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公开(公告)号：CN118370730A
公开(公告)日：2024-07-23
申请号：CN202310143720.2
申请日：2023-01-20
申请人： 深圳科兴药业有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61K31/706 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/10 , A61K47/26 , A61P31/14
摘要： 为克服现有式Ⅰ所示的化合物存在溶解度不足，影响药物吸收的问题，本发明提供了一种含核苷类似物的固体分散体，其特征在于，所述固体分散体呈颗粒状，包括式Ⅰ所示的化合物和聚合物载体，所述式Ⅰ所示的化合物以无定形和/或分子态均匀分散在聚合物载体中；#imgabs0#。同时，本发明还公开了上述固体分散体的制备方法、包括上述固体分散体的口服药物制剂以及用途。本发明提供的固体分散体能够提高式Ⅰ所示的化合物的结晶通过口服后的溶解度和溶出度，提高式Ⅰ所示的化合物的生物利用度。
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公开(公告)号：CN118370729A
公开(公告)日：2024-07-23
申请号：CN202310105249.8
申请日：2023-01-20
申请人： 深圳科兴药业有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61K31/706 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/10 , A61K47/04 , A61K47/26 , A61P31/14
摘要： 为克服现有式Ⅰ所示的化合物存在溶解度不足，影响药物吸收的问题，本发明提供了一种含核苷类似物的固体分散体，包括式Ⅰ所示的化合物和固体基质，所述式Ⅰ所示的化合物以无定形和/或分子态均匀分散在固体基质中，所述固体基质包括聚合物载体；#imgabs0#。同时，本发明还公开了上述固体分散体的制备方法、包括上述固体分散体的口服药物制剂以及用途。本发明提供的固体分散体能够提高式Ⅰ所示的化合物的结晶通过口服后的溶解度和溶出度，提高式Ⅰ所示的化合物的生物利用度。
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公开(公告)号：CN114814000B
公开(公告)日：2024-07-23
申请号：CN202210326409.7
申请日：2022-03-30
申请人： 深圳科兴药业有限公司
摘要： 本发明涉及一种重组人干扰素的含量检测方法，包括如下步骤：构建重组人干扰素的峰面积‑浓度标准曲线；对待测样品进行亲和高效液相色谱检测，将检测结果带入所述重组人干扰素的峰面积‑浓度标准曲线进行计算，获得所述待测样品中重组人干扰素的含量；其中，所述亲和高效液相色谱检测采用的色谱柱包含填料，所述填料为偶联有重组人干扰素单克隆抗体的琼脂糖凝胶。上述重组人干扰素的含量检测方法，能够实现杂质的有效分离以及待测样品中重组人干扰素含量的准确检测。同时，该含量检测方法既可检测纯度较高的重组人干扰素样品，也可以检测成分复杂的重组人干扰素样品，且定量限低。
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公开(公告)号：CN116589599A
公开(公告)日：2023-08-15
申请号：CN202310640490.0
申请日：2023-05-31
申请人： 深圳科兴药业有限公司
摘要： 本发明提出了重组人生长激素‑Fc融合蛋白的纯化方法，所述方法包括：将含有重组人生长激素‑Fc融合蛋白的细胞液进行过滤，收集滤液；将所述滤液进行亲和层析；其中，所述亲和层析采用的洗脱液中含有泊洛沙姆188。利用该方法可以有效地提高rhGH‑Fc融合蛋白收率，获得的纯化产品中rhGH‑Fc融合蛋白纯度高、HCP蛋白等杂质少，质量符合要求，具有工艺步骤简单、效率高和可规模化放大等特点，应用价值高。
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公开(公告)号：CN116172966A
公开(公告)日：2023-05-30
申请号：CN202310090376.5
申请日：2023-01-19
申请人： 深圳科兴药业有限公司
摘要： 为了提高药物溶解度和溶出速度，本发明提供一种纳米晶型固体分散体球形化颗粒及其制备方法和抗新型冠状病毒的用途，纳米晶型固体分散体球形化颗粒包括含化合物ATV014或其类似物的纳米包覆层和空白丸芯。本发明提供的纳米晶型固体分散体粒度均匀、载药率高、遇水可迅速分散为纳米晶。与气流粉碎后的药物粉末相比，体外溶出速率加快，Beagle犬体内药动结果显示，Tmax缩短了7.34h，Cmax提高了2.91倍，AUC(0‑∞)提高了1.34倍，显著提高了ATV014或其类似物的生物利用度。
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公开(公告)号：CN115825421A
公开(公告)日：2023-03-21
申请号：CN202210883067.9
申请日：2022-07-26
申请人： 武汉药品医疗器械检验所 , 深圳科兴药业有限公司
IPC分类号： G01N33/535 , G01N33/537 , G01N33/58
摘要： 本发明涉及一种人干扰素α1b吸入液体制剂雾化递送剂量的ELISA测定方法，包括如下步骤：制备抗体包被液，包被酶标板；用PBST洗板，加入封闭液；加入系列标准品溶液、质控溶液、供试品待测溶液；加入兔单抗溶液；加入羊抗兔酶标溶液；加入制备的底物溶液，观察显色程度；用酶标仪测定酶标板吸光度，将吸光度数据导入ELISA专用软件，用四参数拟合法计算回归方程，各供试品待测溶液的吸光度由回归方程计算浓度，根据制备过程计算干扰素含量。本发明提供的测定方法不仅灵敏、快速，操作简单，利于批量测定，而且能够对人干扰素α1b吸入液体制剂雾化递送剂量进行精确分析，在吸入制剂的研发和药学研究中，具有很强的推广性。
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公开(公告)号：CN115806585A
公开(公告)日：2023-03-17
申请号：CN202211273815.8
申请日：2022-10-18
申请人： 深圳科兴药业有限公司
摘要： 本发明具体公开了一种益生菌活性肽、益生菌活性肽组合物及其在制备具有抗炎作用产品中的应用。所述的益生菌活性肽的氨基酸序列如SEQ ID No.1或SEQ ID No.2或SEQ ID No.3所示。所述的益生菌活性肽组合物包含SEQ ID No.1、SEQ ID No.2和SEQ ID No.3所示氨基酸序列的益生菌活性肽。本发明所述的益生菌活性肽以及益生菌活性肽组合物具有抗肠炎活性；同时还具有抗肠道损伤作用，以及减轻肠上皮细胞氧化损伤或提高肠上皮细胞的抗氧化作用。因此，将本发明所述的益生菌活性肽以及益生菌活性肽组合物作为有效成分用于制备具有抗肠炎作用，以及制备具有抗肠道损伤作用、减轻肠上皮细胞氧化损伤作用或提高肠上皮细胞抗氧化作用的食品、膳食补充剂或药品具有重要的应用价值。
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公开(公告)号：CN115746093A
公开(公告)日：2023-03-07
申请号：CN202211135023.4
申请日：2022-09-19
申请人： 深圳科兴药业有限公司
摘要： 本发明涉及生物医学技术领域，具体公开了一种活性肽、活性肽组合物及其在制备具有抗炎作用产品中的应用。所述的活性肽的氨基酸序列如SEQ ID No.1或SEQ ID No.2所示。所述的活性肽组合物包含SEQ ID No.1和SEQ ID No.2所示氨基酸序列的活性肽。研究表明，所述的活性肽以及活性肽组合物具有抗炎活性；尤其是具有优异抗肠道上皮细胞炎症或炎性损伤作用以及提高肠道上皮细胞活性作用；因此，将本发明所述的活性肽以及活性肽组合物作为有效成分用于制备具有抗炎作用，尤其是制备具有抗肠道上皮细胞炎症或炎性损伤作用以及提高肠道上皮细胞活性作用的食品或药品具有重要的应用前景。
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公开(公告)号：CN115015415A
公开(公告)日：2022-09-06
申请号：CN202210601700.0
申请日：2022-05-30
申请人： 科兴生物制药股份有限公司 , 深圳科兴药业有限公司
摘要： 本发明涉及一种重组人促红细胞生成素的含量检测方法，包括如下步骤：将重组人促红细胞生成素理化对照品与溶剂混合，制备不同浓度的对照品；取重组人促红细胞生成素样品，制备待测品；将所述不同浓度的对照品进行高效液相色谱法检测，建立浓度和峰面积的对应关系；将所述待测品进行高效液相色谱法检测，将所得峰面积代入所述浓度和峰面积的对应关系，计算所述待测品中重组人促红细胞生成素的含量。该检测方法的检测准确度高、操作简单。
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公开(公告)号：CN114814000A
公开(公告)日：2022-07-29
申请号：CN202210326409.7
申请日：2022-03-30
申请人： 深圳科兴药业有限公司
摘要： 本发明涉及一种重组人干扰素的含量检测方法，包括如下步骤：构建重组人干扰素的峰面积‑浓度标准曲线；对待测样品进行亲和高效液相色谱检测，将检测结果带入所述重组人干扰素的峰面积‑浓度标准曲线进行计算，获得所述待测样品中重组人干扰素的含量；其中，所述亲和高效液相色谱检测采用的色谱柱包含填料，所述填料为偶联有重组人干扰素单克隆抗体的琼脂糖凝胶。上述重组人干扰素的含量检测方法，能够实现杂质的有效分离以及待测样品中重组人干扰素含量的准确检测。同时，该含量检测方法既可检测纯度较高的重组人干扰素样品，也可以检测成分复杂的重组人干扰素样品，且定量限低。
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