公开(公告)号：CN118750461A

公开(公告)日：2024-10-11

申请号：CN202410962841.4

申请日：2024-07-18

申请人： 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司

发明人： 陈仕魁 ,  林童俊 ,  林苑 ,  林鹏飞 ,  张亚珊 ,  宋涵 ,  岳丹洁 ,  孙颖 ,  游奶寿

IPC分类号： A61K9/48 ,  A61K31/4545 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/42 ,  A61P37/08

摘要： 本发明涉及一种富马酸卢帕替芬胶囊剂及其制备方法。本发明的胶囊剂包括胶囊壳以及包裹在所述胶囊壳内的内容物。本发明的胶囊剂具有优异的制剂性能和良好的稳定性，在制备和长期储存过程中药品含量无下降现象且杂质无明显增加，溶出速度快，稳定性良好，从而保证了最终制剂的质量，确保了临床用药的安全性及有效性。

公开(公告)号：CN117924395A

公开(公告)日：2024-04-26

申请号：CN202311734647.2

申请日：2023-12-15

申请人： 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司

发明人： 林苑 ,  张亚珊 ,  林鹏飞 ,  岳丹洁 ,  郑议波 ,  宋涵 ,  孙颖 ,  陈仕魁

IPC分类号： C07H21/02 ,  G01N30/74 ,  G01N30/06 ,  C07H1/00 ,  C07H1/06

摘要： 本发明涉及一种具式I结构的胞磷胆碱钠杂质的制备、分离检测方法和应用，包括以下步骤：将5’‑胞苷酸、磷酸胆碱和叔丁醇钠的水溶液混合配制成反应液，再加入催化剂进行反应，收集反应后的溶液，经色谱柱层析分离、结晶干燥，即得具式I结构的胞磷胆碱钠杂质。本发明的制备方法原料环保，工序简单，产率高，填补了具式I结构的胞磷胆碱钠杂质制备的技术空白，且对该制备方法的研究有利于指导胞磷胆碱钠合成工艺路线的优化和确保胞磷胆碱钠的安全用药。

公开(公告)号：CN118304266A

公开(公告)日：2024-07-09

申请号：CN202410406121.X

申请日：2024-04-07

申请人： 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司

发明人： 林苑 ,  宋涵 ,  张亚珊 ,  杨敏 ,  孙颖 ,  岳丹洁 ,  郑议波 ,  林立志 ,  高梦惠 ,  吴恒 ,  黄丽香 ,  陈仕魁

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K38/095 ,  A61K47/26 ,  A61K9/16 ,  A61P9/14

摘要： 本发明涉及一种特利加压素缓释微球及其制备方法，所述方法包括以下步骤：S1、将醋酸特利加压素溶解于纯水中，制得内水相；S2、将聚乳酸‑羟基乙酸共聚物溶解于有机溶剂中，制得油相；S3、将聚乙烯醇溶解于纯水中，并调节pH值为7.8～8.5，制得外水相；S4、将所述内水相加入到所述油相中，进行乳化，制得W/O初乳；S5、将所述初乳与所述外水相混合，进行二次乳化，制得W/O/W复乳；S6、室温下搅拌除去有机溶剂，离心收集微球，纯水洗涤后进行冻干处理，制得特利加压素缓释微球冻干成品。本发明基于特利加压素等电点偏碱性的性质，通过调节外水相pH为7.8～8.5，降低特利加压素在外水相的溶解度，避免特利加压素从内水相中迁移，有效提高特利加压素微球的包封率。