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公开(公告)号：CN118746628A
公开(公告)日：2024-10-08
申请号：CN202410746650.4
申请日：2024-06-11
申请人： 江苏联环药业股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种法莫替丁注射液有关物质的检测方法，属于医药分析技术领域。本发明采用高效液相法测定法莫替丁注射液中降解及工艺杂质的含量，采用反相色谱柱，以醋酸盐缓冲液为流动相A，有机溶剂为流动相B进行梯度洗脱，测定法莫替丁注射液有关物质。各杂质及主成分之间能很好分离；其他杂质、辅料峰及溶剂峰不干扰检测；在各破坏条件下辅料及供试品产生的降解产物不干扰各杂质的测定，有关物质检测专属性良好；同时对色谱条件参数发生微小变化时对杂质的分离与检查结果无显著影响，耐用性良好。本发明能够快速、有效、准确和可靠的分离检测出法莫替丁注射液杂质含量，有利于提高法莫替丁注射液的产品质量，提高患者用药安全性。
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公开(公告)号：CN118718873A
公开(公告)日：2024-10-01
申请号：CN202410990309.3
申请日：2024-07-23
申请人： 江苏联环药业股份有限公司
IPC分类号： B01J2/26 , C02F11/13 , C02F11/14 , B01F27/90 , C02F11/122
摘要： 本发明公开一种用于医药化工生产的污泥造粒装置，包括装置本体，该装置本体内设置有混合机构、干燥机构、搓条机构以及造粒机构；所述的搓条机构位于混合机构的下方；所述搓条机构包括上搓条传送带和下搓条传送带；所述的上搓条传送带位于混合机构的下方，混合机构中下落的污泥对应落在上搓条传送带上，且上搓条传送带右侧上方还设置有压平辊，通过压平辊将污泥压平。本发明的造粒机构通过设置的各个部件之间的配合，可实现污泥的连续造粒工作，只需要将污泥送入至混合仓中即可源源不断的造粒；且造粒质量非常高，外观完整品相较好，有效提升工作效率以及提升工作质量。
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公开(公告)号：CN117946200A
公开(公告)日：2024-04-30
申请号：CN202410037018.2
申请日：2024-01-10
申请人： 江苏联环药业股份有限公司
IPC分类号： C07J41/00
摘要： 本发明公开了一种爱普列特中间体及其制备方法，属于药物合成技术领域。本发明以3‑氧代‑4‑雄甾烯‑17β‑羧酸为起始原料，与溴化试剂和叔丁胺反应，制得爱普列特中间体(3‑溴‑N‑(1,1‑二甲基乙基)雄甾‑3,5‑二烯‑17β‑甲酰胺)。本发明的合成方法，操作简便，路线短，反应条件温和，成本低，产率高，适合工业化大生产，对爱普列特原料药的生产有着重大意义。
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公开(公告)号：CN114768728B
公开(公告)日：2024-04-09
申请号：CN202210483656.8
申请日：2022-05-05
申请人： 江苏联环药业股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种原料药的精确控温反应系统，包括加热油箱、第一料箱、第二料箱、反应釜、冷凝器、油浴箱和回油箱，所述反应釜内部固定设有分隔板，所述分隔板上侧设有机械传动室，所述分隔板下侧设有反应腔，所述反应腔内部两侧腔壁上固定连接有固定板，所述固定板上表面旋转连接有螺纹杆，本发明中，通过设置的电机、弧形刮板、转盘和刮料环，不仅能够使搅拌更加充分，还能实现自动清洁，实现一种结构两种用途，有效节约设备成本和人工成本，同时能够使反应更加充分，有效防止原料附着在内壁上导致反应精确度降低，影响反应质量，同时还能避免反应物残留影响下次反应。
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公开(公告)号：CN117491547A
公开(公告)日：2024-02-02
申请号：CN202311186120.0
申请日：2023-09-14
申请人： 江苏联环药业股份有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明公开了一种测定米力农注射液中遗传Ⅲ、Ⅳ含量的方法，属于药物分析技术领域。本发明包括以下步骤:1)配置供试品溶液和对照溶液；2)设置高效液相检测条件：采用以十八烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相由A相、B相和C相组成，其中A相为硼酸缓冲液，B相为甲醇，C相为乙腈，进行梯度洗脱；3)分别精密吸取供试品溶液和对照溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。本发明能够快速、有效、准确和可靠的分离检测出米力农注射液中遗传毒性杂质Ⅲ、Ⅳ，有利于提高米力农注射液的产品质量，提高患者用药安全性。
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公开(公告)号：CN117129599A
公开(公告)日：2023-11-28
申请号：CN202311106039.7
申请日：2023-08-30
申请人： 江苏联环药业股份有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明公开了一种高效液相法测定吡拉西坦中杂质F含量的方法，属于医药技术领域。该方法包括以下步骤：1)配制供试品溶液和对照品溶液；2)设置高效液相检测条件；色谱柱为YMC‑Triart C18；流动相为庚烷磺酸钠溶液和乙腈的混合液；3)分别取供试品溶液和对照品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图，计算杂质F的含量。本发明能够快速、有效、准确和可靠的分离检测出杂质F，有利于更好的控制吡拉西坦的产品质量，提高患者用药安全性。
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公开(公告)号：CN117064844A
公开(公告)日：2023-11-17
申请号：CN202311137832.3
申请日：2023-09-05
申请人： 江苏联环药业股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种用于治疗阴道萎缩的凝胶剂及其制备方法和应用，属于医药化工技术领域。本发明包括活性组分和凝胶剂用辅料；所述活性成分为硫酸普拉睾酮钠，所述凝胶剂用辅料包括基质、保湿剂、润滑剂、防腐剂、pH调节剂、溶剂。本发明提供的凝胶剂可通过阴道或经皮给药，可避免肝脏首过效应和胃肠道影响，长时间维持恒定血药浓度，避免峰谷现象，发现副作用可随时中断，制备方法简单高效、反应绿色温和、制备成本低、无需复杂仪器。
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公开(公告)号：CN116768798A
公开(公告)日：2023-09-19
申请号：CN202310509939.X
申请日：2023-05-08
申请人： 江苏联环药业股份有限公司
IPC分类号： C07D233/24 , C07C303/32 , C07C309/04
摘要： 本发明公开了一种甲磺酸酚妥拉明的制备方法，属于医药制造技术领域。本发明的制备方法为：以氯乙腈为起始原料，在碱性条件下与乙二胺环合反应得到α‑氯甲基咪唑啉盐酸盐；α‑氯甲基咪唑啉盐酸盐与对甲苯胺在弱酸性条件下经脱水缩合反应得到关键中间体2‑(对甲基氨基甲基)咪唑啉；2‑(对甲基氨基甲基)咪唑啉再进一步与3‑取代酚进行二次缩合反应得到盐酸酚妥拉明；盐酸酚妥拉明经游离后与甲磺酸成盐，精制得到甲磺酸酚妥拉明。本发明的合成方法，原料廉价易得，降低了反应温度，合成方法更为简单，副反应少。两次缩合反应可简单处理后，通过一锅法直接反应，进一步提升了反应收率，成本更低，适合规模化生产。
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公开(公告)号：CN115925520A
公开(公告)日：2023-04-07
申请号：CN202211373467.1
申请日：2022-11-03
申请人： 江苏联环药业股份有限公司
IPC分类号： C07C39/10 , C07C37/055
摘要： 本发明公开了一种间苯三酚的合成方法，属于药物合成技术领域。本发明采用间苯二酚为起始原料溶于有机溶剂，与碱及酰化试剂反应生成1，3‑二酰氧基苯，起始原料价格低廉，来源广泛；1，3‑二酰氧基苯溶于有机溶剂中，加入催化剂及卤代试剂，发生卤代反应生成4‑卤代‑1，3‑二酰氧基苯，反应条件温和，异构体杂质限度低，后处理简单，产品纯度高；4‑卤代‑1，3‑二酰氧基苯与强碱混合，水解反应生成间苯三酚盐，随后酸化，纯化后获得间苯三酚纯品，无需添加催化剂，酰基与氯原子可同时被水解，无需额外脱保护步骤，反应操作简便，后处理简单，产品质量高，满足药用间苯三酚的要求。
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公开(公告)号：CN115598238A
公开(公告)日：2023-01-13
申请号：CN202211154388.1
申请日：2022-09-19
申请人： 江苏联环药业股份有限公司(CN)
摘要： 本发明公开了一种高效液相法测定左炔诺孕酮中右旋异构体含量的方法，属于医药技术领域。本发明采用DAICEL IG色谱柱，以正庚烷‑乙醇‑三氟乙酸为流动相进行高效液相法检测左炔诺孕酮中右旋异构体，其优点为：主成分与其后未知杂质能很好分离；溶剂峰不干扰主成分的测定；且各条件下破坏样品经峰纯度检测，光谱纯度均大于990，各条件下破坏产生的杂质均能与主峰很好地分离，有关物质检测专属性良好；同时对色谱条件参数发生微小变化时对左炔诺孕酮中有关物质杂质分离与检查结果没有影响，耐用性良好。本申请能够快速、有效、准确和可靠的分离检测出左炔诺孕酮中中右旋异构体，有利于提高左炔诺孕酮的产品质量，提高患者用药安全性。
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