Abstract:
본 발명은 리세드론산 혹은 그의 염 또는 이반드론산 혹은 그의 염 등의 비스포스포네이트 계열의 화합물과 고용량의 콜레칼시페롤을 포함하는 매월 1회(once a month) 투여되는, 골다공증 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다. 본 발명은 또한, (a) 에탄올 또는 에탄올 수용액 중에 (i) 24,000∼50,000 IU 해당량의 콜레칼시페롤; (ii) 초산토코페롤, 부틸하이드록시톨루엔, 및 부틸하이드록시아니솔로부터 1 종 이상 선택된 제1 안정화제; 및 (iii) 결합제를 용해시켜 얻어진 용액을 미결정 셀룰로오스에 흡착시켜 얻어진 콜레칼시페롤-함유 과립, (b) 제2 안정화제로서 만니톨, 및 (c) 리세드론산 혹은 그의 염 또는 이반드론산 혹은 그의 염을 포함하는, 매월 1회(once a month) 투여되는, 골다공증 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.
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본 발명은 유럽종 포도( Vitis vinifera )의 씨 추출물; 및 아스코르브산 또는 그의 염, 아황산수소나트륨, 피로아황산칼륨, 및 L-트레오닌 또는 그의 염으로 이루어진 군으로부터 선택된 항산화제를 포함하는, 점안용 액제 또는 겔제 형태의 약학 조성물을 제공한다. 본 발명에 따른 약학 조성물은 장기간 동안 물리적 및 화학적 안정성을 유지할 수 있으며, 따라서, 장기간 동안의 보관이 가능하므로, 제약분야에 유용하게 적용될 수 있다.
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본 발명은 레바미피드 및 약학적으로 허용가능한 담체를 포함하는 골관절염의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다. 상기 약학 조성물은 경구 투여용 형태일 수 있으며, 바람직하게는 정제 또는 캅셀제 형태의 고형 경구용 제형을 가질 수 있다. 또한, 상기 약학 조성물은 레바미피드가 0.5 내지 50 mg/kg, 더욱 바람직하게는 0.6 내지 6 mg/kg의 용량으로 경구투여되기에 적합한 단위 투여 형태(unit dosage form)로 제제화될 수 있다.
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본 발명은 활성성분으로서 사이클로스포린 A과 함께 특정 오일 및 계면활성제를 수성 매질 중에서 자가유화방법으로 나노에멀젼 형태로 설계한 안과용 조성물을 제공한다. 본 발명에 따른 안과용 조성물은 0.22 ㎛ 필터를 사용한 제균여과가 가능하므로, 제조비용을 낮출 수 있고 또한 생산현장에서 쉽게 적용할 수 있다. 또한, 본 발명의 조성물은 첨가제들의 사용을 최소화하면서, 우수한 안정성을 가진다.
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본 발명은 활성성분으로서 도르졸라미드 또는 그의 염, 티몰롤 또는 그의 염, 및 브리모니딘 또는 그의 염을 포함하는 안정하고 또한 무자극성의 안과용 액제 조성물을 제공한다. 구체적으로, 본 발명은 도르졸라미드 또는 그의 염 1 ∼ 3 w/v%; 티몰롤 또는 그의 염 0.1 ∼ 1 w/v%; 브리모니딘 또는 그의 염 0.1 ∼ 0.5 w/v%; 폴리비닐피롤리돈 1.0 ∼ 1.5 w/v%; 염화나트륨 0.2 ∼ 0.8 w/v%; 완충제 0.3 ∼ 0.6 w/v%; 보존제; pH 조절제; 및 물로 구성된, 안과용 액제 조성물을 제공한다.
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본 발명은 레바미피드 및 약학적으로 허용가능한 담체를 포함하는 류마티스 관절염의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다. 상기 약학 조성물은 경구 투여용 형태일 수 있으며, 바람직하게는 정제 또는 캅셀제 형태의 고형 경구용 제형을 가질 수 있다. 또한, 상기 약학 조성물은 레바미피드가 0.5 내지 50 mg/kg, 더욱 바람직하게는 0.6 내지 6 mg/kg의 용량으로 경구투여되기에 적합한 단위 투여 형태(unit dosage form)로 제제화될 수 있다.
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본 발명은 리세드론산 또는 그의 염 및 비타민 D를 포함하는 골다공증 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다. 또한, 본 발명은 리세드론산 또는 그의 염 및 과립 형태의 비타민 D를 포함하는 혼합물을 타정하여 얻어진 경구용 정제; 및 콩기름 및 야자경화유의 혼합용제 중에 리세드론산 또는 그의 염 및 비타민 D를 균질하게 분산시켜 캡슐에 충진하여 얻어진 경구용 캡슐제를 제공한다.