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公开(公告)号：JP2017504615A
公开(公告)日：2017-02-09
申请号：JP2016542280
申请日：2014-12-22
IPC分类号： A61K31/473 , A61K9/08 , A61K9/19 , A61P1/08
CPC分类号： A61K31/473 , A61K9/0019 , A61K9/19 , A61K47/12 , A61K47/26
摘要： 本発明は、パロノセトロンを含む改善された安定性を有する薬学組成物、その製造方法、および前記薬学組成物を含む薬剤学的パッケージに関するものである。
摘要翻译： 本发明是具有改进的药物组合物的稳定性，其包括帕洛诺司琼，其制造方法，并涉及包含该药物组合物的药物包。
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公开(公告)号：JP2016504349A
公开(公告)日：2016-02-12
申请号：JP2015550303
申请日：2013-12-20
IPC分类号： A61K47/32 , A61K9/06 , A61K9/10 , A61K9/16 , A61K9/22 , A61K9/52 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K47/12 , A61K47/14 , A61K47/34
CPC分类号： A61K9/5026 , A61K9/1635 , A61K31/517 , A61K31/519 , A61K47/32
摘要： 本発明は、水不溶性アンモニウムメタクリレート共重合体とポリビニルアセテートと活性成分を含む溶融押出されたペレットと、前記ペレットの表面に形成された水不溶性アンモニウムメタクリレート共重合体を含む高分子コーティング層を含む放出制御用薬学組成物、およびこれを含む経口用製剤が提供される。
摘要翻译： 本发明释放包括可熔融挤出的粒料中含有的水不溶性甲基丙烯酸铵共聚物和聚乙酸乙烯酯和活性成分，含有它的粒料的表面上形成不溶于水的甲基丙烯酸铵共聚物的聚合物涂层 含有相同的控制药物组合物和口服制剂被提供。
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公开(公告)号：JP2016504350A
公开(公告)日：2016-02-12
申请号：JP2015550304
申请日：2013-12-20
IPC分类号： A61K31/4188 , A61K9/16 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61K47/10 , A61K47/12 , A61K47/20 , A61K47/26 , A61K47/34 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61P35/00
CPC分类号： A61K31/495 , A61K9/1611 , A61K9/1617 , A61K9/1623 , A61K9/1652 , A61K9/1694
摘要： 本発明はテモゾロミドおよびpH安定化剤として酒石酸を含む乾式顆粒、これを含む安定性が改善された薬剤学的組成物およびその製造方法に関し、本発明による製剤は従来の溶出パターンを維持しながらもpHと水分に対して安定性が改善され工程および包装段階後に主薬であるテモゾロミドの安定性を確保することができるだけでなく、長期保管が可能であり、流れ性改善で生産性を向上させ、経口製剤として適用されて優れた含量均一性および薬物活性を維持し脳腫瘍の治療に有用に使用できる。【選択図】図5
摘要翻译： 含酒石酸为替莫唑胺和pH稳定剂干法造粒发明涉及根据本发明，同时保持常规的洗脱图案的药物组合物及其制造改善的稳定性，其包括相同的方法，制剂 不仅是有可能确保稳定替莫唑胺的稳定性是对于pH和水分改进的方法和封装步骤之后剂，长期储存，能够提高生产率的流动性改善，经口 可以在脑肿瘤的治疗中有效地用于保持优异的含量均匀性和药物活性被施加作为制剂。 点域5
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公开(公告)号：JP2015000869A
公开(公告)日：2015-01-05
申请号：JP2013127421
申请日：2013-06-18
申请人： サムヤン バイオファーマシューティカルズ コーポレイション , Samyang Biopharmaceuticals Corp , サムヤン バイオファーマシューティカルズ コーポレイション
发明人： SEO MINHYO , LEE SAWON
IPC分类号： A61K31/7068 , A61K9/08 , A61K47/04 , A61P31/12 , A61P35/00
摘要： 【課題】ゲムシタビンを、他の特別な添加剤なしに、水溶液で長時間安定して保管できるゲムシタビン組成物、前記組成物を基本単位容器および補助単位容器に分量して含む医薬パッケージを提供すること。【解決手段】ゲムシタビン組成物は、ゲムシタビンまたはその薬学的に許容可能な塩が水性溶媒に溶解したゲムシタビン水溶液を含み、前記ゲムシタビン水溶液は、pHが8.0以上9.0未満に調整され、前記ゲムシタビン水溶液は、有機溶媒を含まないことを特徴とする。医薬パッケージは、前記組成物を基本単位容器および補助単位容器に分量して含むゲムシタビンの1回投与用パッケージである。【選択図】図1
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公开(公告)号：JP2016531925A
公开(公告)日：2016-10-13
申请号：JP2016540811
申请日：2014-09-04
IPC分类号： C07D487/04
CPC分类号： C07D487/04
摘要： 本発明は、高純度ペメトレキセド製造のための向上された中間体製造方法及びこれを用いて高純度ペメトレキセドを製造する方法に関する。より詳しくは、ペメトレキセド製造のための中間体であるペメトレキセドジエチルエステルまたはその塩を高純度で製造する新しい方法及びその中間体を用いて、ペメトレキセド二ナトリウム塩を高純度で製造する方法に関するものである。
摘要翻译： 本发明涉及一种用于生产高纯度使用中间体的制造方法和其中已为高纯度的培美曲塞的生产改善培美曲塞的方法。 更特别地，使用新的方法和中间体制备培美曲塞二乙基酯或其盐，其是用于在高纯度的培美曲塞制备中间体，一种制造高纯度的培美曲塞二钠盐的方法 。
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公开(公告)号：JP2014528408A
公开(公告)日：2014-10-27
申请号：JP2014533210
申请日：2012-09-28
IPC分类号： C07D305/14
CPC分类号： C07D305/14 , A61K31/337
摘要： 本発明は、タキサン誘導体であるドセタキセルの製造方法に関し、より詳しくは、最終生成物であるドセタキセルと同じ形態の立体配置を有する特定構造の中間体を特定構造のタキサン化合物から製造した後、これを用いて、ドセタキセルを半合成することにより、単純な製造工程によって高収率及び高純度のドセタキセルを製造することができ、工業生産に非常に適したドセタキセルの製造方法に関するものである。
摘要翻译： 本发明涉及一种用于多西紫杉醇的制备方法是紫杉烷衍生物，更具体而言，使一个中间具有与多西他赛相同的形式的结构，其是从紫杉烷化合物，具有特定结构的最终产品的特定结构之后，它 使用的，由多西他赛的半合成，可以以高产率和多西紫杉醇的高纯度通过简单的制造步骤，用于制造用于工业生产非常合适的多西紫杉醇的方法来制造。
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公开(公告)号：JP2016501258A
公开(公告)日：2016-01-18
申请号：JP2015546380
申请日：2013-12-03
IPC分类号： C07D305/14
CPC分类号： C07D305/14 , A61K31/337 , C07D413/12 , C07F7/1844 , C07F7/1856
摘要： 【課題】本発明は、10−デアセチルバッカチンIIIからカバジタキセルを製造する新規方法及びそのための新規中間体を提供することを課題とする。【解決手段】1)10−デアセチルバッカチンIIIをシリル化剤と反応させ、7位のヒドロキシ基がシリル化されたラジカルで保護された第1の中間体を得る工程と、2)第1の中間体の10位のヒドロキシ基をメチル化して、第2の中間体を得る工程と、3)第2の中間体の7位のヒドロキシ基を脱保護して、第3の中間体を得る工程と、4)第3の中間体の7位のヒドロキシ基をメチル化して、第4の中間体を得る工程と、5)第4の中間体の13位のヒドロキシ基を、オキサゾリジン酸誘導体の存在下でエステル化して、第5の中間体を得る工程と、6)第5の中間体を酸で処理して、カバジタキセルを得る工程とを含むカバジタキセルの製造方法。【選択図】なし
摘要翻译： 公开了一种目的在于提供一种新颖的方法和新的中间体从10-脱乙酰基III制备卡巴他赛。 A 1）10-去乙酰浆果赤霉素III与甲硅烷基化剂反应，的羟基的7位上的步骤，以获得第一中间保护的甲硅烷基化基团，2）第一 中间的，获取和获得第二中间，3）7-位羟基第二中间的组的甲基化的10位羟基脱保护，第三中间 和步骤4）通过第三中间的7位羟基甲基化，从而获得第四中间，5）的13位羟基的第四中间，恶唑烷酸衍生物的组 酯化在存在下，获得第五中间的，6）与5个酸中间体，卡巴他赛的制造方法和获得卡巴他赛的一个步骤进行处理。 系统技术领域
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公开(公告)号：JP2015052007A
公开(公告)日：2015-03-19
申请号：JP2014231472
申请日：2014-11-14
申请人： サムヤン バイオファーマシューティカルズ コーポレイション , Samyang Biopharmaceuticals Corp , サムヤン バイオファーマシューティカルズ コーポレイション
发明人： KIM KYUNG-HEE , LEE HYUN-KI , HWANG JUN-SEOK , HWANG SU-JONG , PAI CHAUL-MIN
IPC分类号： A61K47/38 , A61K9/14 , A61K31/216 , A61K45/00 , A61P3/06
CPC分类号： A61K9/1694 , A61K9/1635 , A61K9/1652 , A61K31/522
摘要： 【課題】難溶性薬物の生体利用率を向上させた含有微粒球、これを含む経口用製剤、及び製造方法の提供。【解決手段】水溶性高分子担体及び難溶性薬物を含み、前記水溶性高分子担体及び難溶性薬物を水及び有機溶媒に溶解した混合溶液を噴霧乾燥して、難溶性薬物が水溶性高分子担体に非結晶質形態で分散している難溶性薬物含有微粒球であって、前記微粒球は界面活性剤を含まず、前記水溶性高分子担体はヒドロキシプロピルメチルセルロースであり、前記難溶性薬物は前記有機溶媒と水との使用量比は、重量基準として1:1〜3:1であり、前記噴霧乾燥は、アトマイザー式噴霧乾燥機を利用して、噴霧温度80〜120℃で、噴霧速度3,000〜5,000rpm、及び注入速度10〜100ml/minで行う、難溶性薬物含有微粒球、これを含む経口用製剤、及び製造方法。該難溶性薬物としては、フェノフィブラートであることが好ましい。【選択図】なし
摘要翻译： 要解决的问题：为了提供具有改善的难溶性药物的生物利用度的难溶性药物微球，包含其的口服制剂及其制备方法。溶解性：一种难溶性药物的微球包含水溶性 聚合物载体和难溶性药物。 通过喷雾干燥其中水溶性聚合物载体和难溶性药物溶解在水和有机溶剂的混合溶剂中的混合溶液，将难溶性药物以非结晶形式分散在水溶性聚合物载体中 。 微球不包含表面活性剂。 水溶性聚合物载体是羟丙基甲基纤维素。 在难溶性药物中，有机溶剂和水的重量比为1：1至3：1。 使用雾化型喷雾干燥器，喷雾干燥在喷雾温度为80〜120℃，喷雾速度为3,000〜5000rpm，喷射速度为10〜100ml / min的条件下进行。 本发明还提供了包含其的口服制剂及其制备方法。 难溶性药物优选为非诺贝特。
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公开(公告)号：JP2015034172A
公开(公告)日：2015-02-19
申请号：JP2014224575
申请日：2014-11-04
申请人： サムヤン バイオファーマシューティカルズ コーポレイション , Samyang Biopharmaceuticals Corp , サムヤン バイオファーマシューティカルズ コーポレイション
发明人： LEE SA-WON , SEO MIN-HYO
IPC分类号： A61K9/51 , A61K31/337 , A61K45/00 , A61K47/02 , A61K47/26 , A61K47/34 , C08J3/07 , C08J3/14 , C08K5/053 , C08K5/16 , C08L67/04 , C08L71/02
CPC分类号： A61K9/0019 , A61K9/1075 , A61K31/337 , A61K31/7048 , C08G63/664 , C08G65/3322 , C08G65/3324 , C08K5/1525 , C08L67/04 , C08L71/02 , C08L2203/02 , C08L2205/05 , C08L2666/18
摘要： 【課題】関連技術と関連した上述の課題を解決するための努力において、安定性を向上させたタキサン含有両親媒性ブロック共重合体ミセル組成物を提供することを目的とする。【解決手段】タキサンと、親水性ブロックと疎水性ブロックとを含む両親媒性ブロック共重合体と、及びオスモル濃度調節剤とを含むタキサン含有両親媒性ブロック共重合体ミセル組成物及びその製造方法が開示される。上記組成物は、優れた安定性によって薬物が短時間で放出されることを抑えることができ、薬理効果を向上させることができる。また、上記製造方法によって上記組成物の効率的な製造が可能である。【選択図】なし
摘要翻译： 要解决的问题：提供具有改进的稳定性的含紫杉烷的两亲嵌段共聚物胶束组合物，以解决与现有技术相关的上述问题。解决方案：含紫杉烷的两亲嵌段共聚物胶束组合物包括紫杉烷， 含有亲水嵌段和疏水嵌段的两亲性嵌段共聚物和渗透压浓度调节剂。 还描述了制备相同组合物的方法。 该组合物具有优异的稳定性，可以防止药物的快速释放，并且可以提高药理作用。 另外，该方法能够高效地制备组合物。
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公开(公告)号：JP2021518424A
公开(公告)日：2021-08-02
申请号：JP2020556301
申请日：2019-04-12
IPC分类号： A61K9/20 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/32 , A61K47/34 , A61K47/42 , A61K47/12 , A61K47/14 , A61K47/44 , A61K47/06 , A61K47/20 , A61K9/32 , A61K9/36 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61K31/454
摘要： 本発明は、レナリドミドを含む経口用錠剤組成物及びこれの製造方法に関する。より詳細には、硬質カプセルのレナリドミド製剤と理化学的同等性を示し、非臨床試験及び生物学的同等性試験において同じ薬理学的、治療効果を有する、服用の容易性、取扱性、安全性などが向上された錠剤形態の組成物及びこれの製造方法に関するものである。 【選択図】図1
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