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公开(公告)号：WO2015152658A1
公开(公告)日：2015-10-08
申请号：PCT/KR2015/003310
申请日：2015-04-02
Applicant: 한화케미칼 주식회사
CPC classification number: C12P21/005 , A61K39/39591 , C07K16/00 , C07K16/2863 , C07K16/32 , C07K2317/14 , C07K2317/24 , C07K2317/41 , C07K2317/732 , C07K2317/92
Abstract: 본 발명은 글리세롤을 항체 당쇄 함량 조절용 첨가물로 포함하는 배지에서 항체 발현 세포를 배양하는 단계를 포함하는, 당쇄 함량이 조절된 항체의 제조 방법, 항체의 당 함량을 목표하는 함량으로 조절하여 고품질의 항체 집단(population of antibodies)을 제조하는 방법 및 상기 방법으로 제조된 항체 집단에 관한 것이다. 또한, 글리세롤을 항체 당쇄 함량 조절용 첨가물로 포함하는 배지에서 항체 발현 세포를 배양하는 단계를 포함하는, 항체 당쇄 함량을 조절하는 방법에 관한 것이다. 아울러, 본 발명은 글리세롤을 항체 당쇄 함량 조절용 첨가물로 포함하는, 항체 당쇄 함량 조절용 배지에 관한 것이다. 본 발명에 따른 항체의 제조 방법을 이용하면, 항체의 당쇄 함량을 조절하여 고품질의 목적하는 항체 집단을 일관적으로 제조할 수 있다. 또한, 바이오 시밀러 개발 측면에서도 본 발명에 의한 방법으로 항체의 당쇄 함량을 조절함으로써 대조약과 동등성을 높인 품질을 갖는 항체를 제조할 수 있으며, 이를 배지 조성물을 통하여 조절함에 따라 조절 방법이 간단해지고 시간적 및 경제적 측면에서 효용성이 높아 항체 제조 분야에서 널리 사용될 수 있다.
Abstract translation: 本发明涉及制备具有调节糖链含量的抗体的方法，该方法包括在含有甘油作为调节抗体糖链含量的添加剂的培养基中培养表达细胞的抗体的步骤; 通过将抗体的糖含量调节为目标含量来制备高质量抗体群体的方法; 和通过该方法制备的抗体群体。 此外，本发明涉及一种调节抗体糖链含量的方法，该方法包括在含有甘油的培养基中培养表达细胞的抗体作为调节抗体糖链含量的添加剂的步骤。 此外，本发明涉及用于调节抗体糖链含量的培养基，含有甘油作为调节抗体糖链含量的添加剂的培养基。 当使用根据本发明的抗体的制备方法时，可以通过调节抗体的糖链含量来一致地制备高质量的抗体的靶向群体。 此外，鉴于生物仿制药的发展，通过本发明的方法调节抗体的糖链含量，由此制备具有与对照药物的等同性提高的质量的抗体，并且糖链 通过培养基组合物调节抗体的含量，从而简化调节方法并增加其在时间和经济方面的效用，因此本发明可广泛用于抗体制备领域。
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公开(公告)号：WO2015083853A1
公开(公告)日：2015-06-11
申请号：PCT/KR2013/011236
申请日：2013-12-05
Applicant: 한화케미칼 주식회사
CPC classification number: C07K1/16 , C07K1/36 , C07K16/00 , C07K2317/14
Abstract: 본 발명은 항체 제조 방법에 있어서, 항체 집단 (population of antibodies) 내의 이성질 항체의 함량을 목표하는 함량으로 조절하여 고순도와 고품질의 항체 집단을 제조하는 방법, 상기 방법으로 제조된 항체 집단, 항체 집단 내의 이성질 항체의 함량을 조절하는 방법 및 이성질 항체의 함량을 조절하기 위한 pH 정치시간을 결정하는 방법에 관한 것이다. 본 발명의 방법을 이용하면 항체 집단 내의 이성질 항체의 함량을 원하는 함량으로 조절하여 고품질 또는 동등성이 확보된 항체 집단을 일관성있게 제조할 수 있다.
Abstract translation: 本发明涉及一种制备高纯度和高质量抗体群体的方法，该方法通过调节抗体种群中的异源抗体的量达到所需水平，通过该方法制备的抗体群体，调节方法 抗体群体中异源抗体的量，以及用于测定调节时间以调节异种抗体量的方法。 通过使用本发明的方法，将抗体群体中的异源抗体的量调节至所需量，从而一致地制备具有确保高质量或等同性的抗体群体。
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