公开(公告)号：US20110033464A1

公开(公告)日：2011-02-10

申请号：US12910146

申请日：2010-10-22

申请人： Anthony BARRY ,  Thomas Crowley ,  Daniel Dixon ,  Jennifer Juneau ,  Ajay Kumar ,  Li Li ,  Nicholas Luksha ,  Michael Shamashkin ,  Erin Soley ,  Nicholas Warne ,  Chandra Webb

发明人： Anthony BARRY ,  Thomas Crowley ,  Daniel Dixon ,  Jennifer Juneau ,  Ajay Kumar ,  Li Li ,  Nicholas Luksha ,  Michael Shamashkin ,  Erin Soley ,  Nicholas Warne ,  Chandra Webb

IPC分类号： A61K39/395

CPC分类号： C07K14/7155 ,  A61K38/1774 ,  C07K14/705 ,  C07K2319/30 ,  C07K2319/31

摘要： The present invention provides compositions of Ig fusion proteins, especially compositions including an Ig fusion protein, a bulking agent, a disaccharide, a surfactant, and a buffer. In one aspect, these compositions are stable under long-term storage or at least one freeze/thaw cycle. The invention also provides methods of preparation of the Ig fusion protein compositions. In one aspect, compositions of the invention are lyophilized. In a further aspect, the compositions are lyophilized by a process that includes an annealing step.

摘要翻译： 本发明提供Ig融合蛋白的组合物，特别是包含Ig融合蛋白，填充剂，二糖，表面活性剂和缓冲液的组合物。 在一个方面，这些组合物在长期储存或至少一个冷冻/融化循环下是稳定的。 本发明还提供了Ig融合蛋白组合物的制备方法。 在一个方面，本发明的组合物被冻干。 在另一方面，组合物通过包括退火步骤的方法冻干。

公开(公告)号：US20070237758A1

公开(公告)日：2007-10-11

申请号：US11562299

申请日：2006-11-21

申请人： Anthony Barry ,  Thomas Crowley ,  Daniel Dixon ,  Jennifer Juneau ,  Ajay Kumar ,  Li Li ,  Nicholas Luksha ,  Michael Shamashkin ,  Erin Soley ,  Nicholas Warne ,  Chandra Webb

发明人： Anthony Barry ,  Thomas Crowley ,  Daniel Dixon ,  Jennifer Juneau ,  Ajay Kumar ,  Li Li ,  Nicholas Luksha ,  Michael Shamashkin ,  Erin Soley ,  Nicholas Warne ,  Chandra Webb

IPC分类号： A61K39/395

CPC分类号： C07K14/7155 ,  A61K38/1774 ,  C07K14/705 ,  C07K2319/30 ,  C07K2319/31

摘要： The present invention provides compositions of Ig fusion proteins, especially compositions including an Ig fusion protein, a bulking agent, a disaccharide, a surfactant, and a buffer. In one aspect, these compositions are stable under long-term storage or at least one freeze/thaw cycle. The invention also provides methods of preparation of the Ig fusion protein compositions. In one aspect, compositions of the invention are lyophilized. In a further aspect, the compositions are lyophilized by a process that includes an annealing step.

摘要翻译： 本发明提供Ig融合蛋白的组合物，特别是包含Ig融合蛋白，填充剂，二糖，表面活性剂和缓冲液的组合物。 在一个方面，这些组合物在长期储存或至少一个冷冻/融化循环下是稳定的。 本发明还提供了Ig融合蛋白组合物的制备方法。 在一个方面，本发明的组合物被冻干。 在另一方面，组合物通过包括退火步骤的方法冻干。

公开(公告)号：US20080064856A1

公开(公告)日：2008-03-13

申请号：US11725534

申请日：2007-03-19

申请人： Nicholas Warne ,  Angela Kantor ,  Thomas Crowley ,  Erin Soley ,  Li Li ,  Nicholas Luksha ,  Edie Neidhardt

发明人： Nicholas Warne ,  Angela Kantor ,  Thomas Crowley ,  Erin Soley ,  Li Li ,  Nicholas Luksha ,  Edie Neidhardt

IPC分类号： C07K14/755 ,  C07K1/14 ,  C07K14/00

CPC分类号： A61K39/39591 ,  A61K9/0019 ,  A61K9/19 ,  A61K38/00 ,  A61K47/183 ,  A61K47/26 ,  C07K2319/30

摘要： Methods of reducing aggregation of a protein or proteins in a formulation, and protein formulations having reduced aggregation properties are provided. The methods and formulations described herein maintain the biological activity of a protein and increase the shelf life of protein formulations.

摘要翻译： 提供了减少制剂中蛋白质或蛋白质聚集的方法，以及具有降低的聚集性质的蛋白质制剂。 本文描述的方法和制剂维持蛋白质的生物活性并增加蛋白质制剂的保质期。

公开(公告)号：US20120114646A1

公开(公告)日：2012-05-10

申请号：US13378751

申请日：2010-06-18

申请人： Serguei Tchessalov ,  Angela Kantor ,  Li Li ,  Nicholas Luksha ,  Nicholas Warne

发明人： Serguei Tchessalov ,  Angela Kantor ,  Li Li ,  Nicholas Luksha ,  Nicholas Warne

IPC分类号： A61K39/395 ,  A61P37/00

CPC分类号： A61K39/39591 ,  A61K9/0014 ,  A61K9/19 ,  A61K47/183 ,  A61K47/26 ,  C07K16/2887 ,  C07K2317/24 ,  C07K2317/52 ,  C07K2317/56 ,  C07K2317/622 ,  C07K2319/00

摘要： The present invention provides, among other things, stable formulations for small modular immunopharmaceutical (SMIP™) proteins. In some embodiments, the present invention provides a formulation containing a lyophilized mixture of a small modular immunopharmaceutical protein, wherein less than 7% of the lyophilized small modular immunopharmaceutical protein exists in aggregated form. Formulations according to the invention may contain buffering agents, stabilizers, bulking agents, surfactants and/or other excipients. The present invention also provides formulations for lyophilization, reconstitution and methods of use thereof.

摘要翻译： 本发明尤其提供了用于小型模块化免疫药物（SMIP TM）蛋白质的稳定制剂。 在一些实施方案中，本发明提供含有小模块化免疫药物蛋白质的冻干混合物的制剂，其中小于7％的冻干小模块化免疫药物蛋白以聚集形式存在。 根据本发明的制剂可以含有缓冲剂，稳定剂，填充剂，表面活性剂和/或其它赋形剂。 本发明还提供了用于冻干，重构和其使用方法的制剂。