公开(公告)号：CN101626769A

公开(公告)日：2010-01-13

申请号：CN200780051079.9

申请日：2007-11-21

申请人： 赢创罗姆有限责任公司

发明人： A·格雷兹克 ,  H-U·彼得莱特 ,  C·梅尔 ,  K·诺伦伯格 ,  C·布兰宁格雷伯 ,  A·克罗森多夫 ,  R·门泽尔

IPC分类号： A61K31/52 ,  A61K9/16 ,  A61K9/28 ,  A23L1/00

CPC分类号： A61K9/1635 ,  A61K9/5026 ,  A61K31/52

摘要： 本发明涉及具有聚合物包衣且平均粒子尺寸为300至1100微米的含活性物质的丸剂，其包含包埋在由一种或多种聚合物构成的聚合物基质中的药用活性物质，其特征在于，该丸剂具有最多0.1％的脆碎度，该脆碎度用200克丸剂在六个棱长1.8厘米的橡胶立方体存在下，在筛目200微米、筛网直径20厘米且振幅1.5毫米的筛选机上在50l/秒振动频率下10分钟测得，并且所述丸剂用由阴离子型(甲基)丙烯酸酯共聚物构成的聚合物包衣包覆，条件是，该九剂在根据USP的释放试验中在pH 1.2下的人造胃液中在120分钟后释放不超过10％的所含活性物质。