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公开(公告)号:CN118307436A
公开(公告)日:2024-07-09
申请号:CN202410300077.4
申请日:2024-03-15
申请人: 浙江普洛家园药业有限公司 , 普洛药业股份有限公司
IPC分类号: C07C233/50 , G01N30/02 , G01N30/04 , G01N30/86 , C07C233/63 , C07C231/02
摘要: 本发明涉及药物杂质及其制备技术领域,尤其涉及一种加巴喷丁杂质对照品及其制备方法和应用。本发明发现了会出现在加巴喷丁生产过程中的一类杂质,明确了其结构,采用该杂质对照品,能够实现对加巴喷丁中此杂质的定性或定量分析,从而加强加巴喷丁药物的品质控制,提高其成品质量。