苯甲酸阿格列汀口服溶液及其制备方法
摘要:
本发明公开了一种苯甲酸阿格列汀口服溶液及其制备方法,该口服溶液是由苯甲酸阿格列汀和药用辅料制成;药用辅料包括pH调节剂、矫味剂、抑菌剂以及水。该口服溶液的制备方法具有以下步骤:①将pH调节剂以外的其它组分加入到80%处方量的纯化水中,搅拌溶解;②向步骤①的溶液中加入pH调节剂并使pH值为3.0~5.0;③补加纯化水至处方量,并保持溶液的pH值为3.0~5.0,过0.8μm滤膜,即得口服溶液。本发明经过大量试验最终发现一定pH范围内的苯甲酸阿格列汀口服溶液具有较好的稳定性,从而可以改善现有的苯甲酸阿格列汀片剂服药顺应性较差的问题,尤其给有吞咽功能障碍的2型糖尿病患者提供了更为方便的给药方式。
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