Abstract:
본 발명은 리세드론산 혹은 그의 염 또는 이반드론산 혹은 그의 염 등의 비스포스포네이트 계열의 화합물과 고용량의 콜레칼시페롤을 포함하는 매월 1회(once a month) 투여되는, 골다공증 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다. 본 발명은 또한, (a) 에탄올 또는 에탄올 수용액 중에 (i) 24,000∼50,000 IU 해당량의 콜레칼시페롤; (ii) 초산토코페롤, 부틸하이드록시톨루엔, 및 부틸하이드록시아니솔로부터 1 종 이상 선택된 제1 안정화제; 및 (iii) 결합제를 용해시켜 얻어진 용액을 미결정 셀룰로오스에 흡착시켜 얻어진 콜레칼시페롤-함유 과립, (b) 제2 안정화제로서 만니톨, 및 (c) 리세드론산 혹은 그의 염 또는 이반드론산 혹은 그의 염을 포함하는, 매월 1회(once a month) 투여되는, 골다공증 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.