公开(公告)号：CN115015415A

公开(公告)日：2022-09-06

申请号：CN202210601700.0

申请日：2022-05-30

申请人： 科兴生物制药股份有限公司 ,  深圳科兴药业有限公司

发明人： 张超 ,  杜保平 ,  陈芬 ,  肖文桥 ,  马鸿杰 ,  崔宁 ,  马玉涛 ,  马动 ,  孙小梅 ,  窦杰

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/54 ,  G01N30/74

摘要： 本发明涉及一种重组人促红细胞生成素的含量检测方法，包括如下步骤：将重组人促红细胞生成素理化对照品与溶剂混合，制备不同浓度的对照品；取重组人促红细胞生成素样品，制备待测品；将所述不同浓度的对照品进行高效液相色谱法检测，建立浓度和峰面积的对应关系；将所述待测品进行高效液相色谱法检测，将所得峰面积代入所述浓度和峰面积的对应关系，计算所述待测品中重组人促红细胞生成素的含量。该检测方法的检测准确度高、操作简单。

公开(公告)号：CN115032317B

公开(公告)日：2024-03-26

申请号：CN202210751674.X

申请日：2022-06-29

申请人： 科兴生物制药股份有限公司 ,  深圳科兴药业有限公司

发明人： 杜保平 ,  张超 ,  陈芬 ,  肖文桥 ,  马鸿杰 ,  崔宁 ,  马玉涛 ,  马动 ,  李思

IPC分类号： G01N30/06 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34

摘要： 本发明提供了一种重组人促红细胞生成素的检测方法，包括如下步骤：获取重组人促红细胞生成素的对照品；将含重组人促红细胞生成素的细胞培养上清进行层析，制备待测样品；分别将所述对照品与所述待测样品进行阴离子高效液相色谱检测；其中，阴离子高效液相色谱检测的条件包括：流动相A为20mmol/L～40mmol/L的甲酸铵溶液，流动相B为20mmol/L～40mmol/L的甲酸溶液，流动相C为三羟甲基氨基甲烷与氯化钠的混合溶液，流动相C中，三羟甲基氨基甲烷的浓度为5mmol/L～15mmol/L，氯化钠的浓度为0.8mol/L～1.2mol/L；采用梯度洗脱。

公开(公告)号：CN115032317A

公开(公告)日：2022-09-09

申请号：CN202210751674.X

申请日：2022-06-29

申请人： 科兴生物制药股份有限公司 ,  深圳科兴药业有限公司

发明人： 杜保平 ,  张超 ,  陈芬 ,  肖文桥 ,  马鸿杰 ,  崔宁 ,  马玉涛 ,  马动 ,  李思

IPC分类号： G01N30/06 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34

摘要： 本发明提供了一种重组人促红细胞生成素的检测方法，包括如下步骤：获取重组人促红细胞生成素的对照品；将含重组人促红细胞生成素的细胞培养上清进行层析，制备待测样品；分别将所述对照品与所述待测样品进行阴离子高效液相色谱检测；其中，阴离子高效液相色谱检测的条件包括：流动相A为20mmol/L～40mmol/L的甲酸铵溶液，流动相B为20mmol/L～40mmol/L的甲酸溶液，流动相C为三羟甲基氨基甲烷与氯化钠的混合溶液，流动相C中，三羟甲基氨基甲烷的浓度为5mmol/L～15mmol/L，氯化钠的浓度为0.8mol/L～1.2mol/L；采用梯度洗脱。