公开(公告)号：CN119490579A

公开(公告)日：2025-02-21

申请号：CN202411918506.0

申请日：2024-12-24

Applicant: 福建基诺厚普生物科技有限公司

Inventor： 何志泉 ,  杨丽香 ,  许金行 ,  田茂奎 ,  陈程云 ,  潘德林 ,  董岩 ,  岳丹丹 ,  李丹

IPC: C07K14/605 ,  C07K1/36 ,  C07K1/34 ,  C07K1/20

Abstract: 本发明属于多肽药物的纯化技术领域，具体涉及一种替尔泊肽的纯化方法，包括(a)使用乙腈水溶液制备替尔泊肽粗品溶液；(b)选用特定的固定相、流动相、洗脱梯度对替尔泊肽的粗品溶液进行第一次纯化，得到第一馏分；(c)选用特定的固定相、流动相、洗脱梯度对第一馏分进行第二次纯化，得到第二馏分；(d)对第二馏分进行纳滤浓缩、换盐、过滤除菌、冻干得到替尔泊肽产品。通过本发明纯化方法得到的产品纯度高达99.5%以上，纯化总回收率高达80％以上。本发明的单针洗脱周期只有35~40分钟，大幅减少了替尔泊肽纯化过程中有机溶剂的使用，降低了纯化成本且更趋向于环保的长期发展。