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公开(公告)号：CN118141776A
公开(公告)日：2024-06-07
申请号：CN202410350043.6
申请日：2024-03-26
申请人： 迪沙药业集团有限公司
摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种沙库巴曲缬沙坦钠片剂组合物及其制备方法。该组合物每1000片中含有沙库巴曲缬沙坦钠100g、硬脂酸Tristar NF 30～40g、刺云实胶6～10g、酪朊酸钠2～4g、微晶纤维素28～44g、交联羧甲基纤维素钠16g、硬脂酸镁2 g、胃溶型薄膜包衣预混剂6g。本发明提供了一种用熔融的脂质辅料与沙库巴曲缬沙坦钠原料药复合后用水系溶剂进行流化床制粒的工艺，该工艺制备过程中不使用有机试剂，大大降低了生产成本、减少对操作人员的伤害以及对环境的污染；该工艺简单可行，适合于大生产。
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公开(公告)号：CN117122575A
公开(公告)日：2023-11-28
申请号：CN202311330819.X
申请日：2023-10-16
申请人： 迪沙药业集团有限公司
IPC分类号： A61K9/46 , A61K31/7008 , A61K47/26 , A61K47/18 , A61K47/10 , A61P19/02 , A61P19/08 , A61P29/00
摘要： 本发明涉及一种大规格的硫酸氨基葡萄糖泡腾片及其制备方法，属医药技术领域。具体含有硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐1884mg、肌酸1050‑1350mg、碳酸氢钾700‑900mg、聚维酮K30 180‑220mg、乳糖醇160‑660mg、爱德万甜0.02mg、月桂酰赖氨酸‑泊洛沙姆共处理物160‑200mg、食用香精25mg、食用色素3mg。本发明提供的硫酸氨基葡萄糖泡腾片避免了原研硫酸氨基葡萄糖胶囊易交联的缺点，同时，减少了每天的服药次数，并具有良好的适口度，有效提高了患者的依从性。
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公开(公告)号：CN114748436B
公开(公告)日：2023-05-16
申请号：CN202210595893.3
申请日：2022-05-30
申请人： 迪沙药业集团有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/4422 , A61K47/36 , A61K47/02 , A61P9/12
摘要： 本发明涉及一种组合物的制备方法，特别涉及一种硝苯地平缓释组合物的备方法，属于药物制剂技术领域。通过药物辅料中加入红藻胶和碳酸氢钠，通过两者的联合使用显著改善了硝苯地平缓释片在光照条件的稳定性和稳定释放，同时还可以随意等比例掰开服用，而且各部分可以保持药物含量均一、稳定的释放。
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公开(公告)号：CN112592311B
公开(公告)日：2023-01-31
申请号：CN202110000382.8
申请日：2021-01-03
申请人： 迪沙药业集团有限公司
IPC分类号： C07D211/90 , A61K9/22 , A61K9/36 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61K47/10 , A61K47/02 , A61K31/4422 , A61P9/12 , A61P9/10
摘要： 本发明涉及一种硝苯地平A晶块状晶习及其控释片组合物，所述控释片组合物含有羟丙甲纤维素(HPMC) E30和本发明所述硝苯地平A晶晶习，其中，所述硝苯地平A晶形态为立方块状，其长、宽、厚度比为4‑1：2‑1：1，其粒径范围Dv（90）120‑240μm，且HPMC E30与硝苯地平质量比为2:1~3:1。本发明提供了一种硝苯地平块状晶习和以近似恒定速率释放的硝苯地平控释片的药物组合物。
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公开(公告)号：CN113546051A
公开(公告)日：2021-10-26
申请号：CN202110905306.1
申请日：2021-08-09
申请人： 迪沙药业集团有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K47/38 , A61K47/18 , A61K31/192 , A61P29/00
摘要： 本发明涉及一种洛索洛芬钠片剂组合物，属于药物制剂技术领域。本发明的技术方案是：一种洛索洛芬钠片组合物，每1000片中，含有洛索洛芬钠60g，一水乳糖72‑90g，低取代羟丙基纤维素L‑HPC72‑90g，氧化铁0.36‑0.44g，乙二胺四乙酸二钠8.0‑12.3g，气相二氧化硅4.0‑5.7g，硬脂酸镁0.6‑0.8g。本发明提供了一种溶出稳定的洛索洛芬钠组合物。
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公开(公告)号：CN112336711B
公开(公告)日：2021-09-14
申请号：CN202011269036.1
申请日：2020-11-13
申请人： 迪沙药业集团有限公司
IPC分类号： A61K31/315 , A61K31/198 , A61K9/20 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61K47/20 , A61K47/12 , A61P3/02
摘要： 本发明涉及一种赖氨葡锌口腔崩解片，属于药物制剂技术领域。本发明所述赖氨葡锌口腔崩解片，含有盐酸赖氨酸40g、葡萄糖酸锌35g、十二烷基硫酸钠2‑4g、富马酸4‑6g、甘露醇（粒化）69‑73g、蔗糖4g、交联羧甲基纤维素钠40g、硬脂酸镁2g。本发明提供了一种稳定的赖氨葡锌口腔崩解片。
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公开(公告)号：CN111830151B
公开(公告)日：2021-05-04
申请号：CN202010625067.X
申请日：2020-07-01
申请人： 迪沙药业集团有限公司 , 迪嘉药业集团有限公司
IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/30 , G01N30/32 , G01N30/34 , G01N30/74 , G01N21/33 , G01N24/08 , G01N1/34 , G01N1/40
摘要： 本发明涉及一种盐酸安非他酮缓释片的系统适用性溶液对照品的制备，包括以下步骤：（1）盐酸安非他酮与催化剂三水合乙酸钠混合均匀，常温反应，得安非他酮；（2）步骤1得到的安非他酮在60℃水浴条件下反应，得含有杂质C和间氯苯甲酸的混合物1；（3）混合物1在温度为105℃鼓风干燥箱中加热反应，得混合物2；（4）混合物2趁热加入乙醇，搅拌溶清，冷却，过滤，滤液溶剂挥干后，水浴加热至稠膏状，再转移至100℃鼓风干燥箱不超过10min，冷却，加入适量甲醇复溶，得混合物3。用稀释剂稀释至适当浓度，即得系统适用性对照品。本发明提供了一种稳定的系统适用性溶液对照品，降低了检测成本。
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公开(公告)号：CN111789838B
公开(公告)日：2021-05-04
申请号：CN202010708000.2
申请日：2020-07-22
申请人： 迪沙药业集团有限公司 , 迪嘉药业集团有限公司
IPC分类号： A61K31/4174 , A61K9/58 , A61K9/26 , A61K35/747 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61P31/10 , A61P15/02 , A61P15/00 , A61K31/19
摘要： 本发明涉及一种克霉唑乳杆活菌组合物及其制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明所述克霉唑乳杆活菌阴道片，含有克霉唑500mg；乳杆菌粉1mg；乳酸20mg～30mg；乳酸钙8mg～12mg；淀粉6mg～12mg；纤维素乳糖C80 200mg～300mg；尤特奇®RL30D 66mg～180mg；乳糖225mg～314mg；微晶维素170mg～225mg；交联聚维酮70mg；胶态二氧化硅20mg；硬脂酸镁10mg。本发明提供了一种克霉唑乳杆活菌阴道片。
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公开(公告)号：CN112704669A
公开(公告)日：2021-04-27
申请号：CN202110178946.7
申请日：2021-02-08
申请人： 迪沙药业集团有限公司 , 迪嘉药业集团有限公司
摘要： 本发明涉及一种克霉唑药物组合物及其制备方法，属于医药技术领域。本发明的技术方案是：本发明所述克霉唑阴道片组合物，每10000片含有：克霉唑5000g，乳糖1150g，微晶纤维素2450g，聚维酮25g，乳酸钙100g，乳酸250g，交联羧甲纤维素钠总量为724g‑1069g（其中外加400g，内加324g‑669g），乙基纤维素556g，聚乙二醇15g，硬脂酸镁100g。本发明技术方案的实施，获得了体内外均稳定的克霉唑药物组合物。
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公开(公告)号：CN112641738A
公开(公告)日：2021-04-13
申请号：CN202011525598.8
申请日：2020-12-22
申请人： 迪沙药业集团有限公司 , 迪嘉药业集团有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K47/32 , A61K47/18 , A61K31/7052 , A61P31/04 , A61P11/04 , A61P11/02 , A61P27/16 , A61P11/00
摘要： 本发明涉及一种阿奇霉素组合物及其制备方法，属于制药技术领域。本发明的技术方案是：一种阿奇霉素片剂组合物，单位剂量的组合物中，含有：阿奇霉素100‑250mg，微晶纤维素20‑80mg，乳糖20‑50mg，聚乙烯醇5‑50mg，葡甲胺1‑10mg，硬脂酸镁2mg。本发明提供了一种稳定的阿奇霉素片组合物。
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