-
公开(公告)号：CN119793349A
公开(公告)日：2025-04-11
申请号：CN202411839052.8
申请日：2024-12-13
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种高活性原料药的氮气激发乙醇熏蒸装置及方法，涉及药物处理技术领域。一种高活性原料药的氮气激发乙醇熏蒸装置，包括乙醇氮气输出单元，用于存储乙醇，还用于输出无水乙醇蒸汽和氮气的混合气体；熏蒸单元，与乙醇氮气输出单元对接，用于通过混合气体对高活性原料药熏蒸处理；尾气回收处理单元，与熏蒸单元对接，用于接收并处理熏蒸处理后的混合气体后，再将尾气排出。本发明解决了降低高活原料药在粉碎处理后产生的无定形含量问题，提高制剂稳定性，降低患者用药安全风险，为吸入制剂的生产提供了一种更为可靠、高效的处理技术。
-
公开(公告)号：CN118599957A
公开(公告)日：2024-09-06
申请号：CN202410784862.1
申请日：2024-06-18
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Abstract: 本申请提供了一种奥硝唑注射液的无菌检验方法，包括：将奥硝唑注射液样品采用溶剂溶解均匀，后向其中加入蛋白胨水溶液，混合均匀得到混合液；将混合液进行过滤，采用蛋白胨水溶液对集菌培养器滤筒及滤膜进行冲洗，得到待培养物；向待培养物滤筒内分别接入含聚山梨酯80胰酪大豆胨液体培养基和硫乙醇酸盐流体培养基中，胰酪大豆胨液体培养基培养温度为20℃‑25℃、硫乙醇酸盐流体培养基培养温度为30℃‑35℃，培养不少于14天。定期观察培养基液体是否澄清，若培养基澄清，则判定该样品无菌生长；若培养基出现浑浊需进一步鉴别确认。该方法具有科学性和合理性，最终具有较高的准确率，提高了检验效率。
-
公开(公告)号：CN118436531A
公开(公告)日：2024-08-06
申请号：CN202410561725.1
申请日：2024-05-08
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 王云川 , 杨琴 , 付强 , 罗春梅 , 张方顾 , 王德毅 , 唐全荣 , 苏吉 , 税先洋 , 兰贞燕 , 李正洪 , 马程文 , 刘思川 , 刘文军 , 谭鸿波 , 郭晓英 , 王亮
Abstract: 本发明公开了一种乳剂的快速生产方法，涉及乳剂生产技术领域，包括以下步骤：将某一批次的物料在初乳罐内制备得到初乳，将初乳全部转移到第一缓冲罐，使初乳罐空出以便于连续地进行下一批次的生产；将第一缓冲罐中的初乳进行多次均质，得到均匀稳定的乳液；将得到的均匀稳定的乳液输送至末位缓冲罐；重复前面步骤将同一个生产周期中所有批次的均匀稳定乳液都汇集至末位缓冲罐，并在末位缓冲罐中集中投放添加剂，再进行一次均质操作，最后灌装，充氮后加塞、压盖、灭菌得到成品；本发明实现了乳剂的连续生产，减少了乳剂的清除浪费，且减少了投料和清除操作，提高了生产效率。
-
公开(公告)号：CN115813866B
公开(公告)日：2024-06-25
申请号：CN202211438548.5
申请日：2022-11-16
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 刘思川 , 谭鸿波 , 刘文军 , 李庭宪 , 王德毅 , 朱麟 , 赵栋 , 葛均友 , 杨琴 , 蒋涛 , 罗成鑫 , 钟楠 , 王亮 , 袁南南 , 程勇 , 付强 , 赵永强 , 梁玉林 , 李育强 , 赵鹏 , 张安洪
Abstract: 本发明公开了一种枸橼酸西地那非口崩片及其生产制备方法，包括如下步骤：A：利用干整粒机将甘露醇进行整粒；B：然后加入交联聚维酮，同时将聚维酮与纯化水配制后的粘合剂喷入整粒机中进行混合，制粒干燥得到预制颗粒，并进行整粒；C：将三氯蔗糖、靛蓝铝色淀和二氧化硅加入混合机中进行混合整粒；D：将B整粒后的预制颗粒、C的混合整粒、香精、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素和枸橼酸西地那非依次加入混合机中进行混合；E：用压片机进行压片；F：内包装。本发明在现有配方的基础上省略的聚醋酸乙烯酯，能够有效解决崩解时限和有关物质等问题，同时保证了产品在效期内的质量稳定性和临床用药的安全性，且生产成本更低。
-
公开(公告)号：CN118047105A
公开(公告)日：2024-05-17
申请号：CN202410220547.6
申请日：2024-02-28
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种抽屉式盘盒自动上袋设备及方法，涉及输液药瓶装载技术领域，包括均设置于灭菌车轨道一侧且依次传送连接的空灭菌盘盒转出机构、灭菌盘盒换向机构和满灭菌盘盒转入机构；所述空灭菌盘盒转出机构和满灭菌盘盒转入机构分别位于所述灭菌车轨道前后分布的下料点和上料点处；采用本方案，能根据抽屉式灭菌车内不同的高度将灭菌盘盒自动取出和推入，实现灭菌盘盒自动取盒、灭菌盘盒转移与定位、装载好输液药品的灭菌盘盒的装入，整个过程全程自动化，无需人工干预和辅助。
-
Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN116393011A
公开(公告)日：2023-07-07
申请号：CN202310601173.8
申请日：2023-05-25
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: B01F33/81 , B01F27/90 , B01F27/808 , B01F25/50
Abstract: 本发明公开了一种单台均质机多次均质生产乳剂的装置和方法，属于乳剂生产技术领域，解决现有的乳剂生产中均质效率低，生产效率低，成本高的技术问题；该装置包括：初乳罐、输送泵三、均质机、均质罐一、均质罐二、均质罐三和灌装罐；所述初乳罐、输送泵三和均质机出料端连通形成第一循环回路，所述均质罐一、均质罐二和均质罐三并联连接在循环总管一和循环总管二之间，所述均质罐一、均质罐二和均质罐三各自与输送泵三、均质机连通，分别形成第二循环回路、第三循环回路和第四循环回路；本发明通过一台均质机可以实现与多台均质串联相当的乳粒效果，在降低成本的同时保障了均质效果，均质机不停机工作，最大限度的提高了乳剂生产效率。
-
公开(公告)号：CN115521966A
公开(公告)日：2022-12-27
申请号：CN202211173290.0
申请日：2022-09-26
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: C12Q1/04
Abstract: 本发明实施例提供一种大输液无菌药品生产过程中的耐热菌检查方法，包括：控制生长污染菌的滤膜的菌落数量≤30cfu/膜，得到符合菌落数量要求的滤膜；将所述符合菌落数量要求的滤膜进行耐热菌初筛，得到耐热菌初筛后的滤膜；将所述耐热菌初筛后的滤膜采用薄膜过滤法接入TSB新鲜培养基培养，得到过滤培养后的滤筒液体；若过滤培养后滤筒液体浑浊则有疑似耐热菌生长(+)，则执行步骤A；若过滤培养后滤筒液体澄清(‑)，则判定所述符合菌落数量要求的滤膜中耐热菌未检出；A.对过滤培养后滤筒液体进行染色鉴别；若鉴别出疑似芽孢类微生物的菌种，则判定检出耐热菌。本发明实施例通过明确各环节处理方式和操作步骤，提高了耐热菌检查的准确率。
-
公开(公告)号：CN114653136A
公开(公告)日：2022-06-24
申请号：CN202210422368.1
申请日：2022-04-21
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种用于脂肪乳注射液的过滤方法，包括：对过滤桶内脂肪乳注射液的深度进行实时监测；当过滤桶内脂肪乳注射液的深度达到设定值H1，开启氮气，使储液罐内的脂肪乳注射液进入过滤桶进行过滤；当过滤桶内脂肪乳注射液的深度达到设定值H2，关闭氮气；设定值H1大于设定值H2。过滤装置包括，包括过滤桶，过滤桶内安装有滤芯，过滤桶上安装有液位监测器，用于感应脂肪乳注射液在过滤桶内的深度。本发明通过对过滤桶内的注射液液面深度进行实时监测，为氮气的启、停判断提供依据，并改变氮气启、停的判断标准，此判断标准更加符合脂肪乳生产过程中对质量控制的自动监测需求，更有利于获悉过滤桶中的实际情况，有利于控制产品质量。
-
公开(公告)号：CN113171340A
公开(公告)日：2021-07-27
申请号：CN202110495166.5
申请日：2021-05-07
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/198 , A61P3/00 , A61J3/00
Abstract: 本发明公开了一种丙氨酰谷氨酰胺注射液及其生产工艺，生产工艺包括以下步骤：S1、注射用水预处理：对注射用水进行溶氧控制，使其氧含量控制在5mg/L以下；S2、配制：将丙氨酰谷氨酰胺溶解于经过预处理的注射用水中获得丙氨酰谷氨酰胺注射液，在配制过程中充入气体保证残氧，使其氧含量维持在5mg/L以下；S3、灌装：将步骤S2获得的丙氨酰谷氨酰胺注射液按剂量灌装于塑料袋，在灌装过程中充入气体保证残氧，使其氧含量维持在5mg/L以下；S4、灭菌：灭菌参数为：110℃～124℃，F0值6～25灭菌。本发明通过对工艺参数改进，实现丙氨酰谷氨酰胺注射液采用软塑包材包装，且不影响产品质量，其产品含量和杂质均正常。
-
公开(公告)号：CN119406144A
公开(公告)日：2025-02-11
申请号：CN202411565193.5
申请日：2024-11-05
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 马程文 , 王德毅 , 何婷 , 王国凡 , 崔涛 , 丁楷 , 付强 , 袁南南 , 易聪 , 王昌斌 , 叶富平 , 刘志江 , 曾靖书 , 王云川 , 杨琴 , 刘文军 , 郭晓英 , 王亮
IPC: B01D36/02
Abstract: 本发明公开了一种高粘度药液除菌过滤方法和系统，涉及除菌过滤技术领域，解决传统的无菌过滤方法由于药液粘度较高，在过滤时容易阻塞滤膜，导致过滤效率低下，延长过滤时间，以及高阻力过滤过程增加了过滤压力，容易对滤膜造成损害的技术问题；本发明包括以下步骤：将非无菌的高粘度药液进行剪切分散处理；将剪切分散处理后的药液依次进行预过滤处理和除菌过滤处理；所述预过滤处理采用亲水性滤芯，所述除菌过滤处理采用亲水性除菌级滤芯；所述预过滤处理的滤芯孔径大于除菌过滤处理的滤芯孔径；本发明有效降低了高粘度药液的粘度，实现了高粘度药液的高效过滤，提高了过滤效率，不容易阻塞滤芯，减小了对滤芯的损害。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Search Results
254
records
(took 0.044 seconds)
