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公开(公告)号：CN104136630B
公开(公告)日：2017-04-05
申请号：CN201280066460.3
申请日：2012-01-09
申请人： 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
CPC分类号： G01N33/57415 , C12Q1/6886 , C12Q2600/112 , C12Q2600/158 , C12Q2600/178 , G01N2333/8139
摘要： 本发明公开了CST4基因、CST4基因的mRNA、CST4基因剪切子的cDNA、CST4特异性引物对应的扩增子、CST4基因编码的CYSTATIN S蛋白和CYSTATIN S蛋白的表位肽在制备诊断和预示乳腺癌标志物中的应用；其可应用于乳腺癌诊断、动态监测以及预后判断方面，该方法具有验证的样本量多，结果准确可靠、灵敏度高等优点。
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公开(公告)号：CN104808001A
公开(公告)日：2015-07-29
申请号：CN201410042011.6
申请日：2014-01-28
申请人： 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
IPC分类号： G01N33/68
CPC分类号： G01N33/577 , G01N33/533
摘要： 本发明公开了一种血清sH2a含量的时间分辨免疫荧光分析法，是在包被抗sH2a单克隆抗体的固相材料中，加入sH2a标准品或待测血清样品，孵育，洗涤，再加入镧系元素离子标记的能够与前述抗sH2a单克隆抗体配对的抗sH2a单克隆抗体，孵育，洗涤，再加入解离增强液，震荡，测定荧光强度，根据sH2a标准品测定结果绘制标准曲线，根据标准曲线计算待测血清样品中的sH2a含量；本发明同时公开了一种血清sH2a含量的时间分辨免疫荧光分析法检测试剂盒；本发明检测方法和试剂盒具有线性范围宽、零本底、稳定性好、灵敏度高、特异性强、准确度高、检测时间短等优点，可用于肝病患者血清sH2a含量检测，便于临床肝病的辅助诊断。
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公开(公告)号：CN104774962A
公开(公告)日：2015-07-15
申请号：CN201510212990.X
申请日：2015-04-29
申请人： 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/68
CPC分类号： C12Q1/6858 , C12Q2525/117 , C12Q2547/101
摘要： 本发明公开了检测BRAF基因突变的试剂盒及其检测方法，试剂盒含有针对BRAF基因突变位点的LNA锁核酸修饰的特异探针，该特异探针能够与野生型DNA结合，能检出含0.01％BRAF基因突变DNA的样本、最低检出限为2-5拷贝，本发明的检测方法对BRAF基因突变检测具有特异性强、灵敏度高、受污染小、操作简单快速、安全性等优点，特别适合从血浆，尿液，唾液等含有突变含量低的体液中检测基因突变，适合对结直肠癌进行早期筛查和诊断，为个体化用药提供指导。
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公开(公告)号：CN103849683B
公开(公告)日：2015-05-20
申请号：CN201410037699.9
申请日：2014-01-26
申请人： 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/68
摘要： 本发明公开了前列腺癌尿液检测试剂盒，所述试剂盒含有一步法RT-PCR扩增试剂，所述一步法RT-PCR扩增试剂含有检测PCA3和PSA的特异引物和探针，检测PCA3的引物如SEQ ID NO.1和SEQ ID NO.2所示，探针如SEQ ID NO.5所示；检测PSA的引物如SEQ ID NO.3和SEQ ID NO.4所示，探针如SEQ ID NO.6所示，该试剂盒具有操作流程简便，耗时短，结果判读简单，重复性好，复检率低，模板加入后PCR反应全程闭管，避免了污染导致的假阳性现象。
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公开(公告)号：CN102808027B
公开(公告)日：2015-05-13
申请号：CN201210291816.5
申请日：2012-08-16
申请人： 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/68
摘要： 本发明公开了检测EGFR基因突变位点的试剂盒，本发明的试剂盒采用ARMS特异突变富集技术与Taqman-MGB探针特异检测技术相结合，检测EGFR基因突变位点，试剂盒中包括检测EGFR基因突变位点的ARMS引物对和相应的Taqman-MGB探针；本发明公开的试剂盒灵敏度高、同时可以检测多个样本，成本低，为临床医生用药提供指导，实现肿瘤病人的个体化治疗，降低治疗风险以及患者负担，具有广泛的应用前景。
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公开(公告)号：CN103675300A
公开(公告)日：2014-03-26
申请号：CN201410003092.9
申请日：2014-01-03
申请人： 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
IPC分类号： G01N33/68
CPC分类号： G01N33/6803 , G01N33/57488
摘要： 本发明公开了RBX1作为血清标志物的应用，RBX1的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，RBX1作为血清标志物可用于诊断和预示肠癌、肝癌、乳腺癌、胃癌或胰腺癌等；本发明还公开了RBX1血清检测试剂盒，该试剂盒能够用于肠癌、肝癌、乳腺癌、胃癌或胰腺癌的早期诊断、治疗过程中的疗效评估以及治疗后的移转复发监控等，具有特异性好、灵敏度高等优点，可早于体征发现，具有重要的临床意义。
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公开(公告)号：CN103397102A
公开(公告)日：2013-11-20
申请号：CN201310371005.0
申请日：2013-08-23
申请人： 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/68
摘要： 本发明公开了一种对基因突变丰度定量的检测方法，以特异性寡糖核苷酸序列为引物，分别以待测DNA样品和多个标准品为模板进行PCR扩增，再依次进行高分辨率熔解曲线分析和基因扫描技术分析，选取异源杂合链先溶解的温度区间，记录相对差异荧光强度，建立标准曲线，将待测样品与标准曲线比较获得样品突变丰度。通过上述方式，本发明对基因突变丰度定量的检测方法，检测成本低，价格便宜，操作过程简单，能大规模对多个临床样本进行同时检测，对于点突变与短片段插入或缺失突变的检测结果具有较好的准确性和重复性，临床普及程度高，能对无法作组织取样的肿瘤患者的早期诊断、选择用药、疾病进程的评估、微转移或复发等全方位监控。
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公开(公告)号：CN101921830B
公开(公告)日：2013-03-27
申请号：CN201010134202.7
申请日：2010-03-29
申请人： 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
摘要： 本发明公开了一种检测EGFR基因突变的PCR反应试剂盒，其特征在于所述试剂盒包括用于特异性扩增EGFR基因靶向序列的若干个引物对，所述引物对含有EGFR基因的第18外显子EGFR18、第19外显子EGFR19、第20外显子EGFR20、第21外显子EGFR21中至少15个连续的核苷酸构成的连续核苷酸序列，所述EGFR18具有SEQ ID No：1的连续核苷酸序列；所述EGFR19具有SEQ ID No：2的连续核苷酸序列；所述EGFR20具有SEQ ID No：3的连续核苷酸序列；所述EGFR21具有SEQ ID No：4的连续核苷酸序列。本发明的试剂盒采用饱和探针和高分辨率溶解曲线分析技术完成对样品基因型的判断，从而为肿瘤包括肺癌、结直肠癌的选择用药和诊断提供指导。
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公开(公告)号：CN102776291A
公开(公告)日：2012-11-14
申请号：CN201210291849.X
申请日：2012-08-16
申请人： 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/68
摘要： 本发明涉及分子生物学领域，公开了基于Taqman-ARMS技术检测基因突变分型的方法；该方法结合了ARMS突变富集和Taqman-MGB特异性荧光检测两种技术，利用ARMS引物对突变靶序列进行特异性PCR扩增，Taqman-MGB探针对扩增产物进行特异性位点检测，在Real-timePCR基础上鉴定特定突变，此种方法与直接测序、芯片检测等突变检测技术比较，本发明用于检测基因突变具有特异性强、灵敏度高、操作简单快速、通量高等优势。
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公开(公告)号：CN101955989A
公开(公告)日：2011-01-26
申请号：CN201010134218.8
申请日：2010-03-29
申请人： 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
摘要： 本发明公开了一种基于HRM基因分型技术的集成化基因检测方法，其特征在于所述方法包含以下步骤：(1)针对待检目的基因的至少两个靶向区域或若干个目的基因的靶向区域的连续核苷酸序列设计筛选适合的引物对；(2)提取样本DNA，利用步骤(1)筛选的若干基因扩增引物，利用集成化反应程序进行基因扩增；(3)根据高分辨率熔解曲线法对扩增后的所有目的基因或单个目的基因的若干个突变位点同时检测。该方法应用带HRM模块的荧光定量PCR仪分析，参照阴性对照，即可完成对样本多种基因型的判断，可以用于联合筛查。
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