发明公开
CN107744499A 苯甲酸阿格列汀口服溶液及其制备方法
无效 - 驳回
- 专利标题: 苯甲酸阿格列汀口服溶液及其制备方法
- 专利标题(英): Alogliptin benzoate oral solution and preparation method thereof
-
申请号: CN201711238289.0申请日: 2017-11-30
-
公开(公告)号: CN107744499A公开(公告)日: 2018-03-02
- 发明人: 胡国宜 , 胡锦平 , 丁盛 , 何继文 , 陈佳琪 , 奚小金
- 申请人: 常州市阳光药业有限公司
- 申请人地址: 江苏省常州市新北区奔牛镇九里街
- 专利权人: 常州市阳光药业有限公司
- 当前专利权人: 常州市阳光药业有限公司
- 当前专利权人地址: 江苏省常州市新北区奔牛镇九里街
- 代理机构: 常州市江海阳光知识产权代理有限公司
- 代理商 孙晓晖
- 主分类号: A61K9/08
- IPC分类号: A61K9/08 ; A61K47/12 ; A61K31/513 ; A61P3/10
摘要:
本发明公开了一种苯甲酸阿格列汀口服溶液及其制备方法,该口服溶液是由苯甲酸阿格列汀和药用辅料制成;药用辅料包括pH调节剂、矫味剂、抑菌剂以及水。该口服溶液的制备方法具有以下步骤:①将pH调节剂以外的其它组分加入到80%处方量的纯化水中,搅拌溶解;②向步骤①的溶液中加入pH调节剂并使pH值为3.0~5.0;③补加纯化水至处方量,并保持溶液的pH值为3.0~5.0,过0.8μm滤膜,即得口服溶液。本发明经过大量试验最终发现一定pH范围内的苯甲酸阿格列汀口服溶液具有较好的稳定性,从而可以改善现有的苯甲酸阿格列汀片剂服药顺应性较差的问题,尤其给有吞咽功能障碍的2型糖尿病患者提供了更为方便的给药方式。