发明授权
- 专利标题： 一种坎格雷洛有关物质的HPLC检测方法
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申请号： CN201711133404.8申请日： 2017-11-15
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公开(公告)号： CN109781920B公开(公告)日： 2023-07-11
- 发明人: 陈玉洁 , 王群 , 梁鑫磊 , 孙开莉 , 蒋明阳 , 刘春玲 , 吕健
- 申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
- 申请人地址： 河北省石家庄市高新技术产业开发区黄河大道226号
- 专利权人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
- 当前专利权人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
- 当前专利权人地址： 河北省石家庄市高新技术产业开发区黄河大道226号
- 主分类号： G01N30/89
- IPC分类号： G01N30/89 ; G01N30/34
摘要：
本发明提供了一种坎格雷洛有关物质的高效液相色谱检测方法：采用反相色谱柱；填充剂为十八烷基键合硅胶；以磷酸盐高氯酸钠缓冲溶液为流动相A，乙腈为流动相B，梯度洗脱。该方法专属性强，灵敏度高，定量测定结果准确；分析方法简便快速，在较短时间内可以较好分离全部杂质，各色谱峰之间的分离度均大于1.5，可全面检测坎格雷洛及其制剂中的有关物质，提高药品安全性，为制定坎格雷洛原料药和制剂的质量标准提供依据。
公开/授权文献
- CN109781920A 一种坎格雷洛有关物质的HPLC检测方法 公开/授权日：2019-05-21
