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公开(公告)号：CN115521993A
公开(公告)日：2022-12-27
申请号：CN202110710253.8
申请日：2021-06-25
申请人： 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 , 珠海联邦制药股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/70 , C12Q1/6848 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种一步法巢式荧光定量PCR检测鼠源细胞中MVM的引物探针、试剂盒及方法。该引物探针的序列分别如SEQ ID NO.1～5所示。本发明提供的试剂盒含有前述引物探针。本发明通过提取待测样品上清中的DNA，加入前述引物探针，进行一步法巢式荧光定量PCR反应，将目的Ct值代入标准曲线，得到待测样品中病毒DNA的拷贝数。本发明能够检测到所有MVM亚型，特异性好，灵敏度高、重复性好，能够快速、准确稳定地检测鼠源细胞培养上清中可能存在的MVM污染，可检测的最低浓度是10拷贝数/反应的病毒。为快速灵敏地检测鼠源细胞中的MVM污染提供了技术手段，对目前的生物制品生产具有重要的意义。
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公开(公告)号：CN115728433B
公开(公告)日：2024-11-15
申请号：CN202110997966.7
申请日：2021-08-27
申请人： 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 , 珠海联邦生物医药有限公司 , 珠海联邦制药股份有限公司
IPC分类号： G01N30/96
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公开(公告)号：CN117147870A
公开(公告)日：2023-12-01
申请号：CN202210569960.4
申请日：2022-05-24
申请人： 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 , 珠海联邦制药股份有限公司
IPC分类号： G01N33/68 , G01N33/577 , G01N21/64 , C12Q1/66 , C12Q1/02 , C12N5/10 , C12N15/12 , C12N15/867 , C12R1/91
摘要： 本发明涉及一种抗骨硬化蛋白(Sclerostin,SOST)抗体或骨硬化蛋白的细胞活性检测方法，所述方法包括：采用可稳定表达Wnt1蛋白的细胞株和在TCF/LEF元件调控下可表达Luciferase蛋白的细胞株进行共培养，以检测抗SOST抗体或SOST的活性。本发明分子作用机制(Mechanism of action，MOA)明确、特异性高、灵敏度高、稳健性好，对抗SOST抗体药物筛选、质量控制及临床应用具有重要的意义。
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公开(公告)号：CN116656843A
公开(公告)日：2023-08-29
申请号：CN202210151566.9
申请日：2022-02-18
申请人： 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 , 珠海联邦生物医药有限公司 , 珠海联邦制药股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/689 , C12Q1/6851 , C12N15/11 , C12R1/35
摘要： 本发明公开了一种可区分阳性对照污染的支原体荧光定量PCR阳性对照品、检测方法及其应用。本发明提供了一种荧光定量PCR阳性对照品，是在支原体的高度保守区插入一段无关序列得到；以其作为阳性对照，设计内部探针来区分阳性样品和阳性对照，规避了可能出现交叉污染的问题，建立了一种可区分阳性对照污染的支原体检测方法。该方法可判断qPCR检测结果的准确性，排除阳性对照污染对待测样品的干扰，高度灵敏、检测范围广，可在科研及生物制品业对细胞支原体污染进行检测。
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公开(公告)号：CN116693662A
公开(公告)日：2023-09-05
申请号：CN202310709547.8
申请日：2023-06-15
申请人： 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 , 珠海联邦生物医药有限公司
摘要： 本发明涉及一种提高抗体酸性异构体比例的方法，所述方法包括：将可分泌表达抗体的真核细胞接种于含铁元素和半胱氨酸的发酵基础培养基中，其中所述培养基中铁元素的浓度为150～200mg/L，半胱氨酸浓度为1.5～2mM。本发明提供了一种适用于工业化大规模生产、可显著提高抗体酸性异构体比例的方法。
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公开(公告)号：CN118516439A
公开(公告)日：2024-08-20
申请号：CN202310136980.7
申请日：2023-02-17
申请人： 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 , 珠海联邦生物医药有限公司
摘要： 本发明涉及一种提高IgG2B型二硫键异构体比例的方法，所述方法包括：将分泌IgG2的细胞接种于含锌元素的发酵基础培养基中，其中所述基础培养基中锌元素的浓度为100～200μM。本发明提供了一种安全、简单、适用于大规模生产、提高发酵分泌物中IgG2B型二硫键异构体比例的方法。
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公开(公告)号：CN118624740A
公开(公告)日：2024-09-10
申请号：CN202310234660.5
申请日：2023-03-10
申请人： 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 , 珠海联邦生物医药有限公司
摘要： 本发明涉及医药生物领域，具体涉及一种硼酸亲和色谱法以用于定量检测单克隆抗体及其类似物糖化水平的硼酸亲和色谱法，本发明方法包括所述流动相含有掩蔽剂，所述掩蔽剂为氨基酸或有机试剂与Tris的组合，所述氨基酸为色氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸及上述氨基酸衍生物；所述有机试剂为乙腈、异丙醇、乙醇或甲醇。本发明有效解决了单克隆抗体的糖化和非糖化部分的检测，克服了现有检测方法无法实现的技术困难。
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公开(公告)号：CN118348098A
公开(公告)日：2024-07-16
申请号：CN202410380886.0
申请日：2024-03-31
申请人： 珠海联邦生物医药有限公司 , 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司
IPC分类号： G01N27/447
摘要： 本发明涉及生物医药领域，具体涉及一种用于毛细管电泳检测的凝胶分离缓冲液，其特征在于，包括：三羟甲基氨基甲烷(Tris)、3.1‑4.6％(w/w)硼酸、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)、甘油、表面活性剂、8.0‑12.0％(w/w)右旋糖酐，所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠(SDS)或十六烷基硫酸钠(SHS)。本发明提供了一种分离度好、基线平稳、耐用性好的凝胶分离缓冲液。
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公开(公告)号：CN113073118B
公开(公告)日：2023-09-15
申请号：CN202010004714.5
申请日：2020-01-03
申请人： 珠海联邦制药股份有限公司
IPC分类号： C12N15/867 , C12N15/67 , C12N5/10
摘要： 本发明公开了Tet‑off表达调控系统在级联放大启动子活性中的用途。本发明是基于发明人发现Tet‑off表达调控系统具有级联放大启动子活性的作用，对于弱启动子的放大作用特别明显所提出的发明创造。应用该发明创造得到了一种利用慢病毒感染法构建高效表达稳定细胞株的方法。该方法实现了细胞株构建周期短、高效率、高表达以及高稳定性，为实现重组蛋白大规模、高水平表达提供了可靠的依据。
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公开(公告)号：CN111286517A
公开(公告)日：2020-06-16
申请号：CN201811500706.9
申请日：2018-12-07
申请人： 珠海联邦制药股份有限公司
IPC分类号： C12N15/867 , C12N7/00 , C12N5/10 , C12R1/93
摘要： 本发明提供一种复制缺陷型逆转录病毒的包装方法及其应用。本发明通过构建含目的基因的复制缺陷型逆转录病毒载体；将构建的病毒载体与包装载体共转染悬浮培养CHO细胞，并在其中完成病毒包装。本发明成功地在悬浮培养的细胞中包装出复制缺陷型逆转录病毒，并利用该病毒感染同一种悬浮细胞，得到可高效表达重组蛋白的稳定细胞株。本发明解决了传统方法中利用贴壁培养的细胞包装病毒后感染悬浮培养细胞所带来的潜在感染性因子问题，实现无血清培养体系中病毒包装细胞和蛋白表达细胞为同一种细胞。利用本发明提供的包装方法进行稳定细胞株构建，分泌表达的Fc融合蛋白产量达3g/L以上，细胞株传代40天后蛋白产量为传代前的95-100％。
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