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公开(公告)号:CN118948755A
公开(公告)日:2024-11-15
申请号:CN202411005929.3
申请日:2024-07-25
申请人: 锦州奥鸿药业有限责任公司
IPC分类号: A61K9/08 , A61K38/095 , A61K47/14 , A61K47/04 , A61P13/00
摘要: 本发明公开了一种去氨加压素口服溶液及其制备方法。该去氨加压素口服溶液制剂,其原料包括:醋酸去氨加压素、抑菌剂、pH调节剂和纯化水。本发明的去氨加压素口服溶液制备方法,包括以下步骤:先加入纯化水为总质量的65‑80%,依次加入抑菌剂和醋酸去氨加压素进行混合搅拌至完全溶解;加入稀盐酸,调节溶液pH值为4.0‑5.0;加入纯化水定容至全量;经过滤和灌装得到所述的去氨加压素口服溶液。本发明的去氨加压素口服溶液制备方法简单,产品质量稳定,适合商业化生产,同时优化了抑菌剂的用量,产品安全度更高,口服溶液剂型更加适合儿童和吞咽困难患者服药。
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公开(公告)号:CN118591395A
公开(公告)日:2024-09-03
申请号:CN202280076781.5
申请日:2022-09-19
申请人: 爱儿安制药有限公司
发明人: 迈克尔·奥尔先斯基 , 埃琳娜·奥斯特洛夫斯基 , 斯塔夫·泽尔迪斯
IPC分类号: A61K47/69 , A61K9/19 , A61K38/095 , A61M15/00
摘要: 一种包含与脂肪酸结合的催产素、催产素类似物或衍生物或催产素受体激动剂物质组合物,以及使用该组合物治疗新生儿病患的方法。通过向新生儿递送包含与脂肪酸结合的催产素、催产素类似物或衍生物或催产素受体激动剂的缀合物来进行,新生儿病患包括新生儿戒断综合征(NAS)、普拉德‑威利综合征、睡眠障碍、惊厥和喂食障碍。
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公开(公告)号:CN118304266A
公开(公告)日:2024-07-09
申请号:CN202410406121.X
申请日:2024-04-07
申请人: 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
IPC分类号: A61K9/19 , A61K38/095 , A61K47/26 , A61K9/16 , A61P9/14
摘要: 本发明涉及一种特利加压素缓释微球及其制备方法,所述方法包括以下步骤:S1、将醋酸特利加压素溶解于纯水中,制得内水相;S2、将聚乳酸‑羟基乙酸共聚物溶解于有机溶剂中,制得油相;S3、将聚乙烯醇溶解于纯水中,并调节pH值为7.8~8.5,制得外水相;S4、将所述内水相加入到所述油相中,进行乳化,制得W/O初乳;S5、将所述初乳与所述外水相混合,进行二次乳化,制得W/O/W复乳;S6、室温下搅拌除去有机溶剂,离心收集微球,纯水洗涤后进行冻干处理,制得特利加压素缓释微球冻干成品。本发明基于特利加压素等电点偏碱性的性质,通过调节外水相pH为7.8~8.5,降低特利加压素在外水相的溶解度,避免特利加压素从内水相中迁移,有效提高特利加压素微球的包封率。
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公开(公告)号:CN117860669A
公开(公告)日:2024-04-12
申请号:CN202311857166.0
申请日:2023-12-29
申请人: 南京新百药业有限公司
IPC分类号: A61K9/08 , A61K38/095 , A61K47/12 , A61K47/10 , A61P15/04
摘要: 本发明公开了一种缩宫素注射液及其制备方法,其中注射液的组成为每100000ml注射液内含有:缩宫素500000单位,三氯叔丁醇200‑600g,以及pH调节剂和注射用水,配制药液的pH值为3.9‑4.5,药液配制后经聚偏二氟乙烯材质的滤芯过滤,过滤后无菌灌封所用火焰为氢氧焰。本发明制备了含有三氯叔丁醇作为稳定剂的缩宫素注射液,并对其制备工艺进行一系列的优化,从而能够使得产品的杂质含量能在整个货架期中均符合要求,该缩宫素注射液中最大未知单杂及总杂的增长速度缓慢,产品稳定性高。该工艺具有操作简单、环保、生产成本较低、产品质量好等优点,适合大规模工业化生产。
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公开(公告)号:CN117503904A
公开(公告)日:2024-02-06
申请号:CN202311537286.2
申请日:2023-11-17
申请人: 浙江华军药业有限公司
IPC分类号: A61K38/095 , A61P13/12 , A61P1/16 , A61K31/4375 , A61K31/34 , A61K31/58 , A61K36/16
摘要: 本发明公开了一种特利加压素或其药学上可接受的盐的组合物,按照质量份数包括:20‑30份特利加压素或其药学上可接受的盐,7‑13份苦参碱,12‑20份硝酸异山梨酯;本发明惊喜的发现特利加压素、苦参碱、硝酸异山梨酯三个成分在提升治疗肾损伤上具有协同作用,提高药效;同时惊喜的发现本发明的配方在提高药效的同时能够避免特利加压素带来的不良反应高血压症的出现,提高用药的安全性。
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公开(公告)号:CN114983935B
公开(公告)日:2024-01-26
申请号:CN202210680860.9
申请日:2022-06-15
申请人: 上海上药第一生化药业有限公司
IPC分类号: A61K9/08 , A61K38/095 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61P15/04
摘要: 本发明公开了一种缩宫素注射液及其制备工艺,其包括如下成分:缩宫素和醋酸类缓冲体系;缩宫素注射液的pH为3.0~4.5,且不含三氯叔丁醇。本发明的缩宫素注射液同时具有良好的长期稳定性和高安全性,减小副作用。本发明的缩宫素注射液制备工艺简单。
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公开(公告)号:CN117425488A
公开(公告)日:2024-01-19
申请号:CN202280040420.5
申请日:2022-06-07
申请人: 马林克罗特制药爱尔兰有限公司
IPC分类号: A61K38/095 , G01N33/50 , A61P13/12 , A61P1/16
摘要: 本公开的原理和实施例涉及使用特利加压素治疗患有与肝病相关的肾功能受损的患者的方法。一种治疗患有1型肝肾综合征(HRS‑1)的成年患者的方法可以包括:如果所述患者具有
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公开(公告)号:CN114712483B
公开(公告)日:2023-09-29
申请号:CN202210514352.3
申请日:2022-05-12
申请人: 成都倍特药业股份有限公司
IPC分类号: A61K38/095 , A61K31/437 , A61K9/08 , A61P7/04 , A61P15/00
摘要: 本发明提供了一种新的麦角新碱缩宫素注射液,溶剂为注射用水,pH为3.2~3.8,每毫升注射液含有马来酸麦角新碱0.2~0.5mg、缩宫素5~10IU、醋酸钠或其水合物0.05~0.5mg、醋酸0.02~0.22mg。本发明麦角新碱缩宫素注射液具有优异的前期缩宫作用,且不含有抑菌剂、稳定剂、抗氧剂等添加剂,杂质含量低,安全、稳定性好,具有非常好的临床应用前景。
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公开(公告)号:CN115475231B
公开(公告)日:2023-09-08
申请号:CN202211230571.5
申请日:2022-09-30
申请人: 南京新百药业有限公司
IPC分类号: A61K38/095 , A61K9/08 , A61K47/12 , A61P7/04 , A61P15/00 , A61P15/04 , F26B21/00 , B08B9/28 , B08B9/34 , B08B13/00
摘要: 本申请涉及医药技术的领域,具体公开了一种缩宫素注射液的制备工艺及用于制备工艺的设备,制备工艺包括以下步骤:缩宫素提取液制备:向垂体干粉中加入体积浓度为0.11‑0.14%醋酸溶液,36‑40℃温度下混合,然后对混合液进行过滤、浓缩,得到浓缩液;然后对浓缩液进行树脂交换和洗脱,浓缩后得到缩宫素提取液。配置:取缩宫素提取液和注射用水,6‑10℃温度下混合,然后调节pH值到3.1‑3.5,得到配置液;过滤:灌装:将过滤好的配置液加入清洗后的安瓿瓶中进行灌装,得到缩宫素注射液。本申请可以得到稳定性良好的缩宫素注射液,可以很好地在引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血等方面进行应用。
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