粘性，解决了盐酸屈他维林湿法制粒过程中物料发粘，所导致的黏壁、不易过筛的问题；另一方面还能够改善盐酸屈他维林片的体外溶出行为，使得本发明的盐酸屈他维林片在水、pH1.0盐酸、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液等溶出介质中溶出曲线与原研药的溶出曲线一致。
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公开(公告)号：CN113842370B
公开(公告)日：2023-05-05
申请号：CN202111285132.X
申请日：2021-11-01
申请人： 石家庄四药有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/4045 , A61K9/30 , A61K47/24 , A61K47/22 , A61P31/16 , A61P11/00 , A61P37/04
摘要： 本发明涉及医药制剂技术领域，具体公开一种盐酸阿比多尔片及其制备方法。所述盐酸阿比多尔片包括如下质量份数的各组分：盐酸阿比多尔：40份～60份、大豆磷脂：60份～90份、茶多酚：45份～75份、填充剂：86份～120份、崩解剂：4份～15份和润滑剂：3份～9份。本申请通过大豆磷脂与茶多酚复配，改善盐酸阿比多尔的溶解度，并添加崩解剂、填充剂和润滑剂制备成片剂，提高其片剂的崩解效果，并明显促进盐酸阿比多尔的溶出，从而有助于提高盐酸阿比多尔片的药效，此外，制备片剂的制备过程简单，有利于工业化推广。
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公开(公告)号：CN115364073A
公开(公告)日：2022-11-22
申请号：CN202211057490.X
申请日：2022-08-31
申请人： 石家庄四药有限公司
IPC分类号： A61K9/62 , A61K31/513 , A61K47/36 , A61K47/38
摘要： 本发明属于缓释制剂技术领域，具体提供一种乌拉地尔分散体缓释胶囊及其制备方法。本发明通过使用特定配比的黄原胶、乙基纤维素与邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素酯作为辅料，实现了乌拉地尔缓释胶囊在胃肠道的平稳缓慢释放，并且降低了乌拉地尔在胃内的降解，提高了药物的有效性及安全性，降低了制剂在制备及存储过程中的杂质产生，提高了产品的质量稳定性；进一步将制备过程中上药环节的物料温度控制在35℃‑50℃，并通过控制分散、上药和包衣环节的工艺参数，进一步提高产品质量。本发明提供的缓释胶囊制备工艺简单，无需对缓释微丸进行老化处理，上药环节使用水溶液体系，减少生产中有机溶剂的使用量，更环保，有利于工业化生产应用。
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