一种奥美拉唑溶出测定所用对照品和供试品溶液的制备方法

    公开(公告)号:CN107561195A

    公开(公告)日:2018-01-09

    申请号:CN201710619822.1

    申请日:2017-07-26

    IPC分类号: G01N30/06 G01N30/02

    摘要: 本发明提供一种奥美拉唑溶出测定所用对照品和供试品溶液的制备方法,pH1.2盐酸溶出介质对照品溶液的制备,所用1#稀释液由pH1.2盐酸介质5份、1mol/L氢氧化钠溶液0.55份和pH5.5磷酸盐缓冲液0.45份混匀配制而成;pH1.2盐酸溶出介质供试品溶液的制备,由pH1.2盐酸储备液5份、1mol/L氢氧化钠溶液0.55份和pH5.5磷酸盐缓冲液0.45份混匀配制而成;pH4.5醋酸盐、水和pH6.0磷酸盐溶出介质对照品溶液和供试品溶液的制备方法同上。本发明经稳定性考察,使用本发明的制备方法制备得到的对照品和供试品溶液稳定性良好。

    一种高效液相色谱法测定卡托普利片中杂质F的方法

    公开(公告)号:CN108426956A

    公开(公告)日:2018-08-21

    申请号:CN201810329673.X

    申请日:2018-04-13

    发明人: 沙薇 郑海杰 李婷

    IPC分类号: G01N30/02

    摘要: 一种高效液相色谱法测定卡托普利片中杂质F的方法,属于药物分析技术领域,以直链淀粉-三(5-氯-2-甲基苯基氨基甲酸酯)涂敷型色谱柱,以正己烷-无水乙醇-三氟乙酸为流动相,正己烷-无水乙醇-三氟乙酸的体积比为80:20:0.1,检测波长为215nm,流速为1ml/min,柱温为35℃,进样量为20μl进行检测,杂质F的结构式为。本发明可以定量测定卡托普利片中的杂质F的含量,从而有效的控制卡托普利片的质量。根据本发明提供的方法系统适用性溶液中可以证明能使卡托普利与杂质F有效分离,具有精密度好,分离度好,自身对照溶液信噪比大于10,如果样品中含有杂质F可以检出。

    一种高效液相色谱法测定卡托普利片中杂质F的方法

    公开(公告)号:CN108426956B

    公开(公告)日:2020-10-09

    申请号:CN201810329673.X

    申请日:2018-04-13

    IPC分类号: G01N30/02

    摘要: 一种高效液相色谱法测定卡托普利片中杂质F的方法,属于药物分析技术领域,以直链淀粉‑三(5‑氯‑2‑甲基苯基氨基甲酸酯)涂敷型色谱柱,以正己烷‑无水乙醇‑三氟乙酸为流动相,正己烷‑无水乙醇‑三氟乙酸的体积比为80:20:0.1,检测波长为215nm,流速为1ml/min,柱温为35℃,进样量为20μl进行检测,杂质F的结构式为。本发明可以定量测定卡托普利片中的杂质F的含量,从而有效的控制卡托普利片的质量。根据本发明提供的方法系统适用性溶液中可以证明能使卡托普利与杂质F有效分离,具有精密度好,分离度好,自身对照溶液信噪比大于10,如果样品中含有杂质F可以检出。