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公开(公告)号：CN118845924A
公开(公告)日：2024-10-29
申请号：CN202410888052.0
申请日：2024-07-03
申请人： 鲁南制药集团股份有限公司
IPC分类号： A61K36/889 , A61K9/16 , A61P15/00 , A61P15/08 , A61P5/28
摘要： 本发明公开了榆栀止血颗粒在制备治疗多囊卵巢综合征药物中的用途，所述榆栀止血颗粒由地榆炭、墨旱莲、炒栀子、绵马贯众、仙鹤草、炒槐花、拳参、大蓟、侧柏叶、棕榈炭、牡丹皮、茜草、蒲黄炭、生地黄、白芍、黄芩、当归等十七味中药精制而成。实验结果显示，榆栀止血颗粒降低多囊卵巢综合征中TG水平，提高HDL‑C/LDL‑C比值，降低血清睾酮水平，升高雌二醇水平，改善性激素分泌失衡，从而促进卵泡成熟，临床应用前景广阔。
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公开(公告)号：CN114246831B
公开(公告)日：2024-10-15
申请号：CN202010999347.7
申请日：2020-09-22
申请人： 鲁南制药集团股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种紫衫烷聚合物胶束冻干制剂，包含紫衫烷类药物、聚维酮、聚醚/聚酯嵌段共聚物；并提供了相关制备方法。本发明的紫衫烷聚合物胶束冻干制剂，提高用药安全性的同时，大大改善了药液稳定性。
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公开(公告)号：CN114324620B
公开(公告)日：2024-10-11
申请号：CN202011061302.1
申请日：2020-09-30
申请人： 鲁南制药集团股份有限公司
摘要： 本领域属于分析化学领域，具体涉及对三氟甲氧基苯胺及相关杂质的检测方法。配制待测样品溶液，分别注入高效液相色谱仪，采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以水和乙腈‑甲醇的混合溶液为流动相，以紫外检测器进行检测。本发明实现了高效液相法分离检测对三氟甲氧基苯胺的及其六种相关杂质，实现了杂质有效控制，从根本上保证了产品的质量可控。本发明的方法不但能够使得对三氟甲氧基苯胺与杂质有效分离，并且能准确测定其含量，操作简单，准确度高，精密度、灵敏度高，耐用性好。
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公开(公告)号：CN113969257B
公开(公告)日：2024-09-27
申请号：CN202010728749.3
申请日：2020-07-25
申请人： 鲁南制药集团股份有限公司
摘要： 本发明属于发酵工程领域，具体涉及一种用于生产甘精胰岛素的培养基，公开了其培养基配方及发酵过程各控制参数，其基础培养基包含酵母提取物8～15g/L，酵母蛋白胨15～20g/L，甘油10～30g/L，柠檬酸1～5g/L，磷酸氢二胺2～10g/L，磷酸二氢钾5～20g/L，硫酸镁0.2～2g/L，氯化钠0.2～2g/L，微量元素0.4～0.6ml/L。本发明通过优化基础培养基与补料培养基组成、控制发酵条件，分段控制发酵诱导前后的pH值，获得高产甘精胰岛素的同时将质粒丢失率控制在4％以内，电泳表达量在45％以上。本发明的甘精胰岛素高密度发酵提高了生产效率，具有很好的应用前景。
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公开(公告)号：CN114533791B
公开(公告)日：2024-09-17
申请号：CN202011299139.2
申请日：2020-11-19
申请人： 鲁南制药集团股份有限公司
IPC分类号： A61K36/752 , A61P1/10
摘要： 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种中药组合物及其在制备治疗便秘药物中的用途。所述中药组合物主要由羌活、独活、茯苓、防风、荆芥、川芎、桔梗、柴胡、前胡、枳壳、甘草制备而成。本发明中药组合物可明显缩短脾虚便秘小鼠首次排便时间，增加排便量及粪便含水量，可有效改善模型小鼠便秘状态。
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公开(公告)号：CN114381480B
公开(公告)日：2024-08-23
申请号：CN202011128702.X
申请日：2020-10-21
申请人： 鲁南制药集团股份有限公司
摘要： 本发明属于生物技术领域，具体涉及一种西罗莫司的发酵方法，将种子液接入装有发酵培养基的发酵罐内培养，获取高产量西罗莫司的发酵液，所述的发酵培养基经过高强度灭菌处理；本发明的发酵工艺高压灭菌条件下使得培养基成分发生变化，并在发酵过程中补加葡萄糖和磷脂，西罗莫司在发酵液中以油状物状态在发酵液中分布，磷脂增加西罗莫司及其前体的分散，同时提高细胞膜的通透性，促进西罗莫司次级代谢途径诱导，对产物积累的反馈抑制有一定效果，从而对西罗莫司和中间体转化有较好作用。本发明西罗莫司发酵制备工艺操作简单，显著提高发酵含量。
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公开(公告)号：CN114057792B
公开(公告)日：2024-08-23
申请号：CN202010743121.0
申请日：2020-07-29
申请人： 鲁南制药集团股份有限公司
IPC分类号： C07F9/6574 , C07D498/18
摘要： 本发明属于医药化工领域，具体涉及一种坦西莫司中间体化合物；所述坦西莫司中间体化合物制备方法包括：惰性气体保护，化合物VI和化合物VII加入有机溶剂A中，加入有机碱，控温反应，TLC检测，反应完毕，加入溶剂B稀释，无水硫酸钠干燥，减压浓缩，得化合物I。提供了一种新的坦西莫司中间体化合物I；利用该化合物制备坦西莫司，能有效避免副产物的产生，且合成的中间体不会产生新的杂质，反应更加快捷、经济环保且收率较高，适于工业化生产。
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公开(公告)号：CN113633616B
公开(公告)日：2024-08-23
申请号：CN202010392916.1
申请日：2020-05-11
申请人： 鲁南制药集团股份有限公司
IPC分类号： A61K9/14 , A61K31/4439 , A61K47/14 , A61K9/30 , A61P1/04
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体公开了一种生物利用度高的固体制剂。将药物活性成分与蔗糖脂肪酸酯混匀后进行微粉化，再加入赋形剂制备成固体制剂。本发明将药物活性成分与蔗糖脂肪酸酯混匀后，进行微粉化处理，蔗糖脂肪酸酯与活性成分紧密接触后，活性成分很好的吸附在蔗糖脂肪酸酯上，脂肪酸中的亲油基能很快的透过体内的生物膜，提高了药物活性成分透过膜的能力，提高了制剂的肠壁渗透性，大大提高了制剂的生物利用度。本发明的固体制剂生物利用度相对于现有技术有了明显的提高，并且制备工艺简单，便于放大，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN113549039B
公开(公告)日：2024-08-06
申请号：CN202010327998.1
申请日：2020-04-23
申请人： 鲁南制药集团股份有限公司
IPC分类号： C07D307/88
摘要： 本发明提供了一种高纯度吗替麦考酚酯杂质A的制备方法，与现有技术相比，本发明提供的方法反应收率高、反应选择性好、副产物少、目标产物纯度高。
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公开(公告)号：CN113087774B
公开(公告)日：2024-08-06
申请号：CN202010020116.7
申请日：2020-01-09
申请人： 鲁南制药集团股份有限公司
摘要： 本发明属于抗真菌药物领域，具体涉及一种棘白菌素B母核降解杂质的去除方法。本发明将棘白菌素B母核溶液调pH，以贯穿模式上柱于大孔吸附树脂柱，即可高效的去除棘白菌素B母核降解杂质。本发明上柱液中棘白菌素B母核浓度高，树脂处理量大，相对使用树脂较少，且不使用有机溶剂洗脱，操作简便，不使用昂贵设备，大孔树脂柱高径比小，不存在层析柱堵塞等问题，可有效将棘白菌素B母核降解杂质去除，棘白菌素收率高，适合工业化生产。
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