公开(公告)号：US20070237758A1

公开(公告)日：2007-10-11

申请号：US11562299

申请日：2006-11-21

申请人： Anthony Barry ,  Thomas Crowley ,  Daniel Dixon ,  Jennifer Juneau ,  Ajay Kumar ,  Li Li ,  Nicholas Luksha ,  Michael Shamashkin ,  Erin Soley ,  Nicholas Warne ,  Chandra Webb

发明人： Anthony Barry ,  Thomas Crowley ,  Daniel Dixon ,  Jennifer Juneau ,  Ajay Kumar ,  Li Li ,  Nicholas Luksha ,  Michael Shamashkin ,  Erin Soley ,  Nicholas Warne ,  Chandra Webb

IPC分类号： A61K39/395

CPC分类号： C07K14/7155 ,  A61K38/1774 ,  C07K14/705 ,  C07K2319/30 ,  C07K2319/31

摘要： The present invention provides compositions of Ig fusion proteins, especially compositions including an Ig fusion protein, a bulking agent, a disaccharide, a surfactant, and a buffer. In one aspect, these compositions are stable under long-term storage or at least one freeze/thaw cycle. The invention also provides methods of preparation of the Ig fusion protein compositions. In one aspect, compositions of the invention are lyophilized. In a further aspect, the compositions are lyophilized by a process that includes an annealing step.

摘要翻译： 本发明提供Ig融合蛋白的组合物，特别是包含Ig融合蛋白，填充剂，二糖，表面活性剂和缓冲液的组合物。 在一个方面，这些组合物在长期储存或至少一个冷冻/融化循环下是稳定的。 本发明还提供了Ig融合蛋白组合物的制备方法。 在一个方面，本发明的组合物被冻干。 在另一方面，组合物通过包括退火步骤的方法冻干。

公开(公告)号：US20110033464A1

公开(公告)日：2011-02-10

申请号：US12910146

申请日：2010-10-22

申请人： Anthony BARRY ,  Thomas Crowley ,  Daniel Dixon ,  Jennifer Juneau ,  Ajay Kumar ,  Li Li ,  Nicholas Luksha ,  Michael Shamashkin ,  Erin Soley ,  Nicholas Warne ,  Chandra Webb

发明人： Anthony BARRY ,  Thomas Crowley ,  Daniel Dixon ,  Jennifer Juneau ,  Ajay Kumar ,  Li Li ,  Nicholas Luksha ,  Michael Shamashkin ,  Erin Soley ,  Nicholas Warne ,  Chandra Webb

IPC分类号： A61K39/395

CPC分类号： C07K14/7155 ,  A61K38/1774 ,  C07K14/705 ,  C07K2319/30 ,  C07K2319/31

摘要： The present invention provides compositions of Ig fusion proteins, especially compositions including an Ig fusion protein, a bulking agent, a disaccharide, a surfactant, and a buffer. In one aspect, these compositions are stable under long-term storage or at least one freeze/thaw cycle. The invention also provides methods of preparation of the Ig fusion protein compositions. In one aspect, compositions of the invention are lyophilized. In a further aspect, the compositions are lyophilized by a process that includes an annealing step.

摘要翻译： 本发明提供Ig融合蛋白的组合物，特别是包含Ig融合蛋白，填充剂，二糖，表面活性剂和缓冲液的组合物。 在一个方面，这些组合物在长期储存或至少一个冷冻/融化循环下是稳定的。 本发明还提供了Ig融合蛋白组合物的制备方法。 在一个方面，本发明的组合物被冻干。 在另一方面，组合物通过包括退火步骤的方法冻干。

公开(公告)号：US20080064856A1

公开(公告)日：2008-03-13

申请号：US11725534

申请日：2007-03-19

申请人： Nicholas Warne ,  Angela Kantor ,  Thomas Crowley ,  Erin Soley ,  Li Li ,  Nicholas Luksha ,  Edie Neidhardt

发明人： Nicholas Warne ,  Angela Kantor ,  Thomas Crowley ,  Erin Soley ,  Li Li ,  Nicholas Luksha ,  Edie Neidhardt

IPC分类号： C07K14/755 ,  C07K1/14 ,  C07K14/00

CPC分类号： A61K39/39591 ,  A61K9/0019 ,  A61K9/19 ,  A61K38/00 ,  A61K47/183 ,  A61K47/26 ,  C07K2319/30

摘要： Methods of reducing aggregation of a protein or proteins in a formulation, and protein formulations having reduced aggregation properties are provided. The methods and formulations described herein maintain the biological activity of a protein and increase the shelf life of protein formulations.

摘要翻译： 提供了减少制剂中蛋白质或蛋白质聚集的方法，以及具有降低的聚集性质的蛋白质制剂。 本文描述的方法和制剂维持蛋白质的生物活性并增加蛋白质制剂的保质期。

公开(公告)号：US20120114646A1

公开(公告)日：2012-05-10

申请号：US13378751

申请日：2010-06-18

申请人： Serguei Tchessalov ,  Angela Kantor ,  Li Li ,  Nicholas Luksha ,  Nicholas Warne

发明人： Serguei Tchessalov ,  Angela Kantor ,  Li Li ,  Nicholas Luksha ,  Nicholas Warne

IPC分类号： A61K39/395 ,  A61P37/00

CPC分类号： A61K39/39591 ,  A61K9/0014 ,  A61K9/19 ,  A61K47/183 ,  A61K47/26 ,  C07K16/2887 ,  C07K2317/24 ,  C07K2317/52 ,  C07K2317/56 ,  C07K2317/622 ,  C07K2319/00

摘要： The present invention provides, among other things, stable formulations for small modular immunopharmaceutical (SMIP™) proteins. In some embodiments, the present invention provides a formulation containing a lyophilized mixture of a small modular immunopharmaceutical protein, wherein less than 7% of the lyophilized small modular immunopharmaceutical protein exists in aggregated form. Formulations according to the invention may contain buffering agents, stabilizers, bulking agents, surfactants and/or other excipients. The present invention also provides formulations for lyophilization, reconstitution and methods of use thereof.

摘要翻译： 本发明尤其提供了用于小型模块化免疫药物（SMIP TM）蛋白质的稳定制剂。 在一些实施方案中，本发明提供含有小模块化免疫药物蛋白质的冻干混合物的制剂，其中小于7％的冻干小模块化免疫药物蛋白以聚集形式存在。 根据本发明的制剂可以含有缓冲剂，稳定剂，填充剂，表面活性剂和/或其它赋形剂。 本发明还提供了用于冻干，重构和其使用方法的制剂。

公开(公告)号：US20090324586A1

公开(公告)日：2009-12-31

申请号：US12492052

申请日：2009-06-25

申请人： Serguei Tchessalov ,  Daniel Dixon ,  Anthony Barry ,  Nicholas Warne

发明人： Serguei Tchessalov ,  Daniel Dixon ,  Anthony Barry ,  Nicholas Warne

IPC分类号： A61K39/395 ,  F26B5/06 ,  G01N33/48 ,  A61K38/16 ,  A61K38/43

CPC分类号： F26B5/06

摘要： The present invention provides methods for assessing and optimizing lyophilization cycle robustness. In particular, the present invention provides rapid assessment of cycle robustness with respect to a variety of lyophilization process deviations by varying a relatively small number of parameters.

摘要翻译： 本发明提供了评估和优化冻干循环鲁棒性的方法。 特别地，本发明通过改变相对较少数量的参数来提供关于各种冻干过程偏差的循环鲁棒性的快速评估。

公开(公告)号：US20050008580A1

公开(公告)日：2005-01-13

申请号：US10820656

申请日：2004-04-08

申请人： David Gong ,  Jayne Hastedt ,  Robert Schaub ,  Nicholas Warne ,  Andrew Dorner ,  Chandra Webb ,  James Keith

发明人： David Gong ,  Jayne Hastedt ,  Robert Schaub ,  Nicholas Warne ,  Andrew Dorner ,  Chandra Webb ,  James Keith

IPC分类号： A61J3/02 ,  A61K20060101 ,  A61K9/00 ,  A61K9/12 ,  A61K9/16 ,  A61K38/00 ,  A61K38/37 ,  A61K38/48 ,  A61L9/04 ,  A61M11/02 ,  A61M15/00

CPC分类号： A61M15/0028 ,  A61K9/0075 ,  A61K9/1611 ,  A61K9/1617 ,  A61K9/1623 ,  A61K38/4846 ,  A61M11/02 ,  A61M2202/064

摘要： Hemophilia treatment by the inhalation of coagulation factors. Dry powder Factor IX is aerosolized to a mass median aerodynamic diameter of 4 μm or less, with at least 90% monomer content, at least 80% activity level, and 10% water or less. The aerosol is slowly, and deeply inhaled into the lung, and followed by a maximal exhale.

摘要翻译： 血友病治疗吸入凝血因子。 干燥粉末因子IX被雾化至质量中值空气动力学直径为4μm或更小，具有至少90％的单体含量，至少80％的活性水平和10％的水或更少的水分。 气溶胶缓慢吸入肺部，最后呼气。

公开(公告)号：US20080070230A1

公开(公告)日：2008-03-20

申请号：US11811517

申请日：2007-06-11

申请人： Li Li ,  Angela Kantor ,  Nicholas Warne

发明人： Li Li ,  Angela Kantor ,  Nicholas Warne

IPC分类号： G01N33/536 ,  C07K1/00 ,  G01N33/00

CPC分类号： C07K1/36

摘要： Methods of formulating proteins at high concentrations in protein solutions, wherein the protein solutions lack or have reduced liquid-liquid phase separation are described. Such protein solutions are substantially clear and substantially homogenous. Additionally, methods of concentrating and purifying proteins using liquid-liquid phase separation are provided.

摘要翻译： 在蛋白质溶液中配制高浓度蛋白质的方法，其中蛋白质溶液缺乏或液 - 液相分离减少。 这种蛋白质溶液基本上是清楚的并且基本上均匀。 另外，提供了使用液 - 液相分离来浓缩和纯化蛋白质的方法。

公开(公告)号：US20080003686A1

公开(公告)日：2008-01-03

申请号：US11804191

申请日：2007-05-17

申请人： Li Li ,  Angela Kantor ,  Nicholas Warne

发明人： Li Li ,  Angela Kantor ,  Nicholas Warne

IPC分类号： G01N33/00

CPC分类号： G01N33/68 ,  G01N33/6803

摘要： A method is described for predicting the relative solubility of a polypeptide using polyethylene glycol (PEG) based volume exclusion precipitation. Different polypeptides can be tested for their solubilities relative to each other or relative to a reference. A single polypeptide can be tested for its relative solubility under different experimental conditions. The solubility determinations can be made by comparison based on graphs plotting the log solubility of the polypeptide against a range of PEG concentrations. Additionally, a method is provided for the high throughput visual or automated screening of multiple polypeptides for relative solubility differences, in a method that can omit the step of measuring the actual solubility or actual amount of precipitation of each sample at each PEG concentration.

摘要翻译： 描述了一种用于使用基于聚乙二醇（PEG）的体积排阻沉淀来预测多肽的相对溶解度的方法。 可以测试不同的多肽相对于彼此或相对于参考物的溶解度。 可以在不同的实验条件下测试单个多肽的相对溶解度。 可以基于绘制多肽对一定范围的PEG浓度的对数溶解度的图进行比较来进行溶解度测定。 此外，提供了一种方法，可以省略在每个PEG浓度下测量每个样品的实际溶解度或实际沉淀量的步骤，用于多个多肽的高通量视觉或自动筛选相对溶解度差异。

公开(公告)号：US20090311241A9

公开(公告)日：2009-12-17

申请号：US11645287

申请日：2006-12-22

申请人： Jochen Salfeld ,  Michael Roguska ,  Michael Paskind ,  Subhashis Banerjee ,  Daniel Tracey ,  Michael White ,  Zehra Kaymakcalan ,  Boris Labkovsky ,  Paul Sakorafas ,  Geertruida Veldman ,  Amy Venturini ,  Angela Widom ,  Stuart Friedrich ,  Nicholas Warne ,  Angela Kantor ,  John Elvin ,  Alexander Duncan ,  Elaine Derbyshire ,  Sara Carmen ,  Stephen Smith ,  Thor Holtet ,  Sarah Du Fou

发明人： Jochen Salfeld ,  Michael Roguska ,  Michael Paskind ,  Subhashis Banerjee ,  Daniel Tracey ,  Michael White ,  Zehra Kaymakcalan ,  Boris Labkovsky ,  Paul Sakorafas ,  Geertruida Veldman ,  Amy Venturini ,  Angela Widom ,  Stuart Friedrich ,  Nicholas Warne ,  Angela Kantor ,  John Elvin ,  Alexander Duncan ,  Elaine Derbyshire ,  Sara Carmen ,  Stephen Smith ,  Thor Holtet ,  Sarah Du Fou

IPC分类号： A61K39/395 ,  A61P37/00 ,  C07K14/54 ,  C07K16/24 ,  G01N33/00

CPC分类号： C07K16/244 ,  A61K2039/505 ,  C07K2317/21 ,  C07K2317/30 ,  C07K2317/33 ,  C07K2317/56 ,  C07K2317/565 ,  C07K2317/73 ,  C07K2317/76 ,  C07K2317/92

摘要： Human antibodies, preferably recombinant human antibodies, that specifically bind to human interleukin-12 (hIL-12) are disclosed. Preferred antibodies have high affinity for hIL-12 and neutralize hIL-12 activity in vitro and in vivo. An antibody of the invention can be a full-length antibody or an antigen-binding portion thereof. The antibodies, or antibody portions, of the invention are useful for detecting hIL-12 and for inhibiting hIL-12 activity, e.g., in a human subject suffering from a disorder in which hIL-12 activity is detrimental. Nucleic acids, vectors and host cells for expressing the recombinant human antibodies of the invention, and methods of synthesizing the recombinant human antibodies, are also encompassed by the invention.

摘要翻译： 公开了特异性结合人白细胞介素-12（hIL-12）的人抗体，优选重组人抗体。 优选的抗体对hIL-12具有高亲和力，并在体外和体内中和hIL-12活性。 本发明的抗体可以是全长抗体或其抗原结合部分。 本发明的抗体或抗体部分可用于检测hIL-12和抑制hIL-12活性，例如在患有hIL-12活性有害的病症的人类受试者中。 用于表达本发明的重组人抗体的核酸，载体和宿主细胞以及合成重组人抗体的方法也包括在本发明中。

公开(公告)号：US20060159656A1

公开(公告)日：2006-07-20

申请号：US11321691

申请日：2005-12-28

申请人： Nicholas Warne ,  Rebecca Ingram ,  Shannon MacMillan

发明人： Nicholas Warne ,  Rebecca Ingram ,  Shannon MacMillan

IPC分类号： A61K38/20 ,  A61K31/7012 ,  A61K31/198

CPC分类号： A61K38/2073 ,  A61K9/19 ,  A61K31/7012 ,  A61K45/06 ,  A61K2300/00

摘要： Provided by the present invention are novel compositions and methods for obtaining concentrated preparations of IL-11 and formulations of IL-11 suitable for storage and administration.