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    LIQUID, AQUEOUS, PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS OF FACTOR VII POLYPEPTIDES
    2.
    发明公开
    LIQUID, AQUEOUS, PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS OF FACTOR VII POLYPEPTIDES 审中-公开
    FLÜSSIGE，WÄSSRIGE，PHARMAZEUTISCHE ZUSAMMENSETZUNGEN VON FAKTOR-VII-POLYPEPTIDEN

    公开(公告)号：EP1605968A2

    公开(公告)日：2005-12-21

    申请号：EP04721471.3

    申请日：2004-03-18

    申请人： Novo Nordisk Health Care AG

    发明人： JENSEN, Michael, Bech ,  HANSEN, Birthe, Lykkegaard ,  KORNFELT, Troels ,  JAKOBSEN, Kirsten, Kramer ,  KRARUP, Janus ,  PERSSON, Egon ,  PETERSEN, Anders, klarskov ,  BOWLER, Andrew, Neil

    IPC分类号： A61K38/36 ,  A61J1/06 ,  A61P7/04

    CPC分类号： A61K38/4846 ,  A61K9/0019 ,  A61K47/02 ,  A61K47/12 ,  A61K47/18 ,  A61K47/183 ,  A61K47/186

    摘要： The invention relates to a liquid, aqueous pharmaceutical composition comprising a Factor VII polypeptide (e.g. human Factor VIIa) and buffering agent; wherein the molar ratio of non-complexed calcium ions (Ca2+) to the Factor VII polypeptide is lower than 0.5. The composition may further comprise a stabilizing agent (e.g. copper or magnesium ions, benzamidine, or guanidine), a non-ionic surfactant, a tonicity modifying agent, an antioxidant and a preservative. The composition is useful for treating a Factor VII-responsive syndrome, such as bleeding disorders, including those caused by clotting Factor deficiencies (e.g. haemophilia A, haemophilia B, coagulation Factor XI deficiency, coagulation Factor VII deficiency); by thrombocytopenia or von Willebrand's disease, or by clotting Factor inhibitors, and intra cerebral haemorrhage, or excessive bleeding from any cause. The preparations may also be administered to patients in association with surgery or othe trauma or to patients receiving anticoagulant therapy.

    摘要翻译： 本发明涉及包含因子VII多肽（例如人因子VIIa）和缓冲剂的液体含水药物组合物; 其中非络合钙离子（Ca 2+ 2 +）与因子VII多肽的摩尔比低于0.5。 组合物还可以包含稳定剂（例如铜或镁离子，苯甲脒或胍），非离子表面活性剂，张力调节剂，抗氧化剂和防腐剂。 该组合物可用于治疗因子VII反应性综合征，例如出血性疾病，包括由凝血因子缺乏引起的出血性疾病（例如血友病A，血友病B，凝血因子XI缺乏症，凝血因子VII缺乏症）。 血小板减少症或血管性血友病（von Willebrand's disease），或凝血因子抑制剂，脑内出血或任何原因引起的过度出血。 制剂也可以与外科手术或其他创伤相关的患者或接受抗凝治疗的患者施用。