公开(公告)号：CN117582440A

公开(公告)日：2024-02-23

申请号：CN202311048042.8

申请日：2023-08-18

申请人： 苏州恩华生物医药科技有限公司 ,  江苏恩华药业股份有限公司

发明人： 施能静 ,  董达文 ,  陈晶 ,  赫侠平 ,  孙占莉

IPC分类号： A61K31/485 ,  A61K47/24 ,  A61K47/18 ,  A61K47/12 ,  A61P25/04 ,  A61J1/05 ,  A61J1/14

摘要： 本发明涉及一种稳定药物组合物的方法，还涉及一种塞纳布啡预配制剂、其制备方法。本发明提供的预配制剂和稳定药物组合物的方法，通过将含酰基甘油、磷脂酰胆碱的处方作为其中一个组分，与包含塞纳布啡的组分单独存储，能显著提高塞纳布啡预配制剂的稳定，并且本发明提供的预配制剂还具有载药量高，起效更快，作用时间更长的优点。

公开(公告)号：CN117589638A

公开(公告)日：2024-02-23

申请号：CN202311001232.4

申请日：2023-08-10

申请人： 苏州恩华生物医药科技有限公司 ,  江苏恩华药业股份有限公司

发明人： 李雄 ,  朱先祺 ,  董达文 ,  陈晶 ,  袁成甜 ,  徐玲玲 ,  方雪娇 ,  许向阳

IPC分类号： G01N13/00 ,  G01N33/15

摘要： 本发明涉及一种长效注射剂的体外溶出度的检测方法。具体采用流通池法对长效注射剂的体外溶出度进行检测。本发明还提供了一种流通池装置，所述流通池装置包含密封装置，本发明提供的流通池装置应用于长效注射剂的体外溶出度检测，能够避免样品漏液，提高检测准确性和重现性。本发明提供的长效注射剂的体外溶出度的检测方法，具有能够有效区分不同粒径的注射液的释放属性，重现性好，具有通用性等优点。

公开(公告)号：CN117999079A

公开(公告)日：2024-05-07

申请号：CN202280056159.8

申请日：2022-08-19

申请人： 苏州恩华生物医药科技有限公司 ,  江苏恩华药业股份有限公司

发明人： 李雄 ,  施能静 ,  董达文 ,  储开慧 ,  陈晶 ,  赫侠平 ,  蒋钰 ,  卜淼淼 ,  周珺

IPC分类号： A61K31/485 ,  A61K47/14 ,  A61K47/24 ,  A61K47/22 ,  A61K47/18 ,  A61K47/20 ,  A61K47/12 ,  A61P29/00 ,  A61P25/04

摘要： 一种包含塞纳布啡的药物组合物，以及其制备方法和应用。所述药物组合物包含酰基甘油、磷脂酰胆碱、至少一种含氧有机溶剂、至少一种酸和塞纳布啡，所得到的药物组合物稳定性更高，起效更快，作用时间更长，并能降低注射疼痛和减少溶血发生。