一种去氨加压素口服溶液及其制备方法

    公开(公告)号:CN118948755A

    公开(公告)日:2024-11-15

    申请号:CN202411005929.3

    申请日:2024-07-25

    发明人: 孟博 朱霜 王丹 逯影

    摘要: 本发明公开了一种去氨加压素口服溶液及其制备方法。该去氨加压素口服溶液制剂,其原料包括:醋酸去氨加压素、抑菌剂、pH调节剂和纯化水。本发明的去氨加压素口服溶液制备方法,包括以下步骤:先加入纯化水为总质量的65‑80%,依次加入抑菌剂和醋酸去氨加压素进行混合搅拌至完全溶解;加入稀盐酸,调节溶液pH值为4.0‑5.0;加入纯化水定容至全量;经过滤和灌装得到所述的去氨加压素口服溶液。本发明的去氨加压素口服溶液制备方法简单,产品质量稳定,适合商业化生产,同时优化了抑菌剂的用量,产品安全度更高,口服溶液剂型更加适合儿童和吞咽困难患者服药。

    一种特利加压素缓释微球及其制备方法

    公开(公告)号:CN118304266A

    公开(公告)日:2024-07-09

    申请号:CN202410406121.X

    申请日:2024-04-07

    摘要: 本发明涉及一种特利加压素缓释微球及其制备方法,所述方法包括以下步骤:S1、将醋酸特利加压素溶解于纯水中,制得内水相;S2、将聚乳酸‑羟基乙酸共聚物溶解于有机溶剂中,制得油相;S3、将聚乙烯醇溶解于纯水中,并调节pH值为7.8~8.5,制得外水相;S4、将所述内水相加入到所述油相中,进行乳化,制得W/O初乳;S5、将所述初乳与所述外水相混合,进行二次乳化,制得W/O/W复乳;S6、室温下搅拌除去有机溶剂,离心收集微球,纯水洗涤后进行冻干处理,制得特利加压素缓释微球冻干成品。本发明基于特利加压素等电点偏碱性的性质,通过调节外水相pH为7.8~8.5,降低特利加压素在外水相的溶解度,避免特利加压素从内水相中迁移,有效提高特利加压素微球的包封率。

    一种缩宫素注射液及其制备方法
    5.
    发明公开

    公开(公告)号:CN117860669A

    公开(公告)日:2024-04-12

    申请号:CN202311857166.0

    申请日:2023-12-29

    摘要: 本发明公开了一种缩宫素注射液及其制备方法,其中注射液的组成为每100000ml注射液内含有:缩宫素500000单位,三氯叔丁醇200‑600g,以及pH调节剂和注射用水,配制药液的pH值为3.9‑4.5,药液配制后经聚偏二氟乙烯材质的滤芯过滤,过滤后无菌灌封所用火焰为氢氧焰。本发明制备了含有三氯叔丁醇作为稳定剂的缩宫素注射液,并对其制备工艺进行一系列的优化,从而能够使得产品的杂质含量能在整个货架期中均符合要求,该缩宫素注射液中最大未知单杂及总杂的增长速度缓慢,产品稳定性高。该工艺具有操作简单、环保、生产成本较低、产品质量好等优点,适合大规模工业化生产。

    一种缩宫素注射液的制备工艺及用于制备工艺的设备

    公开(公告)号:CN115475231B

    公开(公告)日:2023-09-08

    申请号:CN202211230571.5

    申请日:2022-09-30

    摘要: 本申请涉及医药技术的领域,具体公开了一种缩宫素注射液的制备工艺及用于制备工艺的设备,制备工艺包括以下步骤:缩宫素提取液制备:向垂体干粉中加入体积浓度为0.11‑0.14%醋酸溶液,36‑40℃温度下混合,然后对混合液进行过滤、浓缩,得到浓缩液;然后对浓缩液进行树脂交换和洗脱,浓缩后得到缩宫素提取液。配置:取缩宫素提取液和注射用水,6‑10℃温度下混合,然后调节pH值到3.1‑3.5,得到配置液;过滤:灌装:将过滤好的配置液加入清洗后的安瓿瓶中进行灌装,得到缩宫素注射液。本申请可以得到稳定性良好的缩宫素注射液,可以很好地在引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血等方面进行应用。