公开(公告)号：CN107677808A

公开(公告)日：2018-02-09

申请号：CN201710659449.2

申请日：2017-08-04

申请人： 苏州浩欧博生物医药有限公司

发明人： 李庆春 ,  徐顺澍 ,  李永红 ,  周超 ,  高金艳 ,  吴荣桂

IPC分类号： G01N33/535 ,  G01N33/543 ,  G01N33/577

CPC分类号： G01N33/535 ,  G01N33/5434 ,  G01N33/577

摘要： 本发明涉及一种甲状腺球蛋白的定量检测试剂盒及其制备方法和检测方法，其试剂盒包括第一试剂、第二试剂、磁分离试剂、化学发光底物、校准品及质控品；所述第一试剂为N-羟基琥珀酰亚胺生物素酯标记的混合抗体溶液，所述混合抗体溶液包括抗甲状腺球蛋白单克隆抗体和抗甲状腺球蛋白多克隆抗体；所述第二试剂为碱性磷酸酶标记的抗甲状腺球蛋白单克隆抗体溶液。本发明的甲状腺球蛋白的定量检测试剂盒，其抗体试剂采用N-羟基琥珀酰亚胺生物素酯标记的混合抗体溶液，混合抗体溶液包括抗甲状腺球蛋白单克隆抗体和抗甲状腺球蛋白多克隆抗体，多抗体之间的互补性大大提高临床灵敏度以及线性范围，该试剂盒灵敏度高、特异性强。

公开(公告)号：CN105467122A

公开(公告)日：2016-04-06

申请号：CN201510788484.5

申请日：2015-11-17

申请人： 苏州浩欧博生物医药有限公司

发明人： 徐顺澍 ,  李永红 ,  周超 ,  高金艳 ,  吴荣桂 ,  李庆春

IPC分类号： G01N33/577 ,  G01N33/553 ,  G01N33/531 ,  G01N21/76

CPC分类号： G01N33/577 ,  G01N21/76 ,  G01N33/531 ,  G01N33/553

摘要： 本发明公开了一种检测甲状腺过氧化物酶抗体的试剂盒及方法，试剂盒包括甲状腺过氧化物酶抗体系列标准品；磁分离试剂：偶联有链霉亲和素的磁微粒悬浮液；第一试剂：含N-羟基琥珀酰亚胺生物素酯标记的甲状腺过氧化物酶抗原溶液；第二试剂：含碱性磷酸酶标记的鼠抗人IgG单克隆抗体溶液，并采用此试剂盒进行甲状腺过氧化物酶抗体检测。通过上述方式，本发明采用生物素链霉亲和素信号放大系统、碱性磷酸酶标记，解决了传统的ELISA灵敏度较低的问题；纳米磁微粒分离系统能达到放射免疫分析（RIA）的高灵敏度，但没有放射性污染，有效期、安全性、环保性能大大提高。

公开(公告)号：CN105334316A

公开(公告)日：2016-02-17

申请号：CN201510787584.6

申请日：2015-11-17

申请人： 苏州浩欧博生物医药有限公司

发明人： 周超 ,  李永红 ,  徐顺澍 ,  高金艳 ,  吴荣桂 ,  李庆春

IPC分类号： G01N33/53 ,  G01N33/535

CPC分类号： G01N33/53 ,  G01N33/535 ,  G01N2800/046

摘要： 本发明公开了一种检测甲状腺球蛋白抗体的试剂盒及方法，试剂盒包括第一试剂、第二试剂、磁分离试剂、化学发光底物、校准品、质控品和清洗液，所述第一试剂为甲状腺球蛋白标记生物素试剂，所述第二试剂为甲状腺球蛋白酶结合物试剂，所述磁分离试剂为链霉亲和素标记的超顺磁纳米磁微粒试剂，采用此试剂盒进行甲状腺球蛋白抗体的检测。通过上述方式，本发明克服了放射免疫分析的高污染、有效期短和普通微孔板酶联免疫分析精密度差、灵敏度差的缺点，使用碱性磷酸酶酶促化学发光系统、磁微粒分离系统、独特的抗原抗体偶联技术，使得该方法的灵敏度、精密度、稳定性、有效期、安全性、环保性能大大提高。