公开(公告)号：CN116669735A

公开(公告)日：2023-08-29

申请号：CN202280006650.X

申请日：2022-01-24

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 冷传新 ,  王会成 ,  房玺 ,  范传文 ,  林栋 ,  刘涛 ,  黄兆伟 ,  成芳 ,  黄率龙

IPC分类号： A61K31/496

摘要： 涉及恩曲替尼的晶型及其制备方法，具体地，涉及恩曲替尼的晶型A和晶型B。所述晶型相比现有的恩曲替尼晶型具有更好的溶解度和化学及晶型稳定性，无静电，流动性好，易于规模化制备，能够更好地适用于制备药物制剂和规模化生产，具有广阔的应用前景。

公开(公告)号：CN115598160A

公开(公告)日：2023-01-13

申请号：CN202110772881.9

申请日：2021-07-08

申请人： 齐鲁制药有限公司(CN)

发明人： 黄兆伟 ,  张峰 ,  黄率龙 ,  周生肖 ,  成芳 ,  刘绰 ,  李会丽 ,  孟庆亮 ,  赵胜文 ,  黄琳琳

IPC分类号： G01N23/207 ,  G01N23/2005

摘要： 本发明公开了一种测定甲磺酸仑伐替尼胶囊中原料药晶型C含量定量检测方法，通过选取2θ＝6.1°±0.2°或17.6°±0.2°处的衍射峰为定量特征峰，控制每步扫描时间为2000s～10000s实现定量检测，该分析方法对于甲磺酸仑伐替尼胶囊中原料药晶型C含量的定量具有较高的专属性和准确度，可实现低浓度晶型含量的准确定量检测。