二甲双胍格列本脲胶囊及其制备方法
摘要:
本发明公开了一种二甲双胍格列本脲胶囊及其制备方法,该二甲双胍格列本脲胶囊各组分及其重量份如下:盐酸二甲双胍250份;格列本脲1.25份/2.5份;微晶纤维素10份;交联聚维酮8份;聚维酮8份;硬脂酸镁3份;其制备方法包含如下步骤:①将盐酸二甲双胍、微晶纤维素以及交联聚维酮混合,得到混合粉;②将格列本脲和聚维酮溶于乙醇水溶液中,然后将该溶液与混合粉混合并制成颗粒物;③向颗粒物中加入硬脂酸镁,混合均匀后,制得二甲双胍格列本脲胶囊。本发明通过对二甲双胍格列本脲胶囊的配方和制备工艺进行优化,解决了格列本脲对湿热敏感的问题,有效提高了溶出度,改善了含量均匀度,尤其是解决了格列本脲杂质Ⅰ含量易增加的问题。
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