一种阿替洛尔注射液的制备方法
摘要:
本发明公开了一种阿替洛尔注射液,由阿替洛尔以及药学上可接受的辅料制成,浓度以阿替洛尔计为0.45mg/mL-0.55mg/mL;所述辅料包括:由1,2-丙二醇和水组成的复合溶媒;由磷酸二氢钠与磷酸氢二钠组成的缓冲体系;由氯化钠作为渗透压调节剂;由依地酸钠作为金属离子络合剂。复合溶媒中,1,2-丙二醇的体积分数为10%-35%。本发明还公开了该阿替洛尔注射剂的制备方法,采用2次加炭的方式,能达到吸附本注射液中热原的目的,而且不会对溶液的主药产生明显的吸附。本发明制备的阿替洛尔注射液稳定性好,临床使用安全有效。
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