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    A SLOW-RELEASE PHARMACEUTICAL FORMULATION
    24.
    发明申请
    A SLOW-RELEASE PHARMACEUTICAL FORMULATION 审中-公开
    缓释药物制剂

    公开(公告)号：WO2015169904A1

    公开(公告)日：2015-11-12

    申请号：PCT/EP2015/060079

    申请日：2015-05-07

    Applicant: G.L. PHARMA GMBH ,  ALFRED E. TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG)

    Inventor： FLEMMING, Jens ,  WAGNER, Harald ,  GSÖLL, Martina

    IPC: A61K9/20 ,  A61K31/00

    CPC classification number: A61K9/2013 ,  A61K31/137

    Abstract: The present invention relates to a slow-release pharmaceutical formulation containing 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol or a pharmaceutically acceptable salt thereof as active ingredient in a slow release matrix, wherein the matrix contains between 15 and 50 wt.-% of mono-, di- and triglycerides of saturated fatty acids with a chain length between 16 and 22 carbon atoms and a mixture of such mono-, di- and triglycerides, respectively, as pharmaceutically acceptable matrix forming agents, is free of polymers as matrix forming agents and has the following release rate in vitro, measured by the Ph. Eur. Paddle Method at 100 rpm in a buffer (to Ph. Eur.) at a pH of 6.8 at 37° C and detected using a UV spectrometer: 3 to 35 % by weight (based on 100% by weight active ingredient) 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol released after 0.5 hours, to 50% by weight 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol released after 1 hour, to 75% by weight 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol released after 2 hours, to 82% by weight 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol released after 3 hours, 30 to 97% by weight 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol released after 6 hours, more than 50% by weight 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol released after 12 hours, more than 70% by weight 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol released after 18 hours, and more than 80% by weight 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol released after 24 hours, as well as to a tablet for twice-daily oral administration of 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol, containing such a pharmaceutical formulation.

    Abstract translation: 本发明涉及含有3-（3-二甲基氨基-1-乙基-2-甲基 - 丙基）苯酚或其药学上可接受的盐作为缓释基质中的活性成分的缓释药物制剂，其中基质包含 15至50重量％的链长为16至22个碳原子的饱和脂肪酸单 - ，二 - 和甘油三酯，以及分别作为药学上可接受的基质形成剂的单 - ，二 - 和甘油三酯的混合物 ，不含作为基质形成剂的聚合物，并且具有以下释放速率：体外释放速率，由Ph.Eur 在缓冲液（至Ph.Eur。）中以pH值6.8在37℃下以100rpm进行桨法，并使用UV光谱仪检测：3至35重量％（基于100重量％活性成分）3-（ 3-二甲基氨基-1-乙基-2-甲基 - 丙基）苯酚，0.5小时后释放至50重量％的3-（3-二甲基氨基-1-乙基-2-甲基 - 丙基）苯酚，至75 2小时后释放的重量％的3-（3-二甲基氨基-1-乙基-2-甲基 - 丙基）苯酚，82重量％的3-（3-二甲基氨基-1-乙基-2-甲基 - 丙基）苯酚释放 3小时后，6小时后释放出30〜97重量％的3-（3-二甲基氨基-1-乙基-2-甲基 - 丙基）苯酚，超过50重量％的3-（3-二甲基氨基-1-乙基 - 2-甲基 - 丙基）苯酚在12小时后释放，18小时后释放出70重量％以上的3-（3-二甲基氨基-1-乙基-2-甲基 - 丙基）苯酚和大于80重量％的3- （3-二甲基氨基-1-乙基-2-甲基 - 丙基）苯酚，24小时后释放，以及每日两次口服3-（3-二甲基胺 邻-1-基-2-乙基-2-甲基 - 丙基）苯酚。

    PARTIKEL AUS ZIPRASIDON UND EINEM SPRENGMITTEL ENTHALTENDE PHARMAZEUTISCHE ZUSAMMENSETZUNG
    25.
    发明申请
    PARTIKEL AUS ZIPRASIDON UND EINEM SPRENGMITTEL ENTHALTENDE PHARMAZEUTISCHE ZUSAMMENSETZUNG 审中-公开
    从颗粒齐拉西酮和爆破培养基中的药物组合物

    公开(公告)号：WO2010025848A1

    公开(公告)日：2010-03-11

    申请号：PCT/EP2009/006111

    申请日：2009-08-22

    Applicant: ALFRED E. TIEFENBACHER GMBH & CO. KG ,  YOGANANDA GUJJAR, Chaitanya ,  BALA RAMESHA CHARY, Rallabandi ,  LAL PASAHN, Manohar

    Inventor： YOGANANDA GUJJAR, Chaitanya ,  BALA RAMESHA CHARY, Rallabandi ,  LAL PASAHN, Manohar

    IPC: A61K9/16 ,  A61K31/496

    CPC classification number: A61K9/1694 ,  A61K9/1623

    Abstract: Die vorliegende Erfindung betrifft eine pharmazeutische Zusammensetzung zur oralen Verabreichung, die Partikel umfasst, welche durch Kompaktieren und Granulieren eines Gemisches, enthaltend Ziprasidon oder ein pharmazeutisch verträgliches Salz davon als einen Wirkstoff und ein Sprengmittel, hergestellt sind, so dass ein inniger Kontakt der Wirkstoffteilchen mit dem Sprengmittel gegeben ist. Des Weiteren betrifft die vorliegende Erfindung ein Verfahren zur Herstellung der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung, das die Verwendung von Wirkstoffteilchen mit einer mittleren Teilchengröße innerhalb eines großen Bereiches ermöglicht, ohne negative Auswirkungen auf die Löslichkeit des Wirkstoffs in Wasser.

    Abstract translation: 本发明涉及用于口服给药的药物组合物，其包含颗粒，其通过压实和造粒的含齐拉西酮混合物或作为活性成分和崩解剂药学上可接受的盐制成，从而使活性剂的紧密接触与颗粒 粉碎机中给出。 此外，本发明涉及一种用于制备本发明，它允许使用具有宽范围内的平均颗粒尺寸的药物颗粒的药物组合物的方法，没有关于在水中的药物的溶解度的任何负面影响。

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