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公开(公告)号：CN112903866A
公开(公告)日：2021-06-04
申请号：CN202110142388.9
申请日：2021-02-02
申请人： 郑州泰丰制药有限公司
摘要： 本发明提供了一种富马酸丙酚替诺福韦中三乙胺含量的测定方法，包括以下步骤：A)配制三乙胺对照品溶液和供试品溶液；B)在高效液相色谱仪上采用电子俘获检测器进行检测；所述检测的色谱条件为：采用HILIC柱，以酸水溶液为流动相，进行洗脱。本发现采用液相测定方法，彻底解决了吸附相关问题，测定结果准确度高，重现性好，易操作。
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公开(公告)号：CN108101908B
公开(公告)日：2020-10-09
申请号：CN201711469252.9
申请日：2017-12-29
申请人： 郑州泰丰制药有限公司
IPC分类号： C07D473/18 , C07B59/00 , G01N30/02
摘要： 一种氘代恩替卡韦的制备方法，包括如下步骤：将市售恩替卡韦、氘代试剂和碱性试剂混合，‑40℃～150℃搅拌反应1～72小时，反应结束后，结晶，过滤，依次水洗、氘代试剂洗，除去溶剂，减压干燥，得到氘代恩替卡韦粗品，将氘代恩替卡韦粗品精制，得如下式所示氘代恩替卡韦，。本发明制备方法简短，操作简便，成本低廉，易纯化。将市售恩替卡韦在氘代溶剂氛围内加碱反应，通过简单处理得到纯品。氘标记恩替卡韦，有助于全面的分析恩替卡韦在人体内的代谢过程以及药物动力学，使恩替卡韦的药效更好，副作用更小。
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公开(公告)号：CN109758428A
公开(公告)日：2019-05-17
申请号：CN201711098095.5
申请日：2017-11-09
申请人： 郑州泰丰制药有限公司
IPC分类号： A61K9/22 , A61K31/401 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/12 , A61P9/12 , A61P9/04 , A61P3/10 , A61P13/12 , A61P9/00 , A61P9/10
摘要： 本发明涉及一种含卡托普利的速缓释制剂及制备方法。该制剂由上下两层组分制成。其中一层为速释部分，可直接崩解释放。另一层为缓释部分，第2小时释放20-40%，第6小时释放40-70%，第10小时释放80%以上。该制剂具有良好的协同效应，持续降压，减少服用次数（1次/天），提高患者的顺应性。本发明药物的释放平稳、可控性好，具有安全性高、使用方便等特点。
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公开(公告)号：CN108426956A
公开(公告)日：2018-08-21
申请号：CN201810329673.X
申请日：2018-04-13
申请人： 郑州泰丰制药有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 一种高效液相色谱法测定卡托普利片中杂质F的方法，属于药物分析技术领域，以直链淀粉-三（5-氯-2-甲基苯基氨基甲酸酯）涂敷型色谱柱，以正己烷-无水乙醇-三氟乙酸为流动相，正己烷-无水乙醇-三氟乙酸的体积比为80:20:0.1，检测波长为215nm，流速为1ml/min，柱温为35℃，进样量为20μl进行检测，杂质F的结构式为。本发明可以定量测定卡托普利片中的杂质F的含量，从而有效的控制卡托普利片的质量。根据本发明提供的方法系统适用性溶液中可以证明能使卡托普利与杂质F有效分离，具有精密度好，分离度好，自身对照溶液信噪比大于10，如果样品中含有杂质F可以检出。
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公开(公告)号：CN107957477A
公开(公告)日：2018-04-24
申请号：CN201711383995.4
申请日：2017-12-20
申请人： 郑州泰丰制药有限公司
IPC分类号： G01N31/16
摘要： 本发明公开了一种采用非水滴定法测定泊沙康唑含量的方法，以丁酮和冰醋酸组成的混合溶剂，定量溶解泊沙康唑，用高氯酸标准溶液为滴定剂，采用电位滴定法进行滴定；所述的电位滴定法是指用电位指示剂确定终点并计算泊沙康唑含量。本发明鉴于泊沙康唑可以与高氯酸发生反应，从而采用非水滴定法测定泊沙康唑含量。与现有技术相比，本发明具有仪器设备简单、操作简便、成本低、易于掌握、精密度高、含量准确、重复性好等优点，将广泛地应用于化学分析领域中。
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公开(公告)号：CN107957477B
公开(公告)日：2020-06-19
申请号：CN201711383995.4
申请日：2017-12-20
申请人： 郑州泰丰制药有限公司
IPC分类号： G01N31/16
摘要： 本发明公开了一种采用非水滴定法测定泊沙康唑含量的方法，以丁酮和冰醋酸组成的混合溶剂，定量溶解泊沙康唑，用高氯酸标准溶液为滴定剂，采用电位滴定法进行滴定；所述的电位滴定法是指用电位指示剂确定终点并计算泊沙康唑含量。本发明鉴于泊沙康唑可以与高氯酸发生反应，从而采用非水滴定法测定泊沙康唑含量。与现有技术相比，本发明具有仪器设备简单、操作简便、成本低、易于掌握、精密度高、含量准确、重复性好等优点，将广泛地应用于化学分析领域中。
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公开(公告)号：CN110731952A
公开(公告)日：2020-01-31
申请号：CN201810787794.9
申请日：2018-07-18
申请人： 郑州泰丰制药有限公司
IPC分类号： A61K9/70 , A61K31/593 , A61P19/10 , A61P19/08
摘要： 本发明公开了一种骨化三醇贴剂及其制备工艺，由背衬层、药物储库层及防粘层构成的，药物储库层包括骨化三醇、压敏胶、经皮吸收促进剂。在透皮吸收率、力学性能、制备工艺、患者顺应性等具有优良性能，用于预防和治疗老年骨质疏松症、儿童佝偻病。本发明既能避免口服对胃肠道的刺激，又能增加药物的经皮通透，药物释放平稳；对于老年和儿童吞咽困难的患者，给药方便，即贴即用，若需中断给药，只需揭去贴剂即可；而且黏附性、柔顺性良好，无刺激性。
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公开(公告)号：CN105581995A
公开(公告)日：2016-05-18
申请号：CN201410654494.5
申请日：2014-11-18
申请人： 郑州泰丰制药有限公司
IPC分类号： A61K9/30 , A61K31/4439 , A61P1/04 , A61P1/00
摘要： 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种右旋雷贝拉唑钠肠溶片及其制备方法。本发明具有更高的溶出性和稳定性。另外，本发明的制备方法工艺简单，易操作。
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公开(公告)号：CN108426956B
公开(公告)日：2020-10-09
申请号：CN201810329673.X
申请日：2018-04-13
申请人： 郑州泰丰制药有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 一种高效液相色谱法测定卡托普利片中杂质F的方法，属于药物分析技术领域，以直链淀粉‑三（5‑氯‑2‑甲基苯基氨基甲酸酯）涂敷型色谱柱，以正己烷‑无水乙醇‑三氟乙酸为流动相，正己烷‑无水乙醇‑三氟乙酸的体积比为80:20:0.1，检测波长为215nm，流速为1ml/min，柱温为35℃，进样量为20μl进行检测，杂质F的结构式为。本发明可以定量测定卡托普利片中的杂质F的含量，从而有效的控制卡托普利片的质量。根据本发明提供的方法系统适用性溶液中可以证明能使卡托普利与杂质F有效分离，具有精密度好，分离度好，自身对照溶液信噪比大于10，如果样品中含有杂质F可以检出。
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公开(公告)号：CN108101908A
公开(公告)日：2018-06-01
申请号：CN201711469252.9
申请日：2017-12-29
申请人： 郑州泰丰制药有限公司
IPC分类号： C07D473/18 , C07B59/00 , G01N30/02
摘要： 一种氘代恩替卡韦的制备方法，包括如下步骤：将市售恩替卡韦、氘代试剂和碱性试剂混合，‑40℃～150℃搅拌反应1～72小时，反应结束后，结晶，过滤，依次水洗、氘代试剂洗，除去溶剂，减压干燥，得到氘代恩替卡韦粗品，将氘代恩替卡韦粗品精制，得如下式所示氘代恩替卡韦，。本发明制备方法简短，操作简便，成本低廉，易纯化。将市售恩替卡韦在氘代溶剂氛围内加碱反应，通过简单处理得到纯品。氘标记恩替卡韦，有助于全面的分析恩替卡韦在人体内的代谢过程以及药物动力学，使恩替卡韦的药效更好，副作用更小。
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