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公开(公告)号：CN103499647B
公开(公告)日：2015-09-16
申请号：CN201310414886.X
申请日：2013-09-12
申请人： 江西科伦药业有限公司
摘要： 本发明提供了盐酸溴己新葡萄糖注射液中有关物质的检测方法。本发明有关物质检测方法经由大量试验数据对比发现，本产品有关物质按原国家标准（标准号YBH10902004）中流动相试验检出的杂质峰有2个，而按本方法可检出4个明显的杂质峰，更能真切的反映内在有关物质的真实水平，确保产品有更为优异的质量。
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公开(公告)号：CN103499647A
公开(公告)日：2014-01-08
申请号：CN201310414886.X
申请日：2013-09-12
申请人： 江西科伦药业有限公司
摘要： 本发明提供了盐酸溴己新葡萄糖注射液中有关物质的检测方法。本发明有关物质检测方法经由大量试验数据对比发现，本产品有关物质按原国家标准（标准号YBH10902004）中流动相试验检出的杂质峰有2个，而按本方法可检出4个明显的杂质峰，更能真切的反映内在有关物质的真实水平，确保产品有更为优异的质量。
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公开(公告)号：CN107792428B
公开(公告)日：2023-10-24
申请号：CN201711174167.X
申请日：2017-11-22
申请人： 四川科伦药业股份有限公司
摘要： 本发明公开了可立袋全自动上袋设备，涉及大输液可立袋生产领域。它包括可立袋等间距分袋机构、可立袋抓取机构、灭菌隔板吸取机构、灭菌盒转移轨道系统、灭菌隔板夹取移动放置机构、上层水平行走组件、可立袋变形量挤压装置、下层水平行走组件、灭菌盒拆盘机、灭菌盒转移轨道系统、灭菌盒叠盘机、可立袋全自动上袋设备框架总成、电控系统控制箱、上层可编程数控控制器、下层可编程数控控制器、输送机，倒袋剔除装置、上层水平行走组件光电检测开关、下层水平行走组件光电检测开关。空间固定、变形量固定的可立袋经过灭菌高温、高压的过程后，生产出来的可立袋在灭菌盒内排列均匀，便于自动下袋设备的工作同时可立袋的外观美观，直立性得到保障。
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公开(公告)号：CN109279129B
公开(公告)日：2023-09-22
申请号：CN201811253992.3
申请日：2018-10-25
申请人： 四川科伦药业股份有限公司
发明人： 杨成斌 , 王亮 , 郭晓英 , 刘文军 , 罗成鑫 , 刘思川 , 谭鸿波 , 葛均友 , 杨琴 , 沈力 , 彭元均 , 王强 , 李鸿剑 , 叶海军 , 蒲志勇 , 周平 , 黄科 , 刘杰
摘要： 本发明公开了一种可立袋标签信息自动检测设备及方法，通过对标签印刷信息和贴标机喷印和热转移压印信息的标签的检测后，再通过剔除装置将合格品与不合格品的区分就可以实现可立袋标签信息检测的自动化，填补了国内药品标签检测特别是大输液可立袋标签信息检测设备的空白，降低了人员的劳动强度，同时通过检测设备对每一袋可立袋标签信息及粘贴位置的检测，在效率大幅提升的同时同比人工抽检的方式提高了检测质量和检测精度。
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公开(公告)号：CN106389324B
公开(公告)日：2019-05-03
申请号：CN201610979198.1
申请日：2016-11-08
申请人： 江西科伦药业有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/047 , A61P7/10
摘要： 本发明涉及一种降低甘露醇注射液析晶的生产制备工艺，其特征在于，备料操作在于背景C级下的B级环境条件下作业，原料过200目即75μm±4.1μm筛；过滤采用0.1μm超级滤芯终端过滤；pH值调节剂的配制方法及调整方法：先量取180ml浓盐酸，加注射用水至1000ml，摇匀，经0.1μm滤膜抽滤即得2mol/L盐酸调节剂；pH值调整方法：量取需加入量的2mol/L盐酸于洁净量杯中，在搅拌下呈线状加入稀配罐中，搅拌均匀；注射用水的使用温度确定为90℃‑100℃；精洗次数为10次冲洗，每次冲洗水压不低于0.15Mpa。本发明降低了在销售期间的出现的甘露醇析晶比例，为临床用药提供了优质的产品。
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公开(公告)号：CN107792428A
公开(公告)日：2018-03-13
申请号：CN201711174167.X
申请日：2017-11-22
申请人： 四川科伦药业股份有限公司
摘要： 本发明公开了可立袋全自动上袋设备，涉及大输液可立袋生产领域。它包括可立袋等间距分袋机构、可立袋抓取机构、灭菌隔板吸取机构、灭菌盒转移轨道系统、灭菌隔板夹取移动放置机构、上层水平行走组件、可立袋变形量挤压装置、下层水平行走组件、灭菌盒拆盘机、灭菌盒转移轨道系统、灭菌盒叠盘机、可立袋全自动上袋设备框架总成、电控系统控制箱、上层可编程数控控制器、下层可编程数控控制器、输送机，倒袋剔除装置、上层水平行走组件光电检测开关、下层水平行走组件光电检测开关。空间固定、变形量固定的可立袋经过灭菌高温、高压的过程后，生产出来的可立袋在灭菌盒内排列均匀，便于自动下袋设备的工作同时可立袋的外观美观，直立性得到保障。
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公开(公告)号：CN102626569B
公开(公告)日：2014-03-19
申请号：CN201210109922.7
申请日：2012-04-16
申请人： 江西科伦药业有限公司
IPC分类号： B01D36/00
摘要： 本发明公开了一种注射剂药液制备中的过滤工艺及过滤系统。注射剂在配置容器（1）中配制后，用药液泵（2）循环，先通过一组聚丙烯滤芯（3）进行滤除，滤除液通过小循环管道（8）回流至配置容器（1）中；再通过同一组聚丙烯滤芯（3）和二组聚醚砜滤芯（4、7）串联过滤，在二组聚醚砜滤芯后的一路大循环管道（5）上安装排放口与配置容器（1）连接，另一路供药液进行注射剂的生产和质量检测。本发明通过大小循环，有效去除药液中的杂质、热源、色素等，对药液达到精制的目的；减小聚醚砜滤芯的过滤负荷和蒸汽灭菌时的前后压差；减少了传统工艺中活性炭的使用，更加符合环保的要求，同时杜绝活性炭吸附主要成分的可能，保证药液质量。
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公开(公告)号：CN102626569A
公开(公告)日：2012-08-08
申请号：CN201210109922.7
申请日：2012-04-16
申请人： 江西科伦药业有限公司
IPC分类号： B01D36/00
摘要： 本发明公开了一种注射剂药液制备中的过滤工艺及过滤系统。注射剂在配置容器（1）中配制后，用药液泵（2）循环，先通过一组聚丙烯滤芯（3）进行滤除，滤除液通过小循环管道（8）回流至配置容器（1）中；再通过同一组聚丙烯滤芯（3）和二组聚醚砜滤芯（4、7）串联过滤，在二组聚醚砜滤芯后的一路大循环管道（5）上安装排放口与配置容器（1）连接，另一路供药液进行注射剂的生产和质量检测。本发明通过大小循环，有效去除药液中的杂质、热源、色素等，对药液达到精制的目的；减小聚醚砜滤芯的过滤负荷和蒸汽灭菌时的前后压差；减少了传统工艺中活性炭的使用，更加符合环保的要求，同时杜绝活性炭吸附主要成分的可能，保证药液质量。
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公开(公告)号：CN110523307A
公开(公告)日：2019-12-03
申请号：CN201910947582.7
申请日：2019-10-08
申请人： 江西科伦药业有限公司
摘要： 本发明涉及一种低温纳米级高剪切乳化装置，包括罐体，罐体内设有剪切乳化单元，罐体的顶部设有与剪切乳化单元连接的驱动单元，所述剪切乳化单元包括设置在罐体内的剪切乳化转动套，剪切乳化转动套包括剪切头齿形结构部以及物料进入部，剪切头齿形结构部包括设置在剪切乳化转动套端部的多个环形排布的剪切孔，剪切孔保持罐体的内腔与剪切乳化转动套的内腔连通，同时，物料进入部包括设置在剪切乳化转动套周面上和剪切头下方的多个物料进入口，物料进入口保持剪切乳化转动套的内腔和罐体的内腔连通，罐体内的物料从物料进入口进入剪切乳化转动套内被剪切孔剪切后，从剪切乳化的剪切孔向外排出，极大提高了水相和油相的混合效率。
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公开(公告)号：CN105500675A
公开(公告)日：2016-04-20
申请号：CN201410493585.5
申请日：2014-09-24
申请人： 江西科伦药业有限公司
摘要： 本发明公开一种材质为聚丙烯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物的输液袋，包括袋口、袋颈、袋腹部、袋底，所述袋口、袋颈、袋底的尺寸小于袋腹部的尺寸，所述袋腹部到袋颈、袋底均弧形过渡；同时公开了该输液袋的生产方法。本发明提供一种节能环保，安全性更好的输液袋，同时具有平放方式和全密闭输液的结合；达到降低产品内在质量因使用玻瓶不溶性微粒普遍偏高的问题，提高产品质量，降低医疗事故的发生率。
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