公开(公告)号：US5731164A

公开(公告)日：1998-03-24

申请号：US458022

申请日：1995-06-01

申请人： Gerhard Becker ,  Paul Marcel Larson ,  Reiner Heidl

发明人： Gerhard Becker ,  Paul Marcel Larson ,  Reiner Heidl

IPC分类号： A61L2/02 ,  B01D61/14 ,  B01D61/22 ,  B01D65/10 ,  C12Q1/22 ,  C02F1/44 ,  G01N7/00

CPC分类号： B01D61/145 ,  A61L2/022 ,  B01D61/22 ,  B01D65/102 ,  Y10S436/825 ,  Y10T436/235 ,  Y10T436/25125

摘要： This invention provides a process for checking the removal rate of pyrogenic substances, in particular viruses, from organic material. The material to be purified is passed through an ultrafilter or an ultrafiltration unit whose virus-removal rate has already been determined by passing viruses of the Leviviridae family or other comparable small bacteriophages through the filter or filtration unit, the virus titer is determined before and after the filtration operation and the virus removal rate thus calculated. Before or after determining the virus-removal rate, a given pressure is applied to the filter or filtration unit in a gas pressure-hold test, and the decrease in the pressure over a given period is measured. After filtration of the biological material, the rate of virus removal by the filter is checked by repeating the pressure-hold test.

摘要翻译： 本发明提供了一种从有机材料中检查热解物质特别是病毒的去除速率的方法。 要净化的物质通过超滤器或超滤装置，其病毒去除率已经通过通过过滤器或过滤装置通过利未克氏病家族或其他可比较的小噬菌体的病毒来确定，病毒滴度在前后测定 过滤操作和病毒清除率。 在确定病毒去除速率之前或之后，在气体压力保持试验中给予过滤器或过滤装置给定的压力，并且测量在给定时间段内压力的降低。 过滤生物材料后，通过重复压力保持试验来检查过滤器的病毒去除率。