목적하는 함량으로 불순물을 포함하는 TNFR-FC 융합 단백질의 제조방법
    3.
    发明申请
    목적하는 함량으로 불순물을 포함하는 TNFR-FC 융합 단백질의 제조방법 审中-公开
    生产含有目标含量的TNFR-FC融合蛋白的方法

    公开(公告)号:WO2016108569A1

    公开(公告)日:2016-07-07

    申请号:PCT/KR2015/014393

    申请日:2015-12-29

    Abstract: 본 발명은 목적하는 함량으로 소수성 크로마토그램의 피크 3을 포함하는, TNFR-Fc 융합 단백질 혼합물을 제조하는 방법 및 소수성 크로마토그램 피크 3 함량을 조절하는 방법에 관한 것으로, 구체적으로 (a) 포유류 세포에서 생산된 TNFR-Fc 융합 단백질 혼합액을 포함하는 시료를 염화나트륨 또는 황산암모늄을 포함하는 평형 완충액으로 전-평형화된 방향족 작용기를 포함하는 소수성 크로마토그래피 매질을 사용하는 TNFR-Fc 융합 단백질 혼합물의 제조방법 및 소정의 농도의 염화나트륨 또는 황산암모늄을 포함하는 평형 완충액을 이용한 소수성 크로마토그래피에 의한 소수성 크로마토그램 피크 3 함량을 조절하는 방법에 관한 것이다. 본 발명은 소수성 크로마토그래피를 이용하여 TNFR-Fc 융합 단백질을 생산함에 있어서, 소정의 농도의 염화나트륨 또는 황산암모늄을 포함하는 평형 완충액으로 평형화하여 소수성 크로마토그래피를 수행함으로써 소수성 크로마토그램 피크 3의 함량을 조절하여 이를 목적하는 함량으로 포함하도록 TNFR-Fc 융합 단백질을 제조하는 방법을 제공할 수 있다. 따라서, 상기 제시된 방법은 동물세포 배양으로부터 유전자 재조합 기술로 생산된 에타너셉트와 같은 재조합 단백질을 포함하는 생물의약품의 제조에 유용하게 사용될 수 있다.

    Abstract translation: 本发明涉及一种制备含有疏水性色谱峰3的目标含量的TNFR-Fc融合蛋白混合物的方法和调节疏水性色谱峰3的含量的方法,具体地说,涉及制备TNFR的方法 -Fc融合蛋白混合物,其使用含有芳族官能团的疏水性色谱介质,所述芳族官能团在包含由哺乳动物细胞产生的TNFR-Fc融合蛋白混合物液体的样品上预均衡,所述平衡缓冲液包含氯化钠或硫酸铵, 涉及通过使用含有预定浓度的氯化钠或硫酸铵的平衡缓冲液的疏水色谱来调节疏水性色谱峰3的含量的方法。 本发明可以提供一种通过使用疏水色谱法在制备TNFR-Fc融合蛋白中制备TNFR-Fc融合蛋白的方法,通过使用含有预定浓度的氯化钠或铵的平衡缓冲液通过平衡进行疏水层析 硫酸盐,从而调节疏水性色谱峰3的含量,以含有疏水性色谱峰3的目标含量。因此,上述方法可有利地用于制备包含重组蛋白质的生物药物,例如由动物细胞产生的依那西普 文化通过遗传重组技术。

    LIQUID FORMULATIONS FOR TNFR:FC FUSION PROTEINS
    7.
    发明申请
    LIQUID FORMULATIONS FOR TNFR:FC FUSION PROTEINS 审中-公开
    TNFR的液体配方:FC融合蛋白

    公开(公告)号:WO2014078627A1

    公开(公告)日:2014-05-22

    申请号:PCT/US2013/070248

    申请日:2013-11-15

    Abstract: The invention provides stable liquid formulations for a recombinant biopharmaceutical protein comprising a soluble form of the human p75 TNF receptor fused to an Fe domain of a human immunoglobulin protein (TNFR:Fc ). Typically, biopharmaceutical proteins such as monoclonal antibodies (mAbs) and immunoglobulin fusion proteins (e.g., immunoadhesion proteins) are produced by recombinant DNA technology in mammalian cell expression systems. In order to guarantee the reproducible clinical performance of a biopharmaceutical product, manufacturers have to deliver a product of consistent and reproducible quality.

    Abstract translation: 本发明提供用于重组生物药物蛋白质的稳定液体制剂,其包含与人免疫球蛋白(TNFR:Fc)的Fe结构域融合的人p75 TNF受体的可溶形式。 通常,通过重组DNA技术在哺乳动物细胞表达系统中产生生物制药蛋白,例如单克隆抗体(mAb)和免疫球蛋白融合蛋白(例如免疫粘附蛋白)。 为了保证生物制药产品的可重现的临床表现,制造商必须提供一致和可重复品质的产品。

    염증표적 수용체 및 염증 질환 치료용 약물 운반체
    10.
    发明申请
    염증표적 수용체 및 염증 질환 치료용 약물 운반체 审中-公开
    LESION-MARKING受体和用于治疗与LESION相关的药物的药物输送机

    公开(公告)号:WO2013012138A1

    公开(公告)日:2013-01-24

    申请号:PCT/KR2011/009755

    申请日:2011-12-16

    Abstract: 본 발명은 염증표적 수용체 및 염증 질환 치료용 약물 운반체에 관한 것으로서, 구체적으로 본 발명은 IL2IR, VcamI, IL2RB, IL3RA, IL13RA1, CRLF1, IL17RA, IL2RG, IL10RB 단백질 또는 상기 단백질의 세포 외 영역을 포함하는 단편을 유효성분으로 포함하는 염증표적 수용체 등에 관한 것이다. 본 발명의 염증표적 수용성 수용체, 융합 단백질 또는 융합 항체는 대표적인 항 염증 수용체 약물은 TNFR2-Fc 융합단백질(Enbrel)에 비하여 현저히 우수한 염증 타겟팅 효과를 가지며, 따라서 염증 부위로 약물을 전달하는 운반체(carrier)로서 사용될 수있다.

    Abstract translation: 本发明涉及病变标记受体和用于治疗病变相关疾病的药物转运体,更具体地,涉及包含作为活性成分的包含IL2IR,VcamI, IL2RB,IL3RA,IL13RA1,CRLF1,IL17RA,IL2RG,IL10RB蛋白或蛋白质的胞外区。 当与作为代表性的抗损伤受体药物的TNFR2-Fc融合蛋白(Enbrel)相比时,本发明的病变标记受体,融合蛋白或融合抗体具有非常有利的病变靶向效应,因此可能 用作运输药物到病变区域的载体。

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